- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179916
Fysiologisten reaktioiden arviointi virtuaalitodellisuudessa
Fyysisen reaktion arviointi mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina kirjallisuus on osoittanut tuloksia monista tutkimuksista, joissa on pyritty soveltamaan uusia teknologioita kuntoutuksessa optimoinnin elementteinä, mukaan lukien virtuaalitodellisuus (VR). VR voi perustua tietokoneohjelmiin, jotka käyttävät kolmiulotteista kameraa tai keholle asetettuja antureita lukemaan potilaan liikkeitä ja siirtämään ne näytölle tietokoneella luodussa ympäristössä. VR-tutkimus on pääosin keskittynyt tyypillisten virtuaalipelien terapeuttisen potentiaalin analysointiin, sillä niitä ei ole suunniteltu kliiniseen käyttöön, vaan viihteeseen ja rentoutumiseen.
Kuntoutumisesta virtuaalitodellisuudessa on tullut myös yksi yleisistä haasteista fysioterapeuteille ja IT-asiantuntijoille, jotka kehittävät eri sairauksiin ja sairauksiin omistettuja parantamisohjelmia. Tieteellisessä kirjallisuudessa on saatavilla lukuisia julkaisuja, jotka kuvaavat VR:n käyttömahdollisuuksia diagnostisena ja terapeuttisena työkaluna. Tekniikan diagnostisen soveltamisen mahdollisuus liikeanalyysissä on osoitettu. VR:n käyttö hengitysmekaniikan analysoinnissa ja keuhkopotilaiden koulutuksessa on myös huomioitu. Suurin osa saatavilla olevista tutkimuksista koskee neurologisten potilaiden kuntoutusta. Saatavilla on monia tutkimuksia, mukaan lukien meta-analyysit, jotka vahvistavat, että parhaat tulokset kuntoutuksesta voidaan saavuttaa käyttämällä perinteistä neurologista kuntoutusta yhdistettynä virtuaalitodellisuudessa suoritettavaan kuntoutukseen. Vain muutamassa artikkelissa kuvataan fysiologisia reaktioita, mukaan lukien sykevaihtelu (HRV) ja termovision diagnostiikka stimulaation aikana mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida organismin fysiologisia reaktioita terveillä koehenkilöillä stimulaation aikana immersiivisessä virtuaalitodellisuudessa.
Tämä tutkimus keskittyy:
Fysiologisten parametrien tarkkaileminen, mukaan lukien sykevaihtelu (HRV) ja lämpökuvauksen (TI) muutos terveillä koehenkilöillä stimulaation aikana mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa.
Ehdotetun tutkimuksen tulos voi olla vastaus seuraaviin kysymyksiin:
- Mitä muutoksia sykkeen vaihtelussa tapahtuu erityyppisten ärsykkeiden stimulaation aikana virtuaalitodellisuudessa?
- Mitä muutoksia kehon lämpötilassa, erityisesti yläraajan distaalisissa osissa, tapahtuu stimulaation aikana virtuaalitodellisuudessa?
Arviointiistunto suoritetaan seuraavassa kaavassa staattisessa istuma-asennossa:
- Tutkimuslaitteiston valmistelu
- Mittaus ilman stimulaatiota virtuaalitodellisuudessa: HRV, TI - 6 minuuttia
- Mittaus virtuaalitodellisuudessa: HRV, TI - kylmän ympäristön simulointi (lumi, tuuli) - 6 minuuttia
- Mittaus virtuaalitodellisuudessa: HRV, TI - lämpimän ympäristön simulointi (ranta, meri) - 6 minuuttia
- Mittaus virtuaalitodellisuudessa: HRV, TI - pelottavan ympäristön simulointi (pimeä huone, haamut) - 6 minuuttia
- Mittaus ilman stimulaatiota virulentissa todellisuudessa: HRV, TI - 6 minuuttia
- Mittausten valmistuminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä: 21-25
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoituja sisäsairauksia
- kuljetustoimintaa heikentävät liikuntaelinten sairaudet ja vammat, erityisesti yläraajan vammat
- klaustrofobia
- silmähäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
21–25-vuotiaat osallistujat, Opolen teknillisen yliopiston liikunta- ja fysioterapian tiedekunnan opiskelijat
|
HTC VIVE pro:ta käytettiin stimuloimaan potilaita virtuaalitodellisuudessa. Lasit mahdollistavat korkean resoluution ja korkean sulavuuden (90 Hz) kuvien näyttämisen. Lasien sisällä käytetty OLED-luokan näyttö mahdollistaa tarkan värintoiston. Laseihin sijoitetut lukuisat anturit (kuten gyroskooppi, kiihtyvyysanturi, magnetometri), joita tukevat omistetut prosessorit, jotka käsittelevät antureista peräisin olevia tietoja, siirtävät kuntoutetun ihmisen pään liikkeet välittömästi virtuaalitodellisuuteen. Tällainen sarja mahdollistaa täydellisen uppoamisen virtuaalimaailmaan. Stimuloinnin aikana esitetään erilaisia skenaarioita, kuten ranta, lumimaisema, pimennetty huone, vuoristorata. Suunnitelmissa oli lähettää 3 skenaariota, joiden kokonaisstimulaatioaika oli enintään 20 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpökuvaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mittauksiin käytetään lämpökameraa Flir 435-0006-03.
Kyynärvarren ja käsien aluetta tarkkaillaan.
Valokuvat otetaan 30 sekunnin jaksoissa.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Polar H10 optinen sykeanturi tarkkailee sykettä koko tutkimuksen ajan.
Polar H10 on näytön käsivarsinauha, jossa yhdistyvät monipuolisuus, mukavuus ja yksinkertaisuus.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OpoleUofTech
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .