Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fysiologiska reaktioner i virtuell verklighet

19 juni 2020 uppdaterad av: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Utvärdering av den fysiska reaktionen i uppslukande virtuell verklighet

Syftet med virtuell medicin är att minimera direktkontakt och påverkan på människokroppen under behandlingen. Med hänsyn till den ökande tillgängligheten till högkvalitativa elektroniska enheter, deras enorma datorkraft och den ständigt utvecklande internetinfrastrukturen, är framstegen på detta område bara en tidsfråga. Projektet syftar till att analysera fysiologiska reaktioner på stimuli i virtuell verklighet för att välja lämpliga stimuleringar för en grupp av lung- och hjärtpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har litteraturen visat resultaten av många studier som genomför möjligheten att tillämpa ny teknik inom rehabilitering som inslag av optimering, inklusive Virtual Reality (VR). VR kan baseras på datorprogram som använder en tredimensionell kamera eller sensorer placerade på kroppen för att läsa av patientens rörelser och överföra dem till skärmen i en datorskapad miljö. För det mesta har VR-forskning fokuserat på att analysera den terapeutiska potentialen hos typiska virtuella spel, som inte är designade för klinisk användning, utan för underhållning och avkoppling.

Rehabilitering i virtuell verklighet har också blivit en av de vanliga utmaningarna för sjukgymnaster och IT-specialister, som utvecklar förbättringsprogram dedikerade till olika sjukdomar och åkommor. Många publikationer finns tillgängliga i den vetenskapliga litteraturen, som beskriver möjligheterna att använda VR som ett diagnostiskt och terapeutiskt verktyg. Möjligheten till diagnostisk tillämpning av tekniken vid rörelseanalys har visats. Användningen av VR i analys av andningsmekanik och träning av lungpatienter har också noterats. De flesta tillgängliga studier rör rehabilitering av neurologiska patienter. Det finns många studier tillgängliga, inklusive metaanalyser, som bekräftar att de bästa resultaten av rehabilitering kan uppnås genom att använda traditionell neurologisk rehabilitering i kombination med rehabilitering i virtuell verklighet. Endast ett fåtal artiklar beskriver fysiologiska reaktioner, inklusive hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och termovisionsdiagnostik under stimulering i uppslukande virtuell verklighet.

Syftet med studien är att utvärdera organismens fysiologiska reaktioner hos friska försökspersoner under stimulering i uppslukande virtuell verklighet.

Denna studie är fokuserad på:

Övervakning av fysiologiska parametrar inklusive hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och värmeavbildning (TI) förändringar hos friska försökspersoner under stimulering i uppslukande virtuell verklighet.

Resultatet av föreslagen forskning kan vara svaret på följande frågor:

  1. Vilka förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet sker vid stimulering av olika typer av stimuli i virtuell verklighet?
  2. Vilka förändringar i kroppstemperaturen, särskilt i de distala delarna av den övre extremiteten, inträffar vid stimulering i virtuell verklighet?

Utvärderingssessionen kommer att genomföras i följande schema i statisk sittande position:

  1. Förberedelse av forskningsutrustningen
  2. Mätning utan stimulering i virtuell verklighet: HRV, TI - 6 minuter
  3. Mätning i virtuell verklighet: HRV, TI - simulering av kall miljö (snö, vind) - 6 minuter
  4. Mätning i virtuell verklighet: HRV, TI - simulering av varm miljö (stranden, havet) - 6 minuter
  5. Mätning i virtuell verklighet: HRV, TI - simulering av skrämmande miljö (ett mörkt rum, spöken) - 6 minuter
  6. Mätning utan stimulering i virulent verklighet: HRV, TI - 6 minuter
  7. Slutförande av mätningarna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Venice, Italien, 30126
        • San Camillo IRCCS
      • Głuchołazy, Polen, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polen, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 21 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 21-25

Exklusions kriterier:

  1. diagnostiserade inre sjukdomar
  2. sjukdomar och skador i rörelsesystemet som försämrar transportfunktionen, särskilt skador på den övre extremiteten
  3. klaustrofobi
  4. ögonsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
Deltagare mellan 21 och 25 år, fakulteten för idrott och fysioterapi vid Opole University of Technology Students

HTC VIVE pro användes för att stimulera patienter i virtuell verklighet. Glasögonen gör att bilder med hög upplösning och hög flytbarhet (90Hz) kan visas. Displayen som används inuti glasögonen, OLED-klass, möjliggör exakt färgreplikering. Många sensorer placerade i glasögonen (som gyroskop, accelerometer, magnetometer) som stöds av dedikerade processorer som bearbetar data från sensorerna överför omedelbart rörelsen av den rehabiliterade personens huvud till virtuell verklighet. En sådan uppsättning gör det möjligt att uppnå full nedsänkning i den virtuella världen. Olika scenarier kommer att presenteras under stimuleringen, såsom strand, snölandskap, mörklagt rum, berg-och dalbana.

Det var planerat att lämna in 3 scenarier med en total stimuleringstid på upp till 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värmebilder
Tidsram: 30 minuter
Termografikameran Flir 435-0006-03 kommer att användas för mätningar. Underarms- och handområdet kommer att observeras. Fotografier kommer att tas med en sekvens på 30 sekunder.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 30 minuter
Under hela undersökningen kommer hjärtfrekvensen att övervakas av den optiska pulssensorn Polar H10. Polar H10 är ett monitorarmband som kombinerar mångsidighet, komfort och enkelhet.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OpoleUofTech

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Det beslutades att ge fri tillgång till de analyserade uppgifterna. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på begäran skickas till PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

Tidsram för IPD-delning

6 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera