Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van fysiologische reacties in virtual reality

19 juni 2020 bijgewerkt door: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Evaluatie van de fysieke reactie in immersive virtual reality

Het doel van virtuele geneeskunde is om direct contact en impact op het menselijk lichaam tijdens de behandeling te minimaliseren. Rekening houdend met de toenemende toegankelijkheid van hoogwaardige elektronische apparaten, hun immense rekenkracht en de voortdurend ontwikkelende internetinfrastructuur, is de vooruitgang op dit gebied slechts een kwestie van tijd. Het project beoogt de analyse van fysiologische reacties op stimuli in virtual reality om geschikte stimulaties te selecteren voor een groep long- en hartpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren heeft de literatuur de resultaten getoond van vele onderzoeken waarin de mogelijkheid werd onderzocht om nieuwe technologieën in de revalidatie toe te passen als elementen van optimalisatie, waaronder Virtual Reality (VR). VR kan gebaseerd zijn op computerprogramma's die een driedimensionale camera of sensoren op het lichaam gebruiken om de bewegingen van de patiënt te lezen en deze over te brengen op het scherm in een door de computer gecreëerde omgeving. VR-onderzoek heeft zich grotendeels gericht op het analyseren van het therapeutische potentieel van typische virtuele games, die niet zijn ontworpen voor klinisch gebruik, maar voor entertainment en ontspanning.

Revalidatie in virtual reality is ook een van de meest voorkomende uitdagingen geworden voor fysiotherapeuten en IT-specialisten, die verbeterprogramma's ontwikkelen voor verschillende ziekten en aandoeningen. In de wetenschappelijke literatuur zijn tal van publicaties beschikbaar waarin de mogelijkheden van het gebruik van VR als diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel worden beschreven. De mogelijkheid van diagnostische toepassing van de technologie in bewegingsanalyse is aangetoond. Het gebruik van VR bij de analyse van ademhalingsmechanica en training van longpatiënten is ook opgemerkt. De meeste beschikbare studies hebben betrekking op de revalidatie van neurologische patiënten. Er zijn veel onderzoeken beschikbaar, waaronder meta-analyses, die bevestigen dat de beste resultaten van revalidatie kunnen worden bereikt door het gebruik van traditionele neurologische revalidatie in combinatie met revalidatie in virtual reality. Slechts enkele artikelen beschrijven fysiologische reacties, waaronder hartslagvariabiliteit (HRV) en thermovisiediagnostiek tijdens stimulatie in meeslepende virtual reality.

Het doel van de studie is om de fysiologische reacties van het organisme bij gezonde proefpersonen te evalueren tijdens stimulatie in meeslepende virtual reality.

Deze studie richt zich op:

Monitoring van fysiologische parameters, waaronder hartslagvariabiliteit (HRV) en thermische beeldvorming (TI) verandering bij gezonde proefpersonen tijdens stimulatie in meeslepende virtual reality.

Het resultaat van voorgesteld onderzoek kan het antwoord zijn op de volgende vragen:

  1. Welke veranderingen in hartslagvariabiliteit treden op tijdens de stimulatie van verschillende soorten stimuli in virtual reality?
  2. Welke veranderingen in lichaamstemperatuur, vooral in de distale delen van de bovenste ledematen, treden op tijdens stimulatie in virtual reality?

De evaluatiesessie wordt uitgevoerd in het volgende schema in een statische zittende positie:

  1. Voorbereiding van de onderzoeksapparatuur
  2. Meting zonder stimulatie in virtual reality: HRV, TI - 6 minuten
  3. Meting in virtual reality: HRV, TI - simulatie van koude omgeving (sneeuw, wind) - 6 minuten
  4. Meting in virtual reality: HRV, TI - simulatie van warme omgeving (het strand, de zee) - 6 minuten
  5. Meting in virtual reality: HRV, TI - simulatie van een angstaanjagende omgeving (een donkere kamer, geesten) - 6 minuten
  6. Meting zonder stimulatie in virulente realiteit: HRV, TI - 6 minuten
  7. Voltooiing van de metingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Venice, Italië, 30126
        • San Camillo Irccs
  • Polen
      • Głuchołazy, Polen, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polen, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 23 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 21-25

Uitsluitingscriteria:

  1. gediagnosticeerde interne ziekten
  2. ziekten en verwondingen van het bewegingsapparaat die de functie van het vervoer belemmeren, met name verwondingen van de bovenste ledematen
  3. claustrofobie
  4. oog aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Deelnemers tussen 21 en 25 jaar, de Faculteit Lichamelijke Opvoeding en Kinesitherapie van de Opole University of Technology Students
Diagnostische toets: stimulatie in virtual reality

HTC VIVE pro werd gebruikt om patiënten te stimuleren in virtual reality. De bril maakt het mogelijk om afbeeldingen met een hoge resolutie en hoge vloeibaarheid (90 Hz) weer te geven. Het display dat in de bril wordt gebruikt, OLED-klasse, zorgt voor een nauwkeurige kleurreproductie. Talrijke sensoren die in de bril zijn geplaatst (zoals gyroscoop, versnellingsmeter, magnetometer) ondersteund door speciale processors die gegevens van de sensoren verwerken, brengen de beweging van het hoofd van de gerehabiliteerde persoon onmiddellijk over naar virtual reality. Zo'n set maakt het mogelijk om volledige onderdompeling in de virtuele wereld te bereiken. Tijdens de stimulatie komen verschillende scenario's aan bod, zoals strand, sneeuwlandschap, verduisterde kamer, achtbaanrit.

Het was de bedoeling om 3 scenario's in te dienen met een totale stimulatietijd van maximaal 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermische beeldvorming
Tijdsspanne: 30 minuten
Voor metingen wordt de thermografische camera Flir 435-0006-03 gebruikt. Het onderarm- en handgebied wordt geobserveerd. Er worden foto's gemaakt met een reeks van 30 seconden.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 30 minuten
Tijdens het onderzoek wordt de hartslag gecontroleerd door de Polar H10 optische hartslagsensor. Polar H10 is een monitorarmband die veelzijdigheid, comfort en eenvoud combineert.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Opole University of Technology

Medewerkers

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OpoleUofTech

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Besloten is om gratis toegang te geven tot de geanalyseerde data. De gegevens zijn beschikbaar op verzoek verzonden naar PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Klinische onderzoeken op stimulatie in virtual reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren