- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04179916
Auswertung physiologischer Reaktionen in der virtuellen Realität
Bewertung der physikalischen Reaktion in immersiver virtueller Realität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat die Literatur die Ergebnisse vieler Studien gezeigt, die die Möglichkeit der Anwendung neuer Technologien in der Rehabilitation als Elemente der Optimierung, einschließlich Virtual Reality (VR), in Betracht ziehen. VR kann auf Computerprogrammen basieren, die eine dreidimensionale Kamera oder am Körper platzierte Sensoren verwenden, um die Bewegungen des Patienten zu lesen und in einer computererstellten Umgebung auf den Bildschirm zu übertragen. Die VR-Forschung konzentrierte sich größtenteils auf die Analyse des therapeutischen Potenzials typischer virtueller Spiele, die nicht für den klinischen Einsatz, sondern für Unterhaltung und Entspannung konzipiert sind.
Die Rehabilitation in der virtuellen Realität ist auch zu einer der gemeinsamen Herausforderungen für Physiotherapeuten und IT-Spezialisten geworden, die Verbesserungsprogramme für verschiedene Krankheiten und Erkrankungen entwickeln. In der wissenschaftlichen Literatur sind zahlreiche Publikationen verfügbar, die die Möglichkeiten des Einsatzes von VR als diagnostisches und therapeutisches Werkzeug beschreiben. Die Möglichkeit der diagnostischen Anwendung der Technologie in der Bewegungsanalyse wurde demonstriert. Der Einsatz von VR bei der Analyse der Atemmechanik und beim Training von Lungenpatienten wurde ebenfalls festgestellt. Die meisten der verfügbaren Studien betreffen die Rehabilitation von neurologischen Patienten. Es liegen viele Studien vor, einschließlich Metaanalysen, die bestätigen, dass die besten Rehabilitationsergebnisse durch den Einsatz traditioneller neurologischer Rehabilitation in Kombination mit einer in virtueller Realität durchgeführten Rehabilitation erzielt werden können. Nur wenige Artikel beschreiben physiologische Reaktionen, einschließlich Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Thermovisionsdiagnostik während der Stimulation in immersiver virtueller Realität.
Ziel der Studie ist es, die physiologischen Reaktionen des Organismus bei gesunden Probanden während der Stimulation in immersiver virtueller Realität zu evaluieren.
Diese Studie konzentriert sich auf:
Überwachung physiologischer Parameter, einschließlich der Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der Wärmebildgebung (TI) bei gesunden Probanden während der Stimulation in immersiver virtueller Realität.
Das Ergebnis der vorgeschlagenen Forschung kann die Antwort auf die folgenden Fragen sein:
- Welche Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität treten bei der Stimulation verschiedener Arten von Reizen in der virtuellen Realität auf?
- Welche Veränderungen der Körpertemperatur, insbesondere in den distalen Teilen der oberen Extremität, treten während der Stimulation in der virtuellen Realität auf?
Die Auswertungssitzung wird nach folgendem Schema in statischer Sitzposition durchgeführt:
- Vorbereitung der Forschungsausrüstung
- Messung ohne Stimulation in der virtuellen Realität: HRV, TI - 6 Minuten
- Messung in der virtuellen Realität: HRV, TI - Simulation einer kalten Umgebung (Schnee, Wind) - 6 Minuten
- Messung in der virtuellen Realität: HRV, TI - Simulation einer warmen Umgebung (Strand, Meer) - 6 Minuten
- Messung in der virtuellen Realität: HRV, TI - Simulation einer erschreckenden Umgebung (ein dunkler Raum, Geister) - 6 Minuten
- Messung ohne Stimulation in virulenter Realität: HRV, TI - 6 Minuten
- Abschluss der Messungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alter: 21-25
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte innere Erkrankungen
- Erkrankungen und Verletzungen des Bewegungsapparates, die die Transportfunktion beeinträchtigen, insbesondere Verletzungen der oberen Extremität
- Klaustrophobie
- Augenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Freiwillige
Teilnehmer zwischen 21 und 25 Jahren, Studenten der Fakultät für Sport und Physiotherapie der Technischen Universität Opole
|
HTC VIVE pro wurde verwendet, um Patienten in der virtuellen Realität zu stimulieren. Die Brille ermöglicht die Anzeige von Bildern mit hoher Auflösung und hoher Fluidität (90 Hz). Das in der Brille verwendete Display der OLED-Klasse ermöglicht eine genaue Farbwiedergabe. Zahlreiche in der Brille platzierte Sensoren (wie Gyroskop, Beschleunigungsmesser, Magnetometer), die von dedizierten Prozessoren unterstützt werden, die Daten von den Sensoren verarbeiten, übertragen die Kopfbewegung der rehabilitierten Person sofort in die virtuelle Realität. Ein solches Set ermöglicht ein vollständiges Eintauchen in die virtuelle Welt. Während der Stimulation werden verschiedene Szenarien gezeigt, wie Strand, Schneelandschaft, abgedunkelter Raum, Achterbahnfahrt. Es war geplant, 3 Szenarien mit einer Gesamtstimulationszeit von bis zu 20 Minuten einzureichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thermische Bildgebung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Für die Messungen wird die Thermografiekamera Flir 435-0006-03 verwendet.
Der Unterarm- und Handbereich wird beobachtet.
Es werden Fotos mit einer Sequenz von 30 Sekunden aufgenommen.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Während der gesamten Untersuchung wird die Herzfrequenz vom optischen Herzfrequenzsensor Polar H10 überwacht.
Polar H10 ist ein Monitorarmband, das Vielseitigkeit, Komfort und Einfachheit vereint.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OpoleUofTech
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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