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顔面バクテリオームの調査

2021年3月26日 更新者:University Health Network, Toronto

さまざまな肌タイプの顔のバクテリオームに関する多様性と密度の調査

マイクロバイオームは、腸 - 皮膚軸、環境曝露、および局所治療から皮膚の健康に影響を与える可能性があります. 皮膚微生物叢の生物多様性の減少は、炎症状態、アレルギー、および皮膚の健康に関連しています。

この横断的研究は、健康なボランティアを調査し、さまざまな肌タイプの皮膚フローラの密度と多様性を測定するために使用されます。 この研究の目的は、皮膚フローラと健康な皮膚タイプの特徴との関連を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

マイクロバイオームは、腸 - 皮膚軸、環境曝露、および局所治療から皮膚の健康に影響を与える可能性があります. 皮膚微生物叢の生物多様性の減少は、炎症状態、アレルギー、皮膚の健康に関連しています。

したがって、この横断的研究は、健康なボランティアを調査し、さまざまな肌タイプの皮膚フローラの密度と多様性を測定するために使用されます。

この研究は、正常な細菌叢の多様性および/または密度と、(1) 異なる皮膚タイプ (すなわち、 ノーマル、ドライ、オイリー、コンビネーション、センシティブ); (2) さまざまなフィッツパトリック スキン タイプ (つまり、 象牙;公正または淡い;黄金色の色調の明るいベージュ。オリーブまたはライトブラウン;ダークブラウン;濃い茶色から最も濃い茶色まで): (3) 皮膚の健康に費やされた時間を表す、毎日使用されるスキン製品の数 (つまり、 低:0-1、中:2-4、高:5+)。 参加者は、自分の肌の状態と、日常生活の一部として顔に使用しているスキン製品の数と種類を特定するアンケートに回答します。

さらに、この研究では、自己蛍光を介して健康な人間の皮膚フローラの違いを捉える自己蛍光画像誘導デバイスの可能性を評価します。 MolecuLight i:X™ は、慢性創傷の細菌を検出するために使用されます。 広範な前臨床および臨床研究に基づいて、i:X は、傷の自己蛍光画像を収集し、結合組織の存在と相対的な変化を検出する能力を実証しました (例: コラーゲン)含有量と創傷治癒に関与する生体内分布。 また、自己蛍光のみに基づいて創傷内の共生細菌と病原性細菌の存在と相対量を検出することもできます (これらの細菌は、白色光を使用した肉眼による標準的な可視化では見えません)。したがって、感染状態の尺度を提供します。

このイメージング デバイスを使用して、健康なボランティアの頬と額の皮膚をイメージングし、正常な皮膚フローラの蛍光特性を比較します。 i:X™ でキャプチャされた蛍光画像は、皮膚マイクロバイオームの 16S RNA 分析および従来の微生物学技術と比較され、選択的および差異的なテストが行​​われます。 さらに、非選択的寒天を使用して、皮膚の空間的トポグラフィーに従って細菌を増殖させます。テープ剥離法を使用し、粘着性の 3M™ テガダーム創傷包帯を使用します。 これは、蛍光機能を細菌種と比較するための蛍光画像の「マップ」として機能します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1L7
        • Princess Margaret Cancer Research Tower

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、既存または最近の皮膚疾患のない健康なボランティアで構成されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な男女。
  • 同意できる
  • ノーマル (n=6)、オイリー (n=6)、ドライ (n=6)、コンビネーション (n=6)、および/または敏感肌 (n=6) のグループを識別します。

除外基準:

  • -登録から1か月以内の局所または経口抗生物質または抗真菌剤による治療
  • 慢性疾患と診断されている(にきびや皮膚疾患を除く)
  • 慢性疾患の治療
  • -登録後1か月以内に細菌/真菌感染症と診断された
  • -登録後1か月以内の治験薬による治療
  • 抗生物質、防腐剤、テープ、または接着剤に対するアレルギー
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ノーマル肌
各グループは、カナダ保健省が承認したデバイスで撮影された画像を持ち、mCherry フィルターを使用して白色光と 405 nm 蛍光下で画像をキャプチャします。 これらの画像は診断には使用されず、16S RNA 分析および従来の微生物学的手法から特定された微生物に関連する特徴について分析されます。 グループは、多様な集団を捉えるために、参加者によって自己識別されます。
油性肌
各グループは、カナダ保健省が承認したデバイスで撮影された画像を持ち、mCherry フィルターを使用して白色光と 405 nm 蛍光下で画像をキャプチャします。 これらの画像は診断には使用されず、16S RNA 分析および従来の微生物学的手法から特定された微生物に関連する特徴について分析されます。 グループは、多様な集団を捉えるために、参加者によって自己識別されます。
乾燥肌
各グループは、カナダ保健省が承認したデバイスで撮影された画像を持ち、mCherry フィルターを使用して白色光と 405 nm 蛍光下で画像をキャプチャします。 これらの画像は診断には使用されず、16S RNA 分析および従来の微生物学的手法から特定された微生物に関連する特徴について分析されます。 グループは、多様な集団を捉えるために、参加者によって自己識別されます。
混合肌
各グループは、カナダ保健省が承認したデバイスで撮影された画像を持ち、mCherry フィルターを使用して白色光と 405 nm 蛍光下で画像をキャプチャします。 これらの画像は診断には使用されず、16S RNA 分析および従来の微生物学的手法から特定された微生物に関連する特徴について分析されます。 グループは、多様な集団を捉えるために、参加者によって自己識別されます。
敏感肌
各グループは、カナダ保健省が承認したデバイスで撮影された画像を持ち、mCherry フィルターを使用して白色光と 405 nm 蛍光下で画像をキャプチャします。 これらの画像は診断には使用されず、16S RNA 分析および従来の微生物学的手法から特定された微生物に関連する特徴について分析されます。 グループは、多様な集団を捉えるために、参加者によって自己識別されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の各状態 (通常、乾燥、脂性、混合、敏感) の個人間の細菌の多様性。 (CFU数)
時間枠:2020年2月
各皮膚状態の個人間で微生物学的およびマイクロバイオーム技術から特定された固有のコロニーの頻度(つまり ノーマル、ドライ、オイリー、コンビネーション、センシティブ)。
2020年2月
各皮膚状態の個人間の細菌密度 (CFU/cm2)
時間枠:2020年2月
各皮膚状態の個人間の微生物学的およびマイクロバイオーム技術から特定された、サンプリングされた面積のcm2あたりの細菌コロニーの量(つまり、 ノーマル、ドライ、オイリー、コンビネーション、センシティブ)。
2020年2月
MolecuLight i:X による密度と多様性の検出 (緑または赤の蛍光/cm2)
時間枠:2020年2月
MolecuLight i:X による緑および/または赤の蛍光検出の豊富さは、各皮膚状態の個人間のサンプル領域の cm2 あたり。 サンプルあたりの緑または赤の蛍光の頻度。
2020年2月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌種の空間分布の同定 (個々の種の CFU/cm2)
時間枠:2020年2月
各皮膚状態の個人間で微生物学およびマイクロバイオーム技術から特定された固有の種および細菌科の豊富さ (すなわち、 ノーマル、ドライ、オイリー、コンビネーション、敏感) とフィッツパトリックの肌タイプごとに。 テガダーム「マップ」上の個体のサンプリング領域全体の固有の種と細菌科の分布。
2020年2月
MolecuLight i:X™ で検出された赤/緑蛍光の空間分布の同定 (赤と緑の蛍光/cm2)
時間枠:2020年2月
MolecuLight i:X™ による豊富な独自の蛍光 (緑と赤) 検出は、各皮膚状態 (つまり、 ノーマル、ドライ、オイリー、コンビネーション、センシティブ) とフィッツパトリックの肌タイプ。 テガダーム「マップ」上の個人のサンプリング領域全体の赤と緑の蛍光シグナルの分布。
2020年2月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな化粧品の使用(高、中、低)を持つ個人全体の細菌種の多様性に対する化粧品の使用の影響。 (CFU数)
時間枠:2020年2月
スキンケア ルーチンが異なる個人間で、微生物学およびマイクロバイオーム技術で特定された特定の細菌種および細菌ファミリーの頻度を比較します。
2020年2月
さまざまな化粧品の使用(高、中、低)を持つ個人全体の細菌種の密度に対する化粧品の使用の影響。 (CFU/cm2)
時間枠:2020年2月
サンプリングされた面積 1 cm2 あたりのスキンケア ルーチンが異なる個人間で、微生物学およびマイクロバイオーム技術で特定された特定の細菌種および細菌ファミリーの存在量を比較します。
2020年2月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月25日

一次修了 (実際)

2021年3月20日

研究の完了 (実際)

2021年3月20日

試験登録日

最初に提出

2019年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月25日

最初の投稿 (実際)

2019年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月26日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-5749

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

結果の根底にある IPD は、学術出版物で共有される場合があります。 これらの結果が出版されるかどうかは未定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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