- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04179916
Evaluering av fysiologiske reaksjoner i virtuell virkelighet
Evaluering av den fysiske reaksjonen i oppslukende virtuell virkelighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har litteraturen vist resultatene av mange studier som har tatt i bruk muligheten for å anvende nye teknologier i rehabilitering som elementer av optimalisering, inkludert Virtual Reality (VR). VR kan være basert på dataprogrammer som bruker et tredimensjonalt kamera eller sensorer plassert på kroppen for å lese pasientens bevegelser og overføre dem til skjermen i et dataskapt miljø. For det meste har VR-forskning fokusert på å analysere det terapeutiske potensialet til typiske virtuelle spill, som ikke er designet for klinisk bruk, men for underholdning og avslapning.
Rehabilitering i virtuell virkelighet har også blitt en av de vanlige utfordringene for fysioterapeuter og IT-spesialister, som utvikler forbedringsprogrammer dedikert til ulike sykdommer og sykdommer. Tallrike publikasjoner er tilgjengelige i den vitenskapelige litteraturen, som beskriver mulighetene for å bruke VR som et diagnostisk og terapeutisk verktøy. Muligheten for diagnostisk anvendelse av teknologien i bevegelsesanalyse er demonstrert. Bruk av VR i analyse av respirasjonsmekanikk og trening av lungepasienter er også notert. De fleste tilgjengelige studier gjelder rehabilitering av nevrologiske pasienter. Det finnes mange studier tilgjengelig, inkludert metaanalyser, som bekrefter at de beste resultatene av rehabilitering kan oppnås ved bruk av tradisjonell nevrologisk rehabilitering kombinert med rehabilitering utført i virtuell virkelighet. Bare få artikler beskriver fysiologiske reaksjoner, inkludert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og termovision-diagnostikk under stimulering i oppslukende virtuell virkelighet.
Målet med studien er å evaluere de fysiologiske reaksjonene til organismen hos friske forsøkspersoner under stimulering i oppslukende virtuell virkelighet.
Denne studien er fokusert på:
Overvåking av fysiologiske parametere inkludert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og termisk avbildning (TI) endring hos friske forsøkspersoner under stimulering i oppslukende virtuell virkelighet.
Resultatet av foreslått forskning kan være svaret på følgende spørsmål:
- Hvilke endringer i hjertefrekvensvariasjonen skjer under stimulering av ulike typer stimuli i virtuell virkelighet?
- Hvilke endringer i kroppstemperatur, spesielt i de distale delene av overekstremiteten, skjer under stimulering i virtuell virkelighet?
Evalueringsøkten vil bli gjennomført i følgende opplegg i statisk sittende stilling:
- Klargjøring av forskningsutstyret
- Måling uten stimulering i virtuell virkelighet: HRV, TI - 6 minutter
- Måling i virtuell virkelighet: HRV, TI - simulering av kaldt miljø (snø, vind) - 6 minutter
- Måling i virtuell virkelighet: HRV, TI - simulering av varme omgivelser (stranden, havet) - 6 minutter
- Måling i virtuell virkelighet: HRV, TI - simulering av skremmende miljø (et mørkt rom, spøkelser) - 6 minutter
- Måling uten stimulering i virulent virkelighet: HRV, TI - 6 minutter
- Gjennomføring av målingene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alder: 21-25
Ekskluderingskriterier:
- diagnostiserte indre sykdommer
- sykdommer og skader i bevegelsessystemet som svekker transportfunksjonen, spesielt skader i overekstremitetene
- klaustrofobi
- øyelidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Friske frivillige
Deltakere mellom 21 og 25 år, fakultetet for kroppsøving og fysioterapi ved Opole University of Technology Students
|
HTC VIVE pro ble brukt til å stimulere pasienter i virtuell virkelighet. Brillene gjør det mulig å vise bilder med høy oppløsning og høy flytbarhet (90Hz). Skjermen som brukes inne i brillene, OLED-klassen, gir mulighet for nøyaktig fargereplikering. Tallrike sensorer plassert i brillene (som gyroskop, akselerometer, magnetometer) støttet av dedikerte prosessorer som behandler data fra sensorene, overfører øyeblikkelig bevegelsen til hodet til den rehabiliterte personen til virtuell virkelighet. Et slikt sett gjør det mulig å oppnå full fordypning i den virtuelle verdenen. Ulike scenarier vil bli presentert under stimuleringen, som strand, snølandskap, mørklagt rom, berg-og-dal-bane. Det var planlagt å sende inn 3 scenarier med en total stimuleringstid på opptil 20 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Termisk bildebehandling
Tidsramme: 30 minutter
|
Termografikameraet Flir 435-0006-03 skal brukes til målinger.
Underarm- og håndområdet vil bli observert.
Fotografiene vil bli tatt med en sekvens på 30 sekunder.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Gjennom hele undersøkelsen vil hjertefrekvensen bli overvåket av Polar H10 optiske hjertefrekvenssensor.
Polar H10 er et skjermarmbånd som kombinerer allsidighet, komfort og enkelhet.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OpoleUofTech
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
Nanjing Medical UniversityUkjentVirtual Reality eksponeringsterapi
-
Pôle Saint HélierHar ikke rekruttert ennåVirtual Reality Cyber SicknessFrankrike
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... og andre samarbeidspartnereFullførtKokainbruksforstyrrelse | Virtual Reality eksponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoUkjentVirtual Reality og medisinsk utdanning
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringFrykt for å fly | Virtual Reality eksponeringsterapiKina
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtUltralyd trening | Ultralydsimulering | Ultralydvurdering | Teknologiforbedret læring | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Fullført
Kliniske studier på stimulering i virtuell virkelighet
-
VU University of AmsterdamFullførtSosial angst | Sosial fobiNederland
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
VU University of AmsterdamFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken