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Auswertung physiologischer Reaktionen in der virtuellen Realität

19. Juni 2020 aktualisiert von: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Bewertung der physikalischen Reaktion in immersiver virtueller Realität

Der Zweck der virtuellen Medizin besteht darin, den direkten Kontakt und die Auswirkungen auf den menschlichen Körper während der Behandlung zu minimieren. Angesichts der zunehmenden Verfügbarkeit hochwertiger elektronischer Geräte, ihrer immensen Rechenleistung und der sich ständig weiterentwickelnden Internetinfrastruktur ist der Fortschritt in diesem Bereich nur eine Frage der Zeit. Das Projekt zielt darauf ab, physiologische Reaktionen auf Reize in der virtuellen Realität zu analysieren, um geeignete Stimulationen für eine Gruppe von Lungen- und Herzpatienten auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat die Literatur die Ergebnisse vieler Studien gezeigt, die die Möglichkeit der Anwendung neuer Technologien in der Rehabilitation als Elemente der Optimierung, einschließlich Virtual Reality (VR), in Betracht ziehen. VR kann auf Computerprogrammen basieren, die eine dreidimensionale Kamera oder am Körper platzierte Sensoren verwenden, um die Bewegungen des Patienten zu lesen und in einer computererstellten Umgebung auf den Bildschirm zu übertragen. Die VR-Forschung konzentrierte sich größtenteils auf die Analyse des therapeutischen Potenzials typischer virtueller Spiele, die nicht für den klinischen Einsatz, sondern für Unterhaltung und Entspannung konzipiert sind.

Die Rehabilitation in der virtuellen Realität ist auch zu einer der gemeinsamen Herausforderungen für Physiotherapeuten und IT-Spezialisten geworden, die Verbesserungsprogramme für verschiedene Krankheiten und Erkrankungen entwickeln. In der wissenschaftlichen Literatur sind zahlreiche Publikationen verfügbar, die die Möglichkeiten des Einsatzes von VR als diagnostisches und therapeutisches Werkzeug beschreiben. Die Möglichkeit der diagnostischen Anwendung der Technologie in der Bewegungsanalyse wurde demonstriert. Der Einsatz von VR bei der Analyse der Atemmechanik und beim Training von Lungenpatienten wurde ebenfalls festgestellt. Die meisten der verfügbaren Studien betreffen die Rehabilitation von neurologischen Patienten. Es liegen viele Studien vor, einschließlich Metaanalysen, die bestätigen, dass die besten Rehabilitationsergebnisse durch den Einsatz traditioneller neurologischer Rehabilitation in Kombination mit einer in virtueller Realität durchgeführten Rehabilitation erzielt werden können. Nur wenige Artikel beschreiben physiologische Reaktionen, einschließlich Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Thermovisionsdiagnostik während der Stimulation in immersiver virtueller Realität.

Ziel der Studie ist es, die physiologischen Reaktionen des Organismus bei gesunden Probanden während der Stimulation in immersiver virtueller Realität zu evaluieren.

Diese Studie konzentriert sich auf:

Überwachung physiologischer Parameter, einschließlich der Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der Wärmebildgebung (TI) bei gesunden Probanden während der Stimulation in immersiver virtueller Realität.

Das Ergebnis der vorgeschlagenen Forschung kann die Antwort auf die folgenden Fragen sein:

  1. Welche Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität treten bei der Stimulation verschiedener Arten von Reizen in der virtuellen Realität auf?
  2. Welche Veränderungen der Körpertemperatur, insbesondere in den distalen Teilen der oberen Extremität, treten während der Stimulation in der virtuellen Realität auf?

Die Auswertungssitzung wird nach folgendem Schema in statischer Sitzposition durchgeführt:

  1. Vorbereitung der Forschungsausrüstung
  2. Messung ohne Stimulation in der virtuellen Realität: HRV, TI - 6 Minuten
  3. Messung in der virtuellen Realität: HRV, TI - Simulation einer kalten Umgebung (Schnee, Wind) - 6 Minuten
  4. Messung in der virtuellen Realität: HRV, TI - Simulation einer warmen Umgebung (Strand, Meer) - 6 Minuten
  5. Messung in der virtuellen Realität: HRV, TI - Simulation einer erschreckenden Umgebung (ein dunkler Raum, Geister) - 6 Minuten
  6. Messung ohne Stimulation in virulenter Realität: HRV, TI - 6 Minuten
  7. Abschluss der Messungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Venice, Italien, 30126
        • San Camillo IRCCS
      • Głuchołazy, Polen, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polen, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alter: 21-25

Ausschlusskriterien:

  1. diagnostizierte innere Erkrankungen
  2. Erkrankungen und Verletzungen des Bewegungsapparates, die die Transportfunktion beeinträchtigen, insbesondere Verletzungen der oberen Extremität
  3. Klaustrophobie
  4. Augenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Teilnehmer zwischen 21 und 25 Jahren, Studenten der Fakultät für Sport und Physiotherapie der Technischen Universität Opole

HTC VIVE pro wurde verwendet, um Patienten in der virtuellen Realität zu stimulieren. Die Brille ermöglicht die Anzeige von Bildern mit hoher Auflösung und hoher Fluidität (90 Hz). Das in der Brille verwendete Display der OLED-Klasse ermöglicht eine genaue Farbwiedergabe. Zahlreiche in der Brille platzierte Sensoren (wie Gyroskop, Beschleunigungsmesser, Magnetometer), die von dedizierten Prozessoren unterstützt werden, die Daten von den Sensoren verarbeiten, übertragen die Kopfbewegung der rehabilitierten Person sofort in die virtuelle Realität. Ein solches Set ermöglicht ein vollständiges Eintauchen in die virtuelle Welt. Während der Stimulation werden verschiedene Szenarien gezeigt, wie Strand, Schneelandschaft, abgedunkelter Raum, Achterbahnfahrt.

Es war geplant, 3 Szenarien mit einer Gesamtstimulationszeit von bis zu 20 Minuten einzureichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermische Bildgebung
Zeitfenster: 30 Minuten
Für die Messungen wird die Thermografiekamera Flir 435-0006-03 verwendet. Der Unterarm- und Handbereich wird beobachtet. Es werden Fotos mit einer Sequenz von 30 Sekunden aufgenommen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 30 Minuten
Während der gesamten Untersuchung wird die Herzfrequenz vom optischen Herzfrequenzsensor Polar H10 überwacht. Polar H10 ist ein Monitorarmband, das Vielseitigkeit, Komfort und Einfachheit vereint.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OpoleUofTech

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde beschlossen, freien Zugang zu den analysierten Daten zu gewähren. Die Daten werden auf Anfrage an PI gesendet: s.rutkowski@po.opole.pl.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Realität

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