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Valutazione delle reazioni fisiologiche nella realtà virtuale

19 giugno 2020 aggiornato da: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Valutazione della reazione fisica nella realtà virtuale immersiva

Lo scopo della medicina virtuale è ridurre al minimo il contatto diretto e l'impatto sul corpo umano durante il trattamento. Considerando la crescente accessibilità di dispositivi elettronici di alta qualità, la loro immensa potenza di calcolo e l'infrastruttura Internet in continuo sviluppo, il progresso in quest'area è solo una questione di tempo. Il progetto mira ad analizzare le reazioni fisiologiche agli stimoli nella realtà virtuale al fine di selezionare stimolazioni appropriate per un gruppo di pazienti polmonari e cardiaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni la letteratura ha mostrato i risultati di molti studi che intraprendono la possibilità di applicare le nuove tecnologie in riabilitazione come elementi di ottimizzazione, tra cui la Realtà Virtuale (VR). La realtà virtuale può essere basata su programmi per computer che utilizzano una fotocamera tridimensionale o sensori posizionati sul corpo per leggere i movimenti del paziente e trasferirli sullo schermo in un ambiente creato al computer. Per la maggior parte, la ricerca sulla realtà virtuale si è concentrata sull'analisi del potenziale terapeutico dei tipici giochi virtuali, che non sono progettati per l'uso clinico, ma per l'intrattenimento e il relax.

La riabilitazione in realtà virtuale è diventata anche una delle sfide comuni per fisioterapisti e specialisti informatici, che sviluppano programmi di miglioramento dedicati a varie malattie e malattie. Nella letteratura scientifica sono disponibili numerose pubblicazioni che descrivono le possibilità di utilizzo della VR come strumento diagnostico e terapeutico. La possibilità di applicazione diagnostica della tecnologia nell'analisi del movimento è stata dimostrata. È stato anche notato l'uso della VR nell'analisi della meccanica respiratoria e nell'addestramento dei pazienti polmonari. La maggior parte degli studi disponibili riguarda la riabilitazione di pazienti neurologici. Sono disponibili molti studi, comprese le meta-analisi, che confermano che i migliori risultati della riabilitazione possono essere raggiunti attraverso l'uso della riabilitazione neurologica tradizionale combinata con la riabilitazione condotta nella realtà virtuale. Solo pochi articoli descrivono le reazioni fisiologiche, inclusa la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la diagnostica della termovisione durante la stimolazione nella realtà virtuale immersiva.

Lo scopo dello studio è valutare le reazioni fisiologiche dell'organismo in soggetti sani durante la stimolazione in realtà virtuale immersiva.

Questo studio è incentrato su:

Monitoraggio dei parametri fisiologici, tra cui la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il cambiamento delle immagini termiche (TI) in soggetti sani durante la stimolazione nella realtà virtuale immersiva.

Il risultato della ricerca proposta può essere la risposta alle seguenti domande:

  1. Quali cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca si verificano durante la stimolazione di vari tipi di stimoli nella realtà virtuale?
  2. Quali alterazioni della temperatura corporea, soprattutto nelle parti distali dell'arto superiore, si verificano durante la stimolazione nella realtà virtuale?

La sessione di valutazione sarà condotta nel seguente schema in posizione seduta statica:

  1. Preparazione dell'attrezzatura di ricerca
  2. Misurazione senza stimolazione nella realtà virtuale: HRV, TI - 6 minuti
  3. Misurazione in realtà virtuale: HRV, TI - simulazione di ambiente freddo (neve, vento) - 6 minuti
  4. Misurazione in realtà virtuale: HRV, TI - simulazione di un ambiente caldo (la spiaggia, il mare) - 6 minuti
  5. Misurazione in realtà virtuale: HRV, TI - simulazione di un ambiente terrificante (una stanza buia, fantasmi) - 6 minuti
  6. Misurazione senza stimolazione in realtà virulenta: HRV, TI - 6 minuti
  7. Completamento delle misurazioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Venice, Italia, 30126
        • San Camillo IRCCS
  • Polonia
      • Głuchołazy, Polonia, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polonia, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Età: 21-25

Criteri di esclusione:

  1. malattie interne diagnosticate
  2. malattie e lesioni dell'apparato locomotore che compromettono la funzione di trasporto, in particolare lesioni dell'arto superiore
  3. claustrofobia
  4. disturbi oculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Partecipanti tra i 21 ei 25 anni, la Facoltà di Educazione Fisica e Fisioterapia dell'Università di Tecnologia di Opole Studenti
Test diagnostico: stimolazione nella realtà virtuale

HTC VIVE pro è stato utilizzato per stimolare i pazienti nella realtà virtuale. Gli occhiali consentono di visualizzare immagini ad alta risoluzione e ad alta fluidità (90Hz). Il display utilizzato all'interno degli occhiali, classe OLED, consente un'accurata riproduzione dei colori. Numerosi sensori posti negli occhiali (come giroscopio, accelerometro, magnetometro) supportati da processori dedicati che elaborano i dati dai sensori, trasferiscono istantaneamente il movimento della testa della persona riabilitata alla realtà virtuale. Tale set consente di raggiungere la piena immersione nel mondo virtuale. Durante la stimolazione verranno presentati vari scenari, come spiaggia, paesaggio innevato, stanza buia, giro sulle montagne russe.

Si prevedeva di presentare 3 scenari con un tempo di stimolazione totale fino a 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Termografia
Lasso di tempo: 30 minuti
Per le misurazioni verrà utilizzata la termocamera Flir 435-0006-03. Saranno osservati l'area dell'avambraccio e della mano. Le fotografie verranno scattate con una sequenza di 30 secondi.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 30 minuti
Durante l'esame, la frequenza cardiaca sarà monitorata dal sensore ottico Polar H10. Polar H10 è una fascia da braccio per monitor che combina versatilità, comfort e semplicità.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Opole University of Technology

Collaboratori

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OpoleUofTech

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Si è deciso di fornire libero accesso ai dati analizzati. I dati saranno disponibili su richiesta inviata a PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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