Hodnocení fyziologických reakcí ve virtuální realitě
Hodnocení fyzikální reakce v imerzivní virtuální realitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech literatura ukazuje výsledky mnoha studií zabývajících se možností aplikace nových technologií v rehabilitaci jako prvků optimalizace, včetně virtuální reality (VR). VR může být založeno na počítačových programech, které využívají trojrozměrnou kameru nebo senzory umístěné na těle ke čtení pohybů pacienta a jejich přenosu na obrazovku v prostředí vytvořeném počítačem. Výzkum VR se z větší části zaměřil na analýzu terapeutického potenciálu typických virtuálních her, které nejsou určeny pro klinické použití, ale pro zábavu a relaxaci.
Rehabilitace ve virtuální realitě se také stala jednou z běžných výzev pro fyzioterapeuty a IT specialisty, kteří vyvíjejí zdokonalovací programy věnované různým nemocem a nemocem. V odborné literatuře je k dispozici řada publikací popisujících možnosti využití VR jako diagnostického a terapeutického nástroje. Byla prokázána možnost diagnostického využití technologie v analýze pohybu. Bylo také zaznamenáno použití VR při analýze respirační mechaniky a tréninku plicních pacientů. Většina dostupných studií se týká rehabilitace neurologických pacientů. Existuje mnoho dostupných studií, včetně metaanalýz, které potvrzují, že nejlepších výsledků rehabilitace lze dosáhnout využitím tradiční neurologické rehabilitace kombinované s rehabilitací vedenou ve virtuální realitě. Pouze několik prací popisuje fyziologické reakce, včetně variability srdeční frekvence (HRV) a termovizní diagnostiku při stimulaci v imerzivní virtuální realitě.
Cílem studie je zhodnotit fyziologické reakce organismu u zdravých jedinců při stimulaci v imerzivní virtuální realitě.
Tato studie je zaměřena na:
Sledování fyziologických parametrů včetně změny srdeční frekvence (HRV) a termovizního zobrazování (TI) u zdravých subjektů během stimulace v imerzivní virtuální realitě.
Výsledkem navrhovaného výzkumu může být odpověď na následující otázky:
- K jakým změnám ve variabilitě srdeční frekvence dochází při stimulaci různých typů podnětů ve virtuální realitě?
- K jakým změnám tělesné teploty, zejména v distálních částech horní končetiny, dochází při stimulaci ve virtuální realitě?
Hodnocení bude probíhat v následujícím schématu ve statické poloze v sedě:
- Příprava výzkumného zařízení
- Měření bez stimulace ve virtuální realitě: HRV, TI - 6 minut
- Měření ve virtuální realitě: HRV, TI - simulace chladného prostředí (sníh, vítr) - 6 minut
- Měření ve virtuální realitě: HRV, TI - simulace teplého prostředí (pláž, moře) - 6 minut
- Měření ve virtuální realitě: HRV, TI - simulace děsivého prostředí (temná místnost, duchové) - 6 minut
- Měření bez stimulace ve virulentní realitě: HRV, TI - 6 minut
- Dokončení měření
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Věk: 21-25
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná vnitřní onemocnění
- onemocnění a úrazy pohybového aparátu zhoršující funkci transportu, zejména úrazy horní končetiny
- klaustrofobie
- oční poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Účastníci mezi 21 a 25 lety, Fakulta tělesné výchovy a fyzioterapie Opolské technické univerzity Studenti
|
HTC VIVE pro bylo použito ke stimulaci pacientů ve virtuální realitě. Brýle umožňují zobrazení obrazu ve vysokém rozlišení a vysoké plynulosti (90 Hz). Displej použitý uvnitř brýlí, třída OLED, umožňuje přesnou replikaci barev. Četné senzory umístěné v brýlích (např. gyroskop, akcelerometr, magnetometr) podporované dedikovanými procesory zpracovávajícími data ze senzorů okamžitě přenášejí pohyb hlavy rehabilitovaného do virtuální reality. Taková sada umožňuje dosáhnout úplného ponoření se do virtuálního světa. Během stimulace budou prezentovány různé scénáře, jako je pláž, sněhová krajina, zatemněná místnost, jízda na horské dráze. Bylo plánováno předložit 3 scénáře s celkovou dobou stimulace do 20 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Termální zobrazování
Časové okno: 30 minut
|
K měření bude použita termografická kamera Flir 435-0006-03.
Bude se sledovat oblast předloktí a ruky.
Fotografie budou pořizovány v sekvenci 30 sekund.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 30 minut
|
Po celou dobu vyšetření bude srdeční frekvence monitorována optickým snímačem srdeční frekvence Polar H10.
Polar H10 je náramek na monitor, který kombinuje všestrannost, pohodlí a jednoduchost.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OpoleUofTech
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .