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虚拟现实中生理反应的评估

2020年6月19日 更新者:Sebastian Rutkowski、The Opole University of Technology

沉浸式虚拟现实中物理反应的评估

虚拟医学的目的是尽量减少治疗过程中对人体的直接接触和影响。 考虑到高质量电子设备的日益普及、它们巨大的计算能力以及不断发展的互联网基础设施,这一领域的进步只是时间问题。 该项目旨在分析对虚拟现实中刺激的生理反应,以便为一组肺病和心脏病患者选择合适的刺激。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

近年来,文献显示了许多研究的结果,这些研究承担了在康复中应用新技术作为优化元素的可能性,包括虚拟现实 (VR)。 VR 可以基于计算机程序,这些程序使用放置在身体上的三维相机或传感器来读取患者的动作并将其传输到计算机创建的环境中的屏幕上。 大多数情况下,VR 研究都集中在分析典型虚拟游戏的治疗潜力,这些游戏不是为临床使用而设计的,而是为了娱乐和放松。

虚拟现实中的康复也已成为物理治疗师和 IT 专家面临的共同挑战之一,他们制定了专门针对各种疾病和疾病的改善计划。 科学文献中有许多出版物描述了使用 VR 作为诊断和治疗工具的可能性。 该技术在运动分析中的诊断应用的可能性已经得到证明。 还注意到 VR 在呼吸力学分析和肺病患者训练中的应用。 大多数可用的研究都涉及神经病患者的康复。 有许多可用的研究,包括荟萃分析,这些研究证实,通过使用传统的神经康复与虚拟现实中进行的康复相结合,可以实现康复的最佳效果。 只有少数论文描述了生理反应,包括沉浸式虚拟现实中刺激期间的心率变异性 (HRV) 和热视觉诊断。

该研究的目的是评估健康受试者在身临其境的虚拟现实中受到刺激时机体的生理反应。

这项研究的重点是:

在身临其境的虚拟现实中监测生理参数,包括健康受试者的心率变异性 (HRV) 和热成像 (TI) 变化。

拟议研究的结果可能是以下问题的答案:

  1. 在虚拟现实中刺激各种类型的刺激时,心率变异性会发生哪些变化?
  2. 在虚拟现实刺激过程中,体温会发生哪些变化,尤其是上肢远端部位的温度变化?

评估会议将按照以下方案以静态坐姿进行:

  1. 研究设备的准备
  2. 虚拟现实中无刺激的测量:HRV、TI - 6 分钟
  3. 虚拟现实中的测量:HRV、TI - 模拟寒冷环境(雪、风)- 6 分钟
  4. 虚拟现实中的测量:HRV、TI - 温暖环境(海滩、大海)的模拟 - 6 分钟
  5. 虚拟现实中的测量:HRV、TI - 可怕环境的模拟(暗室、幽灵)- 6 分钟
  6. 在有毒现实中无刺激的测量:HRV、TI - 6 分钟
  7. 完成测量

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Venice、意大利、30126
        • San Camillo IRCCS
      • Głuchołazy、波兰、48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital
      • Opole、波兰、45-758
        • Institute of Physiotherapy, Department of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 21年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

一、年龄:21-25岁

排除标准:

  1. 确诊的内科疾病
  2. 损害运输功能的运动系统疾病和损伤,尤其是上肢损伤
  3. 幽闭恐惧症
  4. 眼睛疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康志愿者
参与者年龄在 21 至 25 岁之间,奥波莱理工大学体育与理疗学院学生

HTC VIVE pro 用于在虚拟现实中刺激患者。 该眼镜能够显示高分辨率和高流动性 (90Hz) 的图像。 眼镜内部使用的显示器是 OLED 类,可实现准确的色彩复制。 放置在眼镜中的众多传感器(如陀螺仪、加速度计、磁力计)在专用处理器的支持下处理来自传感器的数据,将康复者头部的运动即时传输到虚拟现实中。 这样的设置可以让您完全沉浸在虚拟世界中。 刺激期间将呈现各种场景,如海滩、雪景、黑暗的房间、乘坐过山车。

计划提交 3 个场景,总刺激时间最多为 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
热成像
大体时间:30分钟
热像仪 Flir 435-0006-03 将用于测量。 将观察前臂和手部区域。 照片将以 30 秒的顺序拍摄。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:30分钟
在整个检查过程中,Polar H10 光学心率传感器将监测心率。 Polar H10 是一款兼具多功能性、舒适性和简洁性的显示器臂带。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sebastian Rutkowski, PhD、The Opole University of Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月10日

初级完成 (实际的)

2020年1月13日

研究完成 (实际的)

2020年1月17日

研究注册日期

首次提交

2019年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月25日

首次发布 (实际的)

2019年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月19日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OpoleUofTech

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

决定提供对分析数据的免费访问。 数据将根据发送至 PI 的请求提供:s.rutkowski@po.opole.pl。

IPD 共享时间框架

6个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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