- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04179916
Utvärdering av fysiologiska reaktioner i virtuell verklighet
Utvärdering av den fysiska reaktionen i uppslukande virtuell verklighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har litteraturen visat resultaten av många studier som genomför möjligheten att tillämpa ny teknik inom rehabilitering som inslag av optimering, inklusive Virtual Reality (VR). VR kan baseras på datorprogram som använder en tredimensionell kamera eller sensorer placerade på kroppen för att läsa av patientens rörelser och överföra dem till skärmen i en datorskapad miljö. För det mesta har VR-forskning fokuserat på att analysera den terapeutiska potentialen hos typiska virtuella spel, som inte är designade för klinisk användning, utan för underhållning och avkoppling.
Rehabilitering i virtuell verklighet har också blivit en av de vanliga utmaningarna för sjukgymnaster och IT-specialister, som utvecklar förbättringsprogram dedikerade till olika sjukdomar och åkommor. Många publikationer finns tillgängliga i den vetenskapliga litteraturen, som beskriver möjligheterna att använda VR som ett diagnostiskt och terapeutiskt verktyg. Möjligheten till diagnostisk tillämpning av tekniken vid rörelseanalys har visats. Användningen av VR i analys av andningsmekanik och träning av lungpatienter har också noterats. De flesta tillgängliga studier rör rehabilitering av neurologiska patienter. Det finns många studier tillgängliga, inklusive metaanalyser, som bekräftar att de bästa resultaten av rehabilitering kan uppnås genom att använda traditionell neurologisk rehabilitering i kombination med rehabilitering i virtuell verklighet. Endast ett fåtal artiklar beskriver fysiologiska reaktioner, inklusive hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och termovisionsdiagnostik under stimulering i uppslukande virtuell verklighet.
Syftet med studien är att utvärdera organismens fysiologiska reaktioner hos friska försökspersoner under stimulering i uppslukande virtuell verklighet.
Denna studie är fokuserad på:
Övervakning av fysiologiska parametrar inklusive hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och värmeavbildning (TI) förändringar hos friska försökspersoner under stimulering i uppslukande virtuell verklighet.
Resultatet av föreslagen forskning kan vara svaret på följande frågor:
- Vilka förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet sker vid stimulering av olika typer av stimuli i virtuell verklighet?
- Vilka förändringar i kroppstemperaturen, särskilt i de distala delarna av den övre extremiteten, inträffar vid stimulering i virtuell verklighet?
Utvärderingssessionen kommer att genomföras i följande schema i statisk sittande position:
- Förberedelse av forskningsutrustningen
- Mätning utan stimulering i virtuell verklighet: HRV, TI - 6 minuter
- Mätning i virtuell verklighet: HRV, TI - simulering av kall miljö (snö, vind) - 6 minuter
- Mätning i virtuell verklighet: HRV, TI - simulering av varm miljö (stranden, havet) - 6 minuter
- Mätning i virtuell verklighet: HRV, TI - simulering av skrämmande miljö (ett mörkt rum, spöken) - 6 minuter
- Mätning utan stimulering i virulent verklighet: HRV, TI - 6 minuter
- Slutförande av mätningarna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder: 21-25
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade inre sjukdomar
- sjukdomar och skador i rörelsesystemet som försämrar transportfunktionen, särskilt skador på den övre extremiteten
- klaustrofobi
- ögonsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
Deltagare mellan 21 och 25 år, fakulteten för idrott och fysioterapi vid Opole University of Technology Students
|
HTC VIVE pro användes för att stimulera patienter i virtuell verklighet. Glasögonen gör att bilder med hög upplösning och hög flytbarhet (90Hz) kan visas. Displayen som används inuti glasögonen, OLED-klass, möjliggör exakt färgreplikering. Många sensorer placerade i glasögonen (som gyroskop, accelerometer, magnetometer) som stöds av dedikerade processorer som bearbetar data från sensorerna överför omedelbart rörelsen av den rehabiliterade personens huvud till virtuell verklighet. En sådan uppsättning gör det möjligt att uppnå full nedsänkning i den virtuella världen. Olika scenarier kommer att presenteras under stimuleringen, såsom strand, snölandskap, mörklagt rum, berg-och dalbana. Det var planerat att lämna in 3 scenarier med en total stimuleringstid på upp till 20 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värmebilder
Tidsram: 30 minuter
|
Termografikameran Flir 435-0006-03 kommer att användas för mätningar.
Underarms- och handområdet kommer att observeras.
Fotografier kommer att tas med en sekvens på 30 sekunder.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 30 minuter
|
Under hela undersökningen kommer hjärtfrekvensen att övervakas av den optiska pulssensorn Polar H10.
Polar H10 är ett monitorarmband som kombinerar mångsidighet, komfort och enkelhet.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OpoleUofTech
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .