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Avaliação de Reações Fisiológicas em Realidade Virtual

19 de junho de 2020 atualizado por: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Avaliação da Reação Física em Realidade Virtual Imersiva

O objetivo da medicina virtual é minimizar o contato direto e o impacto no corpo humano durante o tratamento. Levando em consideração a crescente acessibilidade de dispositivos eletrônicos de alta qualidade, seus imensos poderes de computação e a infraestrutura de Internet em constante desenvolvimento, o avanço nessa área é apenas uma questão de tempo. O projeto visa analisar as reações fisiológicas a estímulos em realidade virtual, a fim de selecionar estimulações adequadas para um grupo de pacientes pulmonares e cardíacos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a literatura tem mostrado os resultados de muitos estudos que abordam a possibilidade de aplicação de novas tecnologias na reabilitação como elementos de otimização, incluindo a Realidade Virtual (RV). A RV pode ser baseada em programas de computador que usam uma câmera tridimensional ou sensores colocados no corpo para ler os movimentos do paciente e transferi-los para a tela em um ambiente criado por computador. Na maioria das vezes, a pesquisa em RV tem se concentrado em analisar o potencial terapêutico de jogos virtuais típicos, que não são projetados para uso clínico, mas para entretenimento e relaxamento.

A reabilitação em realidade virtual também se tornou um dos desafios comuns para fisioterapeutas e especialistas em TI, que desenvolvem programas de melhoria dedicados a diversas doenças e enfermidades. Inúmeras publicações estão disponíveis na literatura científica, descrevendo as possibilidades de uso da RV como ferramenta diagnóstica e terapêutica. A possibilidade de aplicação diagnóstica da tecnologia em análise de movimento foi demonstrada. O uso da RV na análise da mecânica respiratória e no treinamento de pacientes pulmonares também tem sido observado. A maioria dos estudos disponíveis diz respeito à reabilitação de pacientes neurológicos. Existem muitos estudos disponíveis, incluindo meta-análises, que confirmam que os melhores resultados de reabilitação podem ser alcançados através do uso da reabilitação neurológica tradicional combinada com a reabilitação realizada em realidade virtual. Apenas alguns artigos descrevem reações fisiológicas, incluindo variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e diagnósticos de termovisão durante a estimulação em realidade virtual imersiva.

O objetivo do estudo é avaliar as reações fisiológicas do organismo em indivíduos saudáveis ​​durante estimulação em realidade virtual imersiva.

Este estudo é focado em:

Monitoramento de parâmetros fisiológicos, incluindo variação da frequência cardíaca (VFC) e alteração de imagens térmicas (TI) em indivíduos saudáveis ​​durante a estimulação em realidade virtual imersiva.

O resultado da pesquisa proposta pode ser a resposta para as seguintes perguntas:

  1. Que mudanças na variabilidade da frequência cardíaca ocorrem durante a estimulação de vários tipos de estímulos em realidade virtual?
  2. Quais alterações na temperatura corporal, principalmente nas partes distais do membro superior, ocorrem durante a estimulação em realidade virtual?

A sessão de avaliação será realizada no seguinte esquema na posição sentada estática:

  1. Preparação do equipamento de pesquisa
  2. Medição sem estimulação em realidade virtual: HRV, TI - 6 minutos
  3. Medição em realidade virtual: HRV, TI - simulação de ambiente frio (neve, vento) - 6 minutos
  4. Medição em realidade virtual: HRV, TI - simulação de ambiente quente (praia, mar) - 6 minutos
  5. Medição em realidade virtual: HRV, TI - simulação de ambiente aterrorizante (um quarto escuro, fantasmas) - 6 minutos
  6. Medição sem estimulação em realidade virulenta: HRV, TI - 6 minutos
  7. Conclusão das medições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Venice, Itália, 30126
        • San Camillo IRCCS
      • Głuchołazy, Polônia, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polônia, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 21 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Idade: 21-25

Critério de exclusão:

  1. doenças internas diagnosticadas
  2. doenças e lesões do aparelho locomotor que prejudiquem a função de transporte, principalmente lesões do membro superior
  3. claustrofobia
  4. distúrbios oculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
Participantes entre 21 e 25 anos, estudantes da Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade de Tecnologia de Opole

O HTC VIVE pro foi usado para estimular pacientes em realidade virtual. Os óculos permitem a exibição de imagens de alta resolução e alta fluidez (90 Hz). O display utilizado dentro dos óculos, classe OLED, permite a reprodução precisa das cores. Numerosos sensores colocados nos óculos (como giroscópio, acelerômetro, magnetômetro) suportados por processadores dedicados que processam dados dos sensores, transferem instantaneamente o movimento da cabeça da pessoa reabilitada para a realidade virtual. Tal conjunto permite alcançar a imersão total no mundo virtual. Vários cenários serão apresentados durante a estimulação, como praia, paisagem de neve, sala escura, montanha-russa.

Foi planejado apresentar 3 cenários com tempo total de estimulação de até 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Termografia
Prazo: 30 minutos
Para as medições será utilizada a câmera termográfica Flir 435-0006-03. O antebraço e a área da mão serão observados. As fotografias serão tiradas com uma sequência de 30 segundos.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 30 minutos
Durante o exame, a frequência cardíaca será monitorada pelo sensor óptico de frequência cardíaca Polar H10. O Polar H10 é uma braçadeira de monitor que combina versatilidade, conforto e simplicidade.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OpoleUofTech

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Optou-se pelo acesso livre aos dados analisados. Os dados estarão disponíveis mediante solicitação enviada ao PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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