- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04179916
Оценка физиологических реакций в виртуальной реальности
Оценка физической реакции в иммерсивной виртуальной реальности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы в литературе появились результаты многих исследований, посвященных возможности применения новых технологий в реабилитации как элементов оптимизации, в том числе виртуальной реальности (ВР). VR может основываться на компьютерных программах, которые используют трехмерную камеру или датчики, размещенные на теле, для считывания движений пациента и передачи их на экран в созданной компьютером среде. По большей части исследования виртуальной реальности были сосредоточены на анализе терапевтического потенциала типичных виртуальных игр, которые предназначены не для клинического использования, а для развлечения и отдыха.
Реабилитация в виртуальной реальности также стала одной из общих задач для физиотерапевтов и ИТ-специалистов, которые разрабатывают программы оздоровления, посвященные различным заболеваниям и недугам. В научной литературе имеется множество публикаций, описывающих возможности использования ВР в качестве диагностического и лечебного инструмента. Показана возможность диагностического применения технологии анализа движения. Также было отмечено использование ВР при анализе дыхательной механики и обучении легочных пациентов. Большинство доступных исследований касаются реабилитации неврологических больных. Доступно множество исследований, в том числе метаанализов, которые подтверждают, что наилучшие результаты реабилитации могут быть достигнуты за счет использования традиционной неврологической реабилитации в сочетании с реабилитацией, проводимой в виртуальной реальности. Лишь в нескольких работах описываются физиологические реакции, в том числе вариабельность сердечного ритма (ВСР) и тепловизионная диагностика при стимуляции в иммерсивной виртуальной реальности.
Цель исследования — оценить физиологические реакции организма у здоровых людей при стимуляции в иммерсивной виртуальной реальности.
Это исследование сосредоточено на:
Мониторинг физиологических параметров, включая изменение вариабельности сердечного ритма (HRV) и тепловизионного изображения (TI) у здоровых людей во время стимуляции в иммерсивной виртуальной реальности.
Результатом предлагаемого исследования может стать ответ на следующие вопросы:
- Какие изменения вариабельности сердечного ритма происходят при стимуляции различными видами стимулов в виртуальной реальности?
- Какие изменения температуры тела, особенно в дистальных отделах верхней конечности, происходят при стимуляции в виртуальной реальности?
Оценочная сессия будет проводиться по следующей схеме в статическом сидячем положении:
- Подготовка исследовательского оборудования
- Измерение без стимуляции в виртуальной реальности: ВСР, TI - 6 минут
- Измерение в виртуальной реальности: HRV, TI - имитация холода (снег, ветер) - 6 минут
- Измерение в виртуальной реальности: ВСР, TI - имитация теплой среды (пляж, море) - 6 минут
- Измерение в виртуальной реальности: HRV, TI - имитация ужасающей среды (темная комната, призраки) - 6 минут
- Измерение без стимуляции в вирулентной реальности: ВСР, TI - 6 минут
- Завершение измерений
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Возраст: 21-25 лет
Критерий исключения:
- диагностированные внутренние заболевания
- заболевания и травмы опорно-двигательного аппарата, нарушающие функцию транспорта, особенно травмы верхней конечности
- клаустрофобия
- заболевания глаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Участники в возрасте от 21 до 25 лет, факультет физического воспитания и физиотерапии Опольского технологического университета. Студенты
|
HTC VIVE pro использовался для стимуляции пациентов в виртуальной реальности. Очки позволяют отображать изображения с высоким разрешением и высокой плавностью (90 Гц). Используемый внутри очков дисплей класса OLED позволяет точно воспроизводить цвета. Многочисленные датчики, размещенные в очках (такие как гироскоп, акселерометр, магнитометр) при поддержке выделенных процессоров, обрабатывающих данные с датчиков, мгновенно передают движение головы реабилитируемого в виртуальную реальность. Такой набор позволяет добиться полного погружения в виртуальный мир. Во время стимуляции будут представлены различные сценарии, такие как пляж, снежный пейзаж, затемненная комната, катание на американских горках. Планировалось представить 3 сценария с общим временем стимуляции до 20 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тепловидение
Временное ограничение: 30 минут
|
Для измерений будет использоваться термографическая камера Флир 435-0006-03.
Будет наблюдаться область предплечья и кисти.
Фотографии будут делаться с последовательностью 30 секунд.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 30 минут
|
На протяжении всего обследования частота сердечных сокращений будет контролироваться оптическим датчиком сердечного ритма Polar H10.
Polar H10 — это повязка для монитора, которая сочетает в себе универсальность, комфорт и простоту.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OpoleUofTech
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .