Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiziológiai reakciók értékelése a virtuális valóságban

2020. június 19. frissítette: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

A fizikai reakció értékelése a magával ragadó virtuális valóságban

A virtuális orvoslás célja, hogy minimalizálja a közvetlen érintkezést és az emberi testre gyakorolt ​​hatást a kezelés során. Figyelembe véve a kiváló minőségű elektronikai eszközök növekvő elérhetőségét, hatalmas számítási teljesítményét, valamint a folyamatosan fejlődő internetes infrastruktúrát, ezen a területen a fejlődés csak idő kérdése. A projekt célja az ingerekre adott élettani reakciók elemzése a virtuális valóságban, hogy megfelelő stimulációkat válasszon ki tüdő- és szívbetegek csoportja számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években a szakirodalom számos olyan tanulmány eredményét mutatta be, amely felvállalta az új technológiák alkalmazásának lehetőségét a rehabilitációban, mint az optimalizálás elemeit, beleértve a virtuális valóságot (VR). A VR olyan számítógépes programokra épülhet, amelyek háromdimenziós kamerával vagy a testre helyezett szenzorokkal leolvassák a páciens mozgását, és számítógéppel létrehozott környezetben továbbítják a képernyőre. A VR-kutatás nagyrészt a tipikus virtuális játékok terápiás potenciáljának elemzésére összpontosított, amelyeket nem klinikai használatra, hanem szórakozásra és kikapcsolódásra terveztek.

A virtuális valóságban való rehabilitáció a gyógytornászok és informatikusok egyik közös kihívásává vált, akik különféle betegségekre és betegségekre szentelt fejlesztési programokat dolgoznak ki. A tudományos irodalomban számos publikáció található, amelyek ismertetik a VR diagnosztikai és terápiás eszközként való alkalmazásának lehetőségeit. Bemutatták a technológia mozgásanalízisben való diagnosztikai alkalmazásának lehetőségét. A VR alkalmazását a légzésmechanika elemzésében és a tüdőbetegek képzésében is feljegyezték. A legtöbb rendelkezésre álló tanulmány a neurológiai betegek rehabilitációjára vonatkozik. Számos tanulmány áll rendelkezésre, beleértve a metaanalíziseket is, amelyek megerősítik, hogy a rehabilitáció legjobb eredménye a hagyományos neurológiai rehabilitáció és a virtuális valóságban végzett rehabilitáció kombinálásával érhető el. Csak néhány cikk ír le fiziológiai reakciókat, beleértve a szívritmus-variabilitást (HRV) és a termovíziós diagnosztikát a magával ragadó virtuális valóságban végzett stimuláció során.

A tanulmány célja a szervezet élettani reakcióinak értékelése egészséges alanyokban az immerzív virtuális valóságban végzett stimuláció során.

Ez a tanulmány a következőkre összpontosít:

Fiziológiai paraméterek, köztük a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) és a termikus képalkotás (TI) változásának monitorozása egészséges alanyoknál a magával ragadó virtuális valóságban végzett stimuláció során.

A javasolt kutatás eredménye a következő kérdésekre adhat választ:

  1. Milyen változások következnek be a pulzusszám változékonyságában a virtuális valóságban a különféle típusú ingerek stimulálása során?
  2. Milyen testhőmérséklet-változások fordulnak elő, különösen a felső végtag távolabbi részein a virtuális valóságban végzett stimuláció során?

Az értékelési ülés a következő sémában, statikus ülő helyzetben zajlik:

  1. A kutatóberendezés előkészítése
  2. Mérés stimuláció nélkül a virtuális valóságban: HRV, TI - 6 perc
  3. Mérés virtuális valóságban: HRV, TI - hideg környezet szimulációja (hó, szél) - 6 perc
  4. Mérés virtuális valóságban: HRV, TI - meleg környezet szimulációja (strand, tenger) - 6 perc
  5. Mérés a virtuális valóságban: HRV, TI - félelmetes környezet szimulációja (sötét szoba, szellemek) - 6 perc
  6. Stimuláció nélküli mérés virulens valóságban: HRV, TI - 6 perc
  7. A mérések befejezése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Głuchołazy, Lengyelország, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Lengyelország, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
  • Olaszország
      • Venice, Olaszország, 30126
        • San Camillo Irccs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Életkor: 21-25

Kizárási kritériumok:

  1. diagnosztizált belső betegségek
  2. mozgásszervi megbetegedések, közlekedési funkciót károsító sérülések, különösen a felső végtag sérülései
  3. klausztrofóbia
  4. szembetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
21 és 25 év közötti résztvevők, az Opolei Műszaki Egyetem Testnevelési és Fizioterápiás Karának hallgatói
Diagnosztikai vizsgálat: stimuláció a virtuális valóságban

A HTC VIVE pro-t a betegek virtuális valóságban való serkentésére használták. A szemüveg nagy felbontású és nagy folyékonyságú (90 Hz) képek megjelenítését teszi lehetővé. A szemüveg belsejében használt, OLED osztályú kijelző pontos színreplikációt tesz lehetővé. A szemüvegben elhelyezett számos szenzor (például giroszkóp, gyorsulásmérő, magnetométer) a szenzorok adatait feldolgozó dedikált processzorok támogatásával azonnal továbbítja a rehabilitált személy fejének mozgását a virtuális valóságba. Egy ilyen készlet lehetővé teszi a teljes elmerülést a virtuális világban. Különféle forgatókönyvek kerülnek bemutatásra a stimuláció során, például strand, havas táj, elsötétített szoba, hullámvasút.

3 forgatókönyv benyújtását tervezték, összesen legfeljebb 20 perces stimulációs idővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőképalkotás
Időkeret: 30 perc
A mérésekhez a Flir 435-0006-03 termográfiai kamerát használjuk. Az alkar és a kéz területét megfigyeljük. A fényképek 30 másodperces sorozatban készülnek.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 30 perc
A vizsgálat során a pulzusszámot a Polar H10 optikai pulzusérzékelő figyeli. A Polar H10 egy monitor karszalag, amely egyesíti a sokoldalúságot, a kényelmet és az egyszerűséget.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Opole University of Technology

Együttműködők

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OpoleUofTech

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Úgy döntöttek, hogy ingyenes hozzáférést biztosítanak az elemzett adatokhoz. Az adatok a PI címre küldött kérésre elérhetőek lesznek: s.rutkowski@po.opole.pl.

IPD megosztási időkeret

6 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a stimuláció a virtuális valóságban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel