Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena reakcji fizjologicznych w wirtualnej rzeczywistości

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Ocena reakcji fizycznej w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej

Celem medycyny wirtualnej jest zminimalizowanie bezpośredniego kontaktu i wpływu na organizm człowieka podczas leczenia. Biorąc pod uwagę rosnącą dostępność wysokiej jakości urządzeń elektronicznych, ich ogromne moce obliczeniowe oraz stale rozwijającą się infrastrukturę internetową, postęp w tej dziedzinie jest tylko kwestią czasu. Projekt ma na celu analizę reakcji fizjologicznych na bodźce w wirtualnej rzeczywistości w celu doboru odpowiednich stymulacji dla grupy pacjentów pulmonologicznych i kardiologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze ostatnich lat ukazały się wyniki wielu badań podejmujących możliwość zastosowania nowych technologii w rehabilitacji jako elementów optymalizacji, w tym Virtual Reality (VR). VR może opierać się na programach komputerowych, które wykorzystują trójwymiarową kamerę lub czujniki umieszczone na ciele, aby odczytywać ruchy pacjenta i przenosić je na ekran w stworzonym przez komputer środowisku. W większości badania VR koncentrowały się na analizie potencjału terapeutycznego typowych gier wirtualnych, które nie są przeznaczone do użytku klinicznego, ale do rozrywki i relaksu.

Rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości stała się również jednym ze wspólnych wyzwań dla fizjoterapeutów i informatyków, którzy opracowują programy usprawniające dedykowane różnym schorzeniom i dolegliwościom. W literaturze naukowej dostępnych jest wiele publikacji opisujących możliwości wykorzystania VR jako narzędzia diagnostycznego i terapeutycznego. Wykazano możliwość diagnostycznego zastosowania technologii w analizie ruchu. Odnotowano również wykorzystanie VR w analizie mechaniki oddychania i szkoleniu pacjentów pulmonologicznych. Większość dostępnych opracowań dotyczy rehabilitacji pacjentów neurologicznych. Dostępnych jest wiele badań, w tym metaanaliz, które potwierdzają, że najlepsze efekty rehabilitacji można osiągnąć stosując tradycyjną rehabilitację neurologiczną połączoną z rehabilitacją prowadzoną w wirtualnej rzeczywistości. Tylko nieliczne prace opisują reakcje fizjologiczne, w tym zmienność rytmu serca (HRV) oraz diagnostykę termowizyjną podczas stymulacji w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.

Celem pracy jest ocena reakcji fizjologicznych organizmu osób zdrowych podczas stymulacji w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.

To badanie koncentruje się na:

Monitorowanie parametrów fizjologicznych, w tym zmienności rytmu serca (HRV) i zmiany obrazowania termicznego (TI) u zdrowych osób podczas stymulacji w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.

Wynikiem proponowanych badań może być odpowiedź na następujące pytania:

  1. Jakie zmiany zmienności rytmu serca zachodzą podczas stymulacji różnego rodzaju bodźcami w wirtualnej rzeczywistości?
  2. Jakie zmiany temperatury ciała, zwłaszcza w dystalnych częściach kończyny górnej, występują podczas stymulacji w wirtualnej rzeczywistości?

Sesja oceniająca zostanie przeprowadzona według następującego schematu w statycznej pozycji siedzącej:

  1. Przygotowanie aparatury badawczej
  2. Pomiar bez stymulacji w wirtualnej rzeczywistości: HRV, TI - 6 minut
  3. Pomiar w wirtualnej rzeczywistości: HRV, TI - symulacja zimnego środowiska (śnieg, wiatr) - 6 minut
  4. Pomiar w wirtualnej rzeczywistości: HRV, TI - symulacja ciepłego środowiska (plaża, morze) - 6 minut
  5. Pomiar w wirtualnej rzeczywistości: HRV, TI - symulacja przerażającego otoczenia (ciemnia, duchy) - 6 minut
  6. Pomiar bez stymulacji w zjadliwej rzeczywistości: HRV, TI - 6 minut
  7. Zakończenie pomiarów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Głuchołazy, Polska, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polska, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
  • Włochy
      • Venice, Włochy, 30126
        • San Camillo IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 21 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 21-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. zdiagnozowane choroby wewnętrzne
  2. choroby i urazy narządu ruchu upośledzające funkcje transportowe, w szczególności urazy kończyny górnej
  3. klaustrofobia
  4. zaburzenia oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Uczestnicy w wieku od 21 do 25 lat, Wydział Wychowania Fizycznego i Fizjoterapii Studentów Politechniki Opolskiej
Test diagnostyczny: stymulacja w wirtualnej rzeczywistości

Do stymulacji pacjentów w wirtualnej rzeczywistości wykorzystano HTC VIVE pro. Okulary umożliwiają wyświetlanie obrazów o wysokiej rozdzielczości i dużej płynności (90Hz). Zastosowany wewnątrz okularów wyświetlacz klasy OLED pozwala na wierne odwzorowanie kolorów. Liczne czujniki umieszczone w okularach (m.in. żyroskop, akcelerometr, magnetometr) wspierane przez dedykowane procesory przetwarzające dane z czujników, błyskawicznie przenoszą ruch głowy rehabilitowanej osoby do wirtualnej rzeczywistości. Taki zestaw pozwala na pełne zanurzenie się w wirtualnym świecie. Podczas stymulacji zostaną przedstawione różne scenariusze, takie jak plaża, śnieżny krajobraz, zaciemniony pokój, przejażdżka kolejką górską.

Zaplanowano przedstawienie 3 scenariuszy o łącznym czasie stymulacji do 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie termiczne
Ramy czasowe: 30 minut
Do pomiarów wykorzystana zostanie kamera termowizyjna Flir 435-0006-03. Obserwowany będzie obszar przedramienia i dłoni. Zdjęcia będą wykonywane w sekwencji 30 sekund.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 30 minut
Podczas badania tętno będzie monitorowane przez optyczny czujnik tętna Polar H10. Polar H10 to opaska na ramię do monitora, która łączy wszechstronność, wygodę i prostotę.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Opole University of Technology

Współpracownicy

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OpoleUofTech

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zdecydowano się na swobodny dostęp do analizowanych danych. Dane będą dostępne na żądanie przesłane do PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na stymulacja w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj