- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04179916
Evaluering af fysiologiske reaktioner i Virtual Reality
Evaluering af den fysiske reaktion i fordybende virtuel virkelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har litteraturen vist resultaterne af mange undersøgelser, der påtager sig muligheden for at anvende nye teknologier i rehabilitering som elementer af optimering, herunder Virtual Reality (VR). VR kan være baseret på computerprogrammer, der bruger et tredimensionelt kamera eller sensorer placeret på kroppen til at aflæse patientens bevægelser og overføre dem til skærmen i et computerskabt miljø. For det meste har VR-forskning fokuseret på at analysere det terapeutiske potentiale i typiske virtuelle spil, som ikke er designet til klinisk brug, men til underholdning og afslapning.
Rehabilitering i virtual reality er også blevet en af de fælles udfordringer for fysioterapeuter og it-specialister, som udvikler forbedringsprogrammer dedikeret til forskellige sygdomme og sygdomme. Adskillige publikationer er tilgængelige i den videnskabelige litteratur, der beskriver mulighederne for at bruge VR som et diagnostisk og terapeutisk værktøj. Muligheden for diagnostisk anvendelse af teknologien i bevægelsesanalyse er blevet demonstreret. Brugen af VR til analyse af respirationsmekanik og træning af lungepatienter er også blevet bemærket. De fleste af de tilgængelige undersøgelser vedrører rehabilitering af neurologiske patienter. Der findes mange undersøgelser, herunder metaanalyser, som bekræfter, at de bedste resultater af genoptræning kan opnås ved brug af traditionel neurologisk genoptræning kombineret med genoptræning udført i virtual reality. Kun få artikler beskriver fysiologiske reaktioner, herunder hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og termovision-diagnostik under stimulering i fordybende virtuel virkelighed.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere organismens fysiologiske reaktioner hos raske forsøgspersoner under stimulering i fordybende virtual reality.
Denne undersøgelse er fokuseret på:
Overvågning af fysiologiske parametre, herunder hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og termisk billeddannelse (TI) ændringer hos raske forsøgspersoner under stimulering i fordybende virtuel virkelighed.
Resultatet af foreslået forskning kan være svaret på følgende spørgsmål:
- Hvilke ændringer i hjertefrekvensvariabilitet sker under stimulering af forskellige typer stimuli i virtual reality?
- Hvilke ændringer i kropstemperaturen, især i de distale dele af overekstremiteterne, sker under stimulering i virtual reality?
Evalueringssessionen vil blive gennemført i følgende skema i statisk siddende stilling:
- Klargøring af forskningsudstyret
- Måling uden stimulering i virtual reality: HRV, TI - 6 minutter
- Måling i virtuel virkelighed: HRV, TI - simulering af kolde omgivelser (sne, vind) - 6 minutter
- Måling i virtuel virkelighed: HRV, TI - simulering af varme omgivelser (stranden, havet) - 6 minutter
- Måling i virtuel virkelighed: HRV, TI - simulering af skræmmende miljø (et mørkt rum, spøgelser) - 6 minutter
- Måling uden stimulation i virulent virkelighed: HRV, TI - 6 minutter
- Afslutning af målingerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alder: 21-25
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret indre sygdomme
- sygdomme og skader i bevægelsessystemet, der forringer transportfunktionen, især skader i overekstremiteterne
- klaustrofobi
- øjenlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Deltagere mellem 21 og 25 år, Fakultetet for Fysisk Uddannelse og Fysioterapi ved Opole University of Technology Studerende
|
HTC VIVE pro blev brugt til at stimulere patienter i virtual reality. Brillerne gør det muligt at vise billeder med høj opløsning og høj flydende (90Hz). Displayet, der bruges inde i brillerne, OLED-klassen, giver mulighed for nøjagtig farvereplikering. Talrige sensorer placeret i brillerne (såsom gyroskop, accelerometer, magnetometer) understøttet af dedikerede processorer, der behandler data fra sensorerne, overfører øjeblikkeligt bevægelsen af hovedet på den rehabiliterede person til virtual reality. Et sådant sæt gør det muligt at opnå fuld fordybelse i den virtuelle verden. Forskellige scenarier vil blive præsenteret under stimulationen, såsom strand, snelandskab, mørklagt rum, rutsjebanetur. Det var planlagt at indsende 3 scenarier med en samlet stimulationstid på op til 20 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk billeddannelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Det termografiske kamera Flir 435-0006-03 vil blive brugt til målinger.
Underarms- og håndområdet vil blive observeret.
Billeder vil blive taget med en sekvens på 30 sekunder.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 30 minutter
|
Under hele undersøgelsen vil pulsen blive overvåget af Polar H10 optiske pulsmåler.
Polar H10 er et monitorarmbånd, der kombinerer alsidighed, komfort og enkelhed.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OpoleUofTech
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
Kliniske forsøg med stimulering i virtual reality
-
VU University of AmsterdamAfsluttetSocial angst | Social fobiHolland
-
KU LeuvenUtrecht UniversityRekruttering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekrutteringSocial angst | AgorafobiDanmark
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, RouenRekrutteringRehabilitering | Virtual reality | Perifer facialispareseFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
VU University of AmsterdamAfsluttet
-
Universidad Europea de MadridAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Alder af probands 18 - 55 årTjekkiet
-
The University of Hong KongAfsluttet