- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04179916
Évaluation des réactions physiologiques en réalité virtuelle
Évaluation de la réaction physique en réalité virtuelle immersive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, la littérature a montré les résultats de nombreuses études entreprenant la possibilité d'appliquer les nouvelles technologies en réadaptation comme éléments d'optimisation, y compris la Réalité Virtuelle (VR). La réalité virtuelle peut être basée sur des programmes informatiques qui utilisent une caméra tridimensionnelle ou des capteurs placés sur le corps pour lire les mouvements du patient et les transférer à l'écran dans un environnement créé par ordinateur. Pour l'essentiel, la recherche en réalité virtuelle s'est concentrée sur l'analyse du potentiel thérapeutique des jeux virtuels typiques, qui ne sont pas conçus pour un usage clinique, mais pour le divertissement et la détente.
La rééducation en réalité virtuelle est également devenue l'un des défis communs pour les kinésithérapeutes et les informaticiens, qui développent des programmes d'amélioration dédiés à diverses maladies et affections. De nombreuses publications sont disponibles dans la littérature scientifique, décrivant les possibilités d'utilisation de la RV comme outil diagnostique et thérapeutique. La possibilité d'application diagnostique de la technologie dans l'analyse du mouvement a été démontrée. L'utilisation de la réalité virtuelle dans l'analyse de la mécanique respiratoire et la formation des patients pulmonaires a également été notée. La plupart des études disponibles concernent la rééducation des patients neurologiques. De nombreuses études sont disponibles, y compris des méta-analyses, qui confirment que les meilleurs résultats de la rééducation peuvent être obtenus grâce à l'utilisation de la rééducation neurologique traditionnelle combinée à une rééducation menée en réalité virtuelle. Seuls quelques articles décrivent les réactions physiologiques, y compris la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et les diagnostics de thermovision lors de la stimulation en réalité virtuelle immersive.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les réactions physiologiques de l'organisme chez des sujets sains lors d'une stimulation en réalité virtuelle immersive.
Cette étude est centrée sur :
Surveillance des paramètres physiologiques, notamment la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et l'évolution de l'imagerie thermique (TI) chez des sujets sains lors d'une stimulation en réalité virtuelle immersive.
Le résultat de la recherche proposée peut être la réponse aux questions suivantes :
- Quels changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque se produisent lors de la stimulation de différents types de stimuli en réalité virtuelle ?
- Quelles altérations de la température corporelle, notamment dans les parties distales du membre supérieur, se produisent lors d'une stimulation en réalité virtuelle ?
La séance d'évaluation se déroulera selon le schéma suivant en position assise statique :
- Préparation du matériel de recherche
- Mesure sans stimulation en réalité virtuelle : HRV, TI - 6 minutes
- Mesure en réalité virtuelle : HRV, TI - simulation d'environnement froid (neige, vent) - 6 minutes
- Mesure en réalité virtuelle : HRV, TI - simulation d'environnement chaud (la plage, la mer) - 6 minutes
- Mesure en réalité virtuelle : HRV, TI - simulation d'environnement terrifiant (une pièce sombre, des fantômes) - 6 minutes
- Mesure sans stimulation en réalité virulente : HRV, TI - 6 minute
- Fin des mesures
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Âge : 21-25
Critère d'exclusion:
- maladies internes diagnostiquées
- maladies et blessures de l'appareil locomoteur altérant la fonction de transport, en particulier les blessures du membre supérieur
- claustrophobie
- troubles oculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Participants entre 21 et 25 ans, la Faculté d'éducation physique et de physiothérapie des étudiants de l'Université de technologie d'Opole
|
HTC VIVE pro a été utilisé pour stimuler les patients en réalité virtuelle. Les lunettes permettent d'afficher des images haute résolution et haute fluidité (90Hz). L'écran utilisé à l'intérieur des lunettes, de classe OLED, permet une reproduction précise des couleurs. De nombreux capteurs placés dans les lunettes (tels que gyroscope, accéléromètre, magnétomètre) soutenus par des processeurs dédiés traitant les données des capteurs, transfèrent instantanément le mouvement de la tête de la personne réhabilitée vers la réalité virtuelle. Un tel ensemble permet d'atteindre une immersion totale dans le monde virtuel. Divers scénarios seront présentés pendant la stimulation, tels que plage, paysage de neige, pièce sombre, tour de montagnes russes. Il était prévu de soumettre 3 scénarios avec un temps de stimulation total allant jusqu'à 20 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie thermique
Délai: 30 minutes
|
La caméra thermographique Flir 435-0006-03 sera utilisée pour les mesures.
L'avant-bras et la main seront observés.
Les photographies seront prises avec une séquence de 30 secondes.
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30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 30 minutes
|
Tout au long de l'examen, la fréquence cardiaque sera surveillée par le capteur de fréquence cardiaque optique Polar H10.
Polar H10 est un brassard moniteur qui allie polyvalence, confort et simplicité.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OpoleUofTech
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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