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Évaluation des réactions physiologiques en réalité virtuelle

19 juin 2020 mis à jour par: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Évaluation de la réaction physique en réalité virtuelle immersive

Le but de la médecine virtuelle est de minimiser le contact direct et l'impact sur le corps humain pendant le traitement. Compte tenu de l'accessibilité croissante des appareils électroniques de haute qualité, de leurs immenses puissances de calcul et de l'infrastructure Internet en constante évolution, les progrès dans ce domaine ne sont qu'une question de temps. Le projet vise à analyser les réactions physiologiques aux stimuli en réalité virtuelle afin de sélectionner les stimulations appropriées pour un groupe de patients pulmonaires et cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, la littérature a montré les résultats de nombreuses études entreprenant la possibilité d'appliquer les nouvelles technologies en réadaptation comme éléments d'optimisation, y compris la Réalité Virtuelle (VR). La réalité virtuelle peut être basée sur des programmes informatiques qui utilisent une caméra tridimensionnelle ou des capteurs placés sur le corps pour lire les mouvements du patient et les transférer à l'écran dans un environnement créé par ordinateur. Pour l'essentiel, la recherche en réalité virtuelle s'est concentrée sur l'analyse du potentiel thérapeutique des jeux virtuels typiques, qui ne sont pas conçus pour un usage clinique, mais pour le divertissement et la détente.

La rééducation en réalité virtuelle est également devenue l'un des défis communs pour les kinésithérapeutes et les informaticiens, qui développent des programmes d'amélioration dédiés à diverses maladies et affections. De nombreuses publications sont disponibles dans la littérature scientifique, décrivant les possibilités d'utilisation de la RV comme outil diagnostique et thérapeutique. La possibilité d'application diagnostique de la technologie dans l'analyse du mouvement a été démontrée. L'utilisation de la réalité virtuelle dans l'analyse de la mécanique respiratoire et la formation des patients pulmonaires a également été notée. La plupart des études disponibles concernent la rééducation des patients neurologiques. De nombreuses études sont disponibles, y compris des méta-analyses, qui confirment que les meilleurs résultats de la rééducation peuvent être obtenus grâce à l'utilisation de la rééducation neurologique traditionnelle combinée à une rééducation menée en réalité virtuelle. Seuls quelques articles décrivent les réactions physiologiques, y compris la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et les diagnostics de thermovision lors de la stimulation en réalité virtuelle immersive.

L'objectif de l'étude est d'évaluer les réactions physiologiques de l'organisme chez des sujets sains lors d'une stimulation en réalité virtuelle immersive.

Cette étude est centrée sur :

Surveillance des paramètres physiologiques, notamment la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et l'évolution de l'imagerie thermique (TI) chez des sujets sains lors d'une stimulation en réalité virtuelle immersive.

Le résultat de la recherche proposée peut être la réponse aux questions suivantes :

  1. Quels changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque se produisent lors de la stimulation de différents types de stimuli en réalité virtuelle ?
  2. Quelles altérations de la température corporelle, notamment dans les parties distales du membre supérieur, se produisent lors d'une stimulation en réalité virtuelle ?

La séance d'évaluation se déroulera selon le schéma suivant en position assise statique :

  1. Préparation du matériel de recherche
  2. Mesure sans stimulation en réalité virtuelle : HRV, TI - 6 minutes
  3. Mesure en réalité virtuelle : HRV, TI - simulation d'environnement froid (neige, vent) - 6 minutes
  4. Mesure en réalité virtuelle : HRV, TI - simulation d'environnement chaud (la plage, la mer) - 6 minutes
  5. Mesure en réalité virtuelle : HRV, TI - simulation d'environnement terrifiant (une pièce sombre, des fantômes) - 6 minutes
  6. Mesure sans stimulation en réalité virulente : HRV, TI - 6 minute
  7. Fin des mesures

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Venice, Italie, 30126
        • San Camillo Irccs
      • Głuchołazy, Pologne, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Pologne, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 23 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Âge : 21-25

Critère d'exclusion:

  1. maladies internes diagnostiquées
  2. maladies et blessures de l'appareil locomoteur altérant la fonction de transport, en particulier les blessures du membre supérieur
  3. claustrophobie
  4. troubles oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Participants entre 21 et 25 ans, la Faculté d'éducation physique et de physiothérapie des étudiants de l'Université de technologie d'Opole

HTC VIVE pro a été utilisé pour stimuler les patients en réalité virtuelle. Les lunettes permettent d'afficher des images haute résolution et haute fluidité (90Hz). L'écran utilisé à l'intérieur des lunettes, de classe OLED, permet une reproduction précise des couleurs. De nombreux capteurs placés dans les lunettes (tels que gyroscope, accéléromètre, magnétomètre) soutenus par des processeurs dédiés traitant les données des capteurs, transfèrent instantanément le mouvement de la tête de la personne réhabilitée vers la réalité virtuelle. Un tel ensemble permet d'atteindre une immersion totale dans le monde virtuel. Divers scénarios seront présentés pendant la stimulation, tels que plage, paysage de neige, pièce sombre, tour de montagnes russes.

Il était prévu de soumettre 3 scénarios avec un temps de stimulation total allant jusqu'à 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie thermique
Délai: 30 minutes
La caméra thermographique Flir 435-0006-03 sera utilisée pour les mesures. L'avant-bras et la main seront observés. Les photographies seront prises avec une séquence de 30 secondes.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 30 minutes
Tout au long de l'examen, la fréquence cardiaque sera surveillée par le capteur de fréquence cardiaque optique Polar H10. Polar H10 est un brassard moniteur qui allie polyvalence, confort et simplicité.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

27 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OpoleUofTech

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Il a été décidé de donner libre accès aux données analysées. Les données seront disponibles sur demande envoyée à PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

Délai de partage IPD

6 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réalité virtuelle

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