Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fysiologiske reaktioner i Virtual Reality

19. juni 2020 opdateret af: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Evaluering af den fysiske reaktion i fordybende virtuel virkelighed

Formålet med virtuel medicin er at minimere direkte kontakt og påvirkning af menneskekroppen under behandlingen. I betragtning af den stigende tilgængelighed af elektroniske enheder af høj kvalitet, deres enorme computerkraft og den konstant udviklende internetinfrastruktur, er fremskridtene på dette område kun et spørgsmål om tid. Projektet har til formål at analysere fysiologiske reaktioner på stimuli i virtual reality med henblik på at udvælge passende stimuleringer til en gruppe af lunge- og hjertepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har litteraturen vist resultaterne af mange undersøgelser, der påtager sig muligheden for at anvende nye teknologier i rehabilitering som elementer af optimering, herunder Virtual Reality (VR). VR kan være baseret på computerprogrammer, der bruger et tredimensionelt kamera eller sensorer placeret på kroppen til at aflæse patientens bevægelser og overføre dem til skærmen i et computerskabt miljø. For det meste har VR-forskning fokuseret på at analysere det terapeutiske potentiale i typiske virtuelle spil, som ikke er designet til klinisk brug, men til underholdning og afslapning.

Rehabilitering i virtual reality er også blevet en af ​​de fælles udfordringer for fysioterapeuter og it-specialister, som udvikler forbedringsprogrammer dedikeret til forskellige sygdomme og sygdomme. Adskillige publikationer er tilgængelige i den videnskabelige litteratur, der beskriver mulighederne for at bruge VR som et diagnostisk og terapeutisk værktøj. Muligheden for diagnostisk anvendelse af teknologien i bevægelsesanalyse er blevet demonstreret. Brugen af ​​VR til analyse af respirationsmekanik og træning af lungepatienter er også blevet bemærket. De fleste af de tilgængelige undersøgelser vedrører rehabilitering af neurologiske patienter. Der findes mange undersøgelser, herunder metaanalyser, som bekræfter, at de bedste resultater af genoptræning kan opnås ved brug af traditionel neurologisk genoptræning kombineret med genoptræning udført i virtual reality. Kun få artikler beskriver fysiologiske reaktioner, herunder hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og termovision-diagnostik under stimulering i fordybende virtuel virkelighed.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere organismens fysiologiske reaktioner hos raske forsøgspersoner under stimulering i fordybende virtual reality.

Denne undersøgelse er fokuseret på:

Overvågning af fysiologiske parametre, herunder hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og termisk billeddannelse (TI) ændringer hos raske forsøgspersoner under stimulering i fordybende virtuel virkelighed.

Resultatet af foreslået forskning kan være svaret på følgende spørgsmål:

  1. Hvilke ændringer i hjertefrekvensvariabilitet sker under stimulering af forskellige typer stimuli i virtual reality?
  2. Hvilke ændringer i kropstemperaturen, især i de distale dele af overekstremiteterne, sker under stimulering i virtual reality?

Evalueringssessionen vil blive gennemført i følgende skema i statisk siddende stilling:

  1. Klargøring af forskningsudstyret
  2. Måling uden stimulering i virtual reality: HRV, TI - 6 minutter
  3. Måling i virtuel virkelighed: HRV, TI - simulering af kolde omgivelser (sne, vind) - 6 minutter
  4. Måling i virtuel virkelighed: HRV, TI - simulering af varme omgivelser (stranden, havet) - 6 minutter
  5. Måling i virtuel virkelighed: HRV, TI - simulering af skræmmende miljø (et mørkt rum, spøgelser) - 6 minutter
  6. Måling uden stimulation i virulent virkelighed: HRV, TI - 6 minutter
  7. Afslutning af målingerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Venice, Italien, 30126
        • San Camillo IRCCS
      • Głuchołazy, Polen, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polen, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 21 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alder: 21-25

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosticeret indre sygdomme
  2. sygdomme og skader i bevægelsessystemet, der forringer transportfunktionen, især skader i overekstremiteterne
  3. klaustrofobi
  4. øjenlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Deltagere mellem 21 og 25 år, Fakultetet for Fysisk Uddannelse og Fysioterapi ved Opole University of Technology Studerende

HTC VIVE pro blev brugt til at stimulere patienter i virtual reality. Brillerne gør det muligt at vise billeder med høj opløsning og høj flydende (90Hz). Displayet, der bruges inde i brillerne, OLED-klassen, giver mulighed for nøjagtig farvereplikering. Talrige sensorer placeret i brillerne (såsom gyroskop, accelerometer, magnetometer) understøttet af dedikerede processorer, der behandler data fra sensorerne, overfører øjeblikkeligt bevægelsen af ​​hovedet på den rehabiliterede person til virtual reality. Et sådant sæt gør det muligt at opnå fuld fordybelse i den virtuelle verden. Forskellige scenarier vil blive præsenteret under stimulationen, såsom strand, snelandskab, mørklagt rum, rutsjebanetur.

Det var planlagt at indsende 3 scenarier med en samlet stimulationstid på op til 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk billeddannelse
Tidsramme: 30 minutter
Det termografiske kamera Flir 435-0006-03 vil blive brugt til målinger. Underarms- og håndområdet vil blive observeret. Billeder vil blive taget med en sekvens på 30 sekunder.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 30 minutter
Under hele undersøgelsen vil pulsen blive overvåget af Polar H10 optiske pulsmåler. Polar H10 er et monitorarmbånd, der kombinerer alsidighed, komfort og enkelhed.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OpoleUofTech

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Det blev besluttet at give fri adgang til de analyserede data. Dataene vil være tilgængelige efter anmodning sendt til PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med stimulering i virtual reality

Abonner