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Evaluación de Reacciones Fisiológicas en Realidad Virtual

19 de junio de 2020 actualizado por: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Evaluación de la Reacción Física en Realidad Virtual Inmersiva

El propósito de la medicina virtual es minimizar el contacto directo y el impacto en el cuerpo humano durante el tratamiento. Teniendo en cuenta la creciente accesibilidad de los dispositivos electrónicos de alta calidad, sus inmensos poderes informáticos y la infraestructura de Internet en continuo desarrollo, el avance en esta área es solo cuestión de tiempo. El proyecto tiene como objetivo analizar las reacciones fisiológicas a estímulos en realidad virtual con el fin de seleccionar estímulos apropiados para un grupo de pacientes pulmonares y cardíacos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años, la literatura ha mostrado los resultados de muchos estudios que abordan la posibilidad de aplicar las nuevas tecnologías en rehabilitación como elementos de optimización, incluida la Realidad Virtual (VR). La realidad virtual puede basarse en programas informáticos que utilizan una cámara tridimensional o sensores colocados en el cuerpo para leer los movimientos del paciente y transferirlos a la pantalla en un entorno creado por computadora. En su mayor parte, la investigación en realidad virtual se ha centrado en analizar el potencial terapéutico de los juegos virtuales típicos, que no están diseñados para uso clínico, sino para el entretenimiento y la relajación.

La rehabilitación en realidad virtual también se ha convertido en uno de los desafíos comunes para los fisioterapeutas y especialistas en TI, quienes desarrollan programas de mejora dedicados a diversas enfermedades y padecimientos. Numerosas publicaciones están disponibles en la literatura científica, describiendo las posibilidades del uso de la RV como herramienta diagnóstica y terapéutica. Se ha demostrado la posibilidad de aplicación diagnóstica de la tecnología en análisis de movimiento. También se ha señalado el uso de la RV en el análisis de la mecánica respiratoria y el entrenamiento de pacientes pulmonares. La mayoría de los estudios disponibles se refieren a la rehabilitación de pacientes neurológicos. Hay muchos estudios disponibles, incluidos metanálisis, que confirman que los mejores resultados de la rehabilitación se pueden lograr mediante el uso de la rehabilitación neurológica tradicional combinada con la rehabilitación realizada en realidad virtual. Solo unos pocos artículos describen reacciones fisiológicas, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y el diagnóstico de termovisión durante la estimulación en realidad virtual inmersiva.

El objetivo del estudio es evaluar las reacciones fisiológicas del organismo en sujetos sanos durante la estimulación en realidad virtual inmersiva.

Este estudio se centra en:

Monitoreo de parámetros fisiológicos, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y el cambio de imágenes térmicas (TI) en sujetos sanos durante la estimulación en realidad virtual inmersiva.

El resultado de la investigación propuesta puede ser la respuesta a las siguientes preguntas:

  1. ¿Qué cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca se producen durante la estimulación de varios tipos de estímulos en realidad virtual?
  2. ¿Qué alteraciones de la temperatura corporal, especialmente en las partes distales del miembro superior, se producen durante la estimulación en realidad virtual?

La sesión de evaluación se realizará en el siguiente esquema en posición sentada estática:

  1. Preparación del equipo de investigación.
  2. Medición sin estimulación en realidad virtual: HRV, TI - 6 minutos
  3. Medición en realidad virtual: HRV, TI - simulación de ambiente frío (nieve, viento) - 6 minutos
  4. Medición en realidad virtual: HRV, TI - simulación de ambiente cálido (la playa, el mar) - 6 minutos
  5. Medición en realidad virtual: HRV, TI - simulación de un entorno aterrador (una habitación oscura, fantasmas) - 6 minutos
  6. Medición sin estimulación en realidad virulenta: HRV, TI - 6 minutos
  7. Finalización de las mediciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Venice, Italia, 30126
        • San Camillo IRCCS
      • Głuchołazy, Polonia, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole, Polonia, 45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 21 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Edad: 21-25

Criterio de exclusión:

  1. enfermedades internas diagnosticadas
  2. enfermedades y lesiones del sistema locomotor que afectan la función de transporte, especialmente lesiones de la extremidad superior
  3. claustrofobia
  4. trastornos oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios sanos
Participantes entre 21 y 25 años, Facultad de Educación Física y Fisioterapia de la Universidad Tecnológica de Opole Estudiantes

Se utilizó HTC VIVE pro para estimular a los pacientes en realidad virtual. Las gafas permiten visualizar imágenes de alta resolución y alta fluidez (90 Hz). La pantalla utilizada dentro de las gafas, clase OLED, permite una reproducción precisa del color. Numerosos sensores colocados en las gafas (como giroscopio, acelerómetro, magnetómetro) respaldados por procesadores dedicados que procesan los datos de los sensores, transfieren instantáneamente el movimiento de la cabeza de la persona rehabilitada a la realidad virtual. Tal conjunto permite lograr una inmersión total en el mundo virtual. Se presentarán varios escenarios durante la estimulación, como playa, paisaje nevado, cuarto oscuro, paseo en montaña rusa.

Se planeó presentar 3 escenarios con un tiempo total de estimulación de hasta 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes térmicas
Periodo de tiempo: 30 minutos
Para las mediciones se utilizará la cámara termográfica Flir 435-0006-03. Se observará la zona del antebrazo y de la mano. Las fotografías se tomarán con una secuencia de 30 segundos.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
A lo largo del examen, el sensor óptico de frecuencia cardíaca Polar H10 controlará la frecuencia cardíaca. Polar H10 es un brazalete para monitor que aúna versatilidad, comodidad y sencillez.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OpoleUofTech

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se decidió proporcionar libre acceso a los datos analizados. Los datos estarán disponibles previa solicitud enviada a PI: s.rutkowski@po.opole.pl.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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