- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04179916
Avaliação de Reações Fisiológicas em Realidade Virtual
Avaliação da Reação Física em Realidade Virtual Imersiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a literatura tem mostrado os resultados de muitos estudos que abordam a possibilidade de aplicação de novas tecnologias na reabilitação como elementos de otimização, incluindo a Realidade Virtual (RV). A RV pode ser baseada em programas de computador que usam uma câmera tridimensional ou sensores colocados no corpo para ler os movimentos do paciente e transferi-los para a tela em um ambiente criado por computador. Na maioria das vezes, a pesquisa em RV tem se concentrado em analisar o potencial terapêutico de jogos virtuais típicos, que não são projetados para uso clínico, mas para entretenimento e relaxamento.
A reabilitação em realidade virtual também se tornou um dos desafios comuns para fisioterapeutas e especialistas em TI, que desenvolvem programas de melhoria dedicados a diversas doenças e enfermidades. Inúmeras publicações estão disponíveis na literatura científica, descrevendo as possibilidades de uso da RV como ferramenta diagnóstica e terapêutica. A possibilidade de aplicação diagnóstica da tecnologia em análise de movimento foi demonstrada. O uso da RV na análise da mecânica respiratória e no treinamento de pacientes pulmonares também tem sido observado. A maioria dos estudos disponíveis diz respeito à reabilitação de pacientes neurológicos. Existem muitos estudos disponíveis, incluindo meta-análises, que confirmam que os melhores resultados de reabilitação podem ser alcançados através do uso da reabilitação neurológica tradicional combinada com a reabilitação realizada em realidade virtual. Apenas alguns artigos descrevem reações fisiológicas, incluindo variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e diagnósticos de termovisão durante a estimulação em realidade virtual imersiva.
O objetivo do estudo é avaliar as reações fisiológicas do organismo em indivíduos saudáveis durante estimulação em realidade virtual imersiva.
Este estudo é focado em:
Monitoramento de parâmetros fisiológicos, incluindo variação da frequência cardíaca (VFC) e alteração de imagens térmicas (TI) em indivíduos saudáveis durante a estimulação em realidade virtual imersiva.
O resultado da pesquisa proposta pode ser a resposta para as seguintes perguntas:
- Que mudanças na variabilidade da frequência cardíaca ocorrem durante a estimulação de vários tipos de estímulos em realidade virtual?
- Quais alterações na temperatura corporal, principalmente nas partes distais do membro superior, ocorrem durante a estimulação em realidade virtual?
A sessão de avaliação será realizada no seguinte esquema na posição sentada estática:
- Preparação do equipamento de pesquisa
- Medição sem estimulação em realidade virtual: HRV, TI - 6 minutos
- Medição em realidade virtual: HRV, TI - simulação de ambiente frio (neve, vento) - 6 minutos
- Medição em realidade virtual: HRV, TI - simulação de ambiente quente (praia, mar) - 6 minutos
- Medição em realidade virtual: HRV, TI - simulação de ambiente aterrorizante (um quarto escuro, fantasmas) - 6 minutos
- Medição sem estimulação em realidade virulenta: HRV, TI - 6 minutos
- Conclusão das medições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade: 21-25
Critério de exclusão:
- doenças internas diagnosticadas
- doenças e lesões do aparelho locomotor que prejudiquem a função de transporte, principalmente lesões do membro superior
- claustrofobia
- distúrbios oculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voluntários saudáveis
Participantes entre 21 e 25 anos, estudantes da Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade de Tecnologia de Opole
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O HTC VIVE pro foi usado para estimular pacientes em realidade virtual. Os óculos permitem a exibição de imagens de alta resolução e alta fluidez (90 Hz). O display utilizado dentro dos óculos, classe OLED, permite a reprodução precisa das cores. Numerosos sensores colocados nos óculos (como giroscópio, acelerômetro, magnetômetro) suportados por processadores dedicados que processam dados dos sensores, transferem instantaneamente o movimento da cabeça da pessoa reabilitada para a realidade virtual. Tal conjunto permite alcançar a imersão total no mundo virtual. Vários cenários serão apresentados durante a estimulação, como praia, paisagem de neve, sala escura, montanha-russa. Foi planejado apresentar 3 cenários com tempo total de estimulação de até 20 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Termografia
Prazo: 30 minutos
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Para as medições será utilizada a câmera termográfica Flir 435-0006-03.
O antebraço e a área da mão serão observados.
As fotografias serão tiradas com uma sequência de 30 segundos.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 30 minutos
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Durante o exame, a frequência cardíaca será monitorada pelo sensor óptico de frequência cardíaca Polar H10.
O Polar H10 é uma braçadeira de monitor que combina versatilidade, conforto e simplicidade.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OpoleUofTech
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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