- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04179916
Evaluación de Reacciones Fisiológicas en Realidad Virtual
Evaluación de la Reacción Física en Realidad Virtual Inmersiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la literatura ha mostrado los resultados de muchos estudios que abordan la posibilidad de aplicar las nuevas tecnologías en rehabilitación como elementos de optimización, incluida la Realidad Virtual (VR). La realidad virtual puede basarse en programas informáticos que utilizan una cámara tridimensional o sensores colocados en el cuerpo para leer los movimientos del paciente y transferirlos a la pantalla en un entorno creado por computadora. En su mayor parte, la investigación en realidad virtual se ha centrado en analizar el potencial terapéutico de los juegos virtuales típicos, que no están diseñados para uso clínico, sino para el entretenimiento y la relajación.
La rehabilitación en realidad virtual también se ha convertido en uno de los desafíos comunes para los fisioterapeutas y especialistas en TI, quienes desarrollan programas de mejora dedicados a diversas enfermedades y padecimientos. Numerosas publicaciones están disponibles en la literatura científica, describiendo las posibilidades del uso de la RV como herramienta diagnóstica y terapéutica. Se ha demostrado la posibilidad de aplicación diagnóstica de la tecnología en análisis de movimiento. También se ha señalado el uso de la RV en el análisis de la mecánica respiratoria y el entrenamiento de pacientes pulmonares. La mayoría de los estudios disponibles se refieren a la rehabilitación de pacientes neurológicos. Hay muchos estudios disponibles, incluidos metanálisis, que confirman que los mejores resultados de la rehabilitación se pueden lograr mediante el uso de la rehabilitación neurológica tradicional combinada con la rehabilitación realizada en realidad virtual. Solo unos pocos artículos describen reacciones fisiológicas, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y el diagnóstico de termovisión durante la estimulación en realidad virtual inmersiva.
El objetivo del estudio es evaluar las reacciones fisiológicas del organismo en sujetos sanos durante la estimulación en realidad virtual inmersiva.
Este estudio se centra en:
Monitoreo de parámetros fisiológicos, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y el cambio de imágenes térmicas (TI) en sujetos sanos durante la estimulación en realidad virtual inmersiva.
El resultado de la investigación propuesta puede ser la respuesta a las siguientes preguntas:
- ¿Qué cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca se producen durante la estimulación de varios tipos de estímulos en realidad virtual?
- ¿Qué alteraciones de la temperatura corporal, especialmente en las partes distales del miembro superior, se producen durante la estimulación en realidad virtual?
La sesión de evaluación se realizará en el siguiente esquema en posición sentada estática:
- Preparación del equipo de investigación.
- Medición sin estimulación en realidad virtual: HRV, TI - 6 minutos
- Medición en realidad virtual: HRV, TI - simulación de ambiente frío (nieve, viento) - 6 minutos
- Medición en realidad virtual: HRV, TI - simulación de ambiente cálido (la playa, el mar) - 6 minutos
- Medición en realidad virtual: HRV, TI - simulación de un entorno aterrador (una habitación oscura, fantasmas) - 6 minutos
- Medición sin estimulación en realidad virulenta: HRV, TI - 6 minutos
- Finalización de las mediciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad: 21-25
Criterio de exclusión:
- enfermedades internas diagnosticadas
- enfermedades y lesiones del sistema locomotor que afectan la función de transporte, especialmente lesiones de la extremidad superior
- claustrofobia
- trastornos oculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntarios sanos
Participantes entre 21 y 25 años, Facultad de Educación Física y Fisioterapia de la Universidad Tecnológica de Opole Estudiantes
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Se utilizó HTC VIVE pro para estimular a los pacientes en realidad virtual. Las gafas permiten visualizar imágenes de alta resolución y alta fluidez (90 Hz). La pantalla utilizada dentro de las gafas, clase OLED, permite una reproducción precisa del color. Numerosos sensores colocados en las gafas (como giroscopio, acelerómetro, magnetómetro) respaldados por procesadores dedicados que procesan los datos de los sensores, transfieren instantáneamente el movimiento de la cabeza de la persona rehabilitada a la realidad virtual. Tal conjunto permite lograr una inmersión total en el mundo virtual. Se presentarán varios escenarios durante la estimulación, como playa, paisaje nevado, cuarto oscuro, paseo en montaña rusa. Se planeó presentar 3 escenarios con un tiempo total de estimulación de hasta 20 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes térmicas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Para las mediciones se utilizará la cámara termográfica Flir 435-0006-03.
Se observará la zona del antebrazo y de la mano.
Las fotografías se tomarán con una secuencia de 30 segundos.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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A lo largo del examen, el sensor óptico de frecuencia cardíaca Polar H10 controlará la frecuencia cardíaca.
Polar H10 es un brazalete para monitor que aúna versatilidad, comodidad y sencillez.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OpoleUofTech
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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