Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fysiologiske reaksjoner i virtuell virkelighet

19. juni 2020 oppdatert av: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Evaluering av den fysiske reaksjonen i oppslukende virtuell virkelighet

Formålet med virtuell medisin er å minimere direkte kontakt og innvirkning på menneskekroppen under behandling. Tatt i betraktning den økende tilgjengeligheten til elektroniske enheter av høy kvalitet, deres enorme datakraft og den kontinuerlig utviklende Internett-infrastrukturen, er fremskritt på dette området bare et spørsmål om tid. Prosjektet tar sikte på å analysere fysiologiske reaksjoner på stimuli i virtuell virkelighet for å velge passende stimuleringer for en gruppe lunge- og hjertepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De siste årene har litteraturen vist resultatene av mange studier som har tatt i bruk muligheten for å anvende nye teknologier i rehabilitering som elementer av optimalisering, inkludert Virtual Reality (VR). VR kan være basert på dataprogrammer som bruker et tredimensjonalt kamera eller sensorer plassert på kroppen for å lese pasientens bevegelser og overføre dem til skjermen i et dataskapt miljø. For det meste har VR-forskning fokusert på å analysere det terapeutiske potensialet til typiske virtuelle spill, som ikke er designet for klinisk bruk, men for underholdning og avslapning.

Rehabilitering i virtuell virkelighet har også blitt en av de vanlige utfordringene for fysioterapeuter og IT-spesialister, som utvikler forbedringsprogrammer dedikert til ulike sykdommer og sykdommer. Tallrike publikasjoner er tilgjengelige i den vitenskapelige litteraturen, som beskriver mulighetene for å bruke VR som et diagnostisk og terapeutisk verktøy. Muligheten for diagnostisk anvendelse av teknologien i bevegelsesanalyse er demonstrert. Bruk av VR i analyse av respirasjonsmekanikk og trening av lungepasienter er også notert. De fleste tilgjengelige studier gjelder rehabilitering av nevrologiske pasienter. Det finnes mange studier tilgjengelig, inkludert metaanalyser, som bekrefter at de beste resultatene av rehabilitering kan oppnås ved bruk av tradisjonell nevrologisk rehabilitering kombinert med rehabilitering utført i virtuell virkelighet. Bare få artikler beskriver fysiologiske reaksjoner, inkludert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og termovision-diagnostikk under stimulering i oppslukende virtuell virkelighet.

Målet med studien er å evaluere de fysiologiske reaksjonene til organismen hos friske forsøkspersoner under stimulering i oppslukende virtuell virkelighet.

Denne studien er fokusert på:

Overvåking av fysiologiske parametere inkludert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og termisk avbildning (TI) endring hos friske forsøkspersoner under stimulering i oppslukende virtuell virkelighet.

Resultatet av foreslått forskning kan være svaret på følgende spørsmål:

  1. Hvilke endringer i hjertefrekvensvariasjonen skjer under stimulering av ulike typer stimuli i virtuell virkelighet?
  2. Hvilke endringer i kroppstemperatur, spesielt i de distale delene av overekstremiteten, skjer under stimulering i virtuell virkelighet?

Evalueringsøkten vil bli gjennomført i følgende opplegg i statisk sittende stilling:

  1. Klargjøring av forskningsutstyret
  2. Måling uten stimulering i virtuell virkelighet: HRV, TI - 6 minutter
  3. Måling i virtuell virkelighet: HRV, TI - simulering av kaldt miljø (snø, vind) - 6 minutter
  4. Måling i virtuell virkelighet: HRV, TI - simulering av varme omgivelser (stranden, havet) - 6 minutter
  5. Måling i virtuell virkelighet: HRV, TI - simulering av skremmende miljø (et mørkt rom, spøkelser) - 6 minutter
  6. Måling uten stimulering i virulent virkelighet: HRV, TI - 6 minutter
  7. Gjennomføring av målingene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Venice, Italia, 30126
        • San Camillo Irccs
      • Głuchołazy, Polen, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polen, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 23 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 21-25

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnostiserte indre sykdommer
  2. sykdommer og skader i bevegelsessystemet som svekker transportfunksjonen, spesielt skader i overekstremitetene
  3. klaustrofobi
  4. øyelidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
Deltakere mellom 21 og 25 år, fakultetet for kroppsøving og fysioterapi ved Opole University of Technology Students

HTC VIVE pro ble brukt til å stimulere pasienter i virtuell virkelighet. Brillene gjør det mulig å vise bilder med høy oppløsning og høy flytbarhet (90Hz). Skjermen som brukes inne i brillene, OLED-klassen, gir mulighet for nøyaktig fargereplikering. Tallrike sensorer plassert i brillene (som gyroskop, akselerometer, magnetometer) støttet av dedikerte prosessorer som behandler data fra sensorene, overfører øyeblikkelig bevegelsen til hodet til den rehabiliterte personen til virtuell virkelighet. Et slikt sett gjør det mulig å oppnå full fordypning i den virtuelle verdenen. Ulike scenarier vil bli presentert under stimuleringen, som strand, snølandskap, mørklagt rom, berg-og-dal-bane.

Det var planlagt å sende inn 3 scenarier med en total stimuleringstid på opptil 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termisk bildebehandling
Tidsramme: 30 minutter
Termografikameraet Flir 435-0006-03 skal brukes til målinger. Underarm- og håndområdet vil bli observert. Fotografiene vil bli tatt med en sekvens på 30 sekunder.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 30 minutter
Gjennom hele undersøkelsen vil hjertefrekvensen bli overvåket av Polar H10 optiske hjertefrekvenssensor. Polar H10 er et skjermarmbånd som kombinerer allsidighet, komfort og enkelhet.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OpoleUofTech

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Det ble besluttet å gi gratis tilgang til de analyserte dataene. Dataene vil være tilgjengelige på forespørsel sendt til PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Kliniske studier på stimulering i virtuell virkelighet

3
Abonnere