Průzkum obličejového bakteriomu
26. března 2021 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Průzkum diverzity a hustoty na obličejovém bakteriomu různých typů pleti
Mikrobiom může ovlivňovat zdraví kůže z osy střevo-kůže, z expozice životního prostředí a lokálních ošetření. Snížení biologické rozmanitosti kožní mikroflóry je spojeno se zánětlivými stavy, alergiemi a zdravím pokožky.
Tato průřezová studie bude použita k průzkumu zdravých dobrovolníků a měření hustoty a rozmanitosti kožní flóry různých typů pleti. Cílem této studie je identifikovat souvislosti mezi kožní flórou a charakteristikami zdravých typů pleti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mikrobiom může ovlivňovat zdraví kůže z osy střevo-kůže, z expozice životního prostředí a lokálních ošetření. Snížení biologické rozmanitosti kožní mikroflóry je spojeno se zánětlivými stavy, alergiemi a zdravím pokožky.
Proto bude tato průřezová studie použita k průzkumu zdravých dobrovolníků a měření hustoty a rozmanitosti kožní flóry různých typů pleti.
Cílem této studie bude zjistit, zda existují souvislosti mezi rozmanitostí a/nebo hustotou normální bakteriální flóry a (1) různými typy pleti (tj. normální, suchý, mastný, kombinovaný, citlivý); (2) různé typy Fitzpatrickovy pleti (tj. slonová kost; světlý nebo bledý; světlá až béžová se zlatými podtóny; olivová nebo světle hnědá; tmavě hnědá; hluboce pigmentovaná tmavě hnědá až nejtmavší hnědá): (3) počet denně používaných pleťových přípravků představující čas strávený na zdraví pokožky (tj. nízká:0-1, střední:2-4, vysoká:5+). Účastníci vyplní průzkum, ve kterém zjistí stav své pleti a počet a typ pleťových přípravků, které na obličeji používají jako součást své každodenní rutiny.
Kromě toho tato studie vyhodnotí potenciál autofluorescenčního zařízení naváděného obrazem k zachycení rozdílů ve flóře zdravé lidské kůže prostřednictvím autofluorescence. MolecuLight i:X™ se používá k detekci bakterií v chronických ranách. Na základě rozsáhlých preklinických a klinických studií i:X prokázal svou schopnost shromažďovat autofluorescenční snímky ran a detekovat přítomnost a relativní změny v pojivové tkáni (např. kolagen) obsah a biodistribuce podílející se na hojení ran. Dokáže také detekovat přítomnost a relativní množství komenzálních a patogenních bakterií v ráně na základě samotné autofluorescence (tyto bakterie jsou neviditelné pro standardní vizualizaci pouhým okem pomocí bílého světla), a tak poskytuje míru infekčního stavu.
Zobrazovací zařízení bude použito k zobrazení kůže z tváří a čela zdravých dobrovolníků pro porovnání fluorescenčních charakteristik normální kožní flóry. Fluorescenční snímky zachycené pomocí i:X™ budou porovnány s analýzou 16S RNA kožního mikrobiomu a tradičními mikrobiologickými technikami se selektivními a diferenciálními testy. Kromě toho budou neselektivní agary použity k růstu bakterií podle prostorové topografie kůže pomocí metody strippingu s lehce adhezivními obvazy na rány 3M™Tegaderm. To poslouží jako „mapa“ pro fluorescenční snímky, pomocí kterých lze porovnat fluorescenční vlastnosti s bakteriálními druhy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1L7
- Princess Margaret Cancer Research Tower
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat ze zdravých dobrovolníků bez existujících nebo nedávných kožních onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena starší 18 let.
- Schopnost poskytnout souhlas
- Identifikuje skupiny pleti normální (n=6), mastnou (n=6), suchou (n=6), kombinovanou (n=6) a/nebo citlivou (n=6).
Kritéria vyloučení:
- Léčba lokálními nebo perorálními antibiotiky nebo antimykotiky do 1 měsíce od zařazení
- Diagnóza chronických onemocnění (kromě akné a dermatologických onemocnění)
- Léčba chronického stavu
- Diagnostikována bakteriální/houbová infekce do 1 měsíce od zařazení
- Léčba zkoumaným lékem do 1 měsíce od zařazení
- Alergie na antibiotika, antiseptika, pásky nebo lepidla
- Neschopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální pleť
|
Každá skupina bude mít snímky pořízené zařízením schváleným Health Canada pro zachycení snímků pod bílým světlem a 405nm fluorescencí s filtrem mCherry.
Tyto snímky nebudou použity pro diagnostiku a budou analyzovány na vlastnosti, které korelují s identifikovanými mikroby z analýzy 16S RNA a tradiční mikrobiologické techniky.
Skupiny se sami identifikují účastníky, aby zachytili různorodou populaci.
|
|
Mastná pleť
|
Každá skupina bude mít snímky pořízené zařízením schváleným Health Canada pro zachycení snímků pod bílým světlem a 405nm fluorescencí s filtrem mCherry.
Tyto snímky nebudou použity pro diagnostiku a budou analyzovány na vlastnosti, které korelují s identifikovanými mikroby z analýzy 16S RNA a tradiční mikrobiologické techniky.
Skupiny se sami identifikují účastníky, aby zachytili různorodou populaci.
|
|
Suchá kůže
|
Každá skupina bude mít snímky pořízené zařízením schváleným Health Canada pro zachycení snímků pod bílým světlem a 405nm fluorescencí s filtrem mCherry.
Tyto snímky nebudou použity pro diagnostiku a budou analyzovány na vlastnosti, které korelují s identifikovanými mikroby z analýzy 16S RNA a tradiční mikrobiologické techniky.
Skupiny se sami identifikují účastníky, aby zachytili různorodou populaci.
|
|
Smíšená kůže
|
Každá skupina bude mít snímky pořízené zařízením schváleným Health Canada pro zachycení snímků pod bílým světlem a 405nm fluorescencí s filtrem mCherry.
Tyto snímky nebudou použity pro diagnostiku a budou analyzovány na vlastnosti, které korelují s identifikovanými mikroby z analýzy 16S RNA a tradiční mikrobiologické techniky.
Skupiny se sami identifikují účastníky, aby zachytili různorodou populaci.
|
|
Citlivá kůže
|
Každá skupina bude mít snímky pořízené zařízením schváleným Health Canada pro zachycení snímků pod bílým světlem a 405nm fluorescencí s filtrem mCherry.
Tyto snímky nebudou použity pro diagnostiku a budou analyzovány na vlastnosti, které korelují s identifikovanými mikroby z analýzy 16S RNA a tradiční mikrobiologické techniky.
Skupiny se sami identifikují účastníky, aby zachytili různorodou populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální diverzita mezi jednotlivci každého stavu pokožky (tj. normální, suchá, mastná, smíšená, citlivá). (počet CFU)
Časové okno: Února 2020
|
Frekvence jedinečných kolonií identifikovaných mikrobiologickými a mikrobiomovými technikami mezi jedinci každého kožního onemocnění (tj.
normální, suché, mastné, kombinované, citlivé).
|
Února 2020
|
|
Bakteriální hustota (CFU/cm2) mezi jednotlivci každého kožního onemocnění
Časové okno: Února 2020
|
Množství bakteriálních kolonií na cm2 vzorkované plochy identifikované mikrobiologickými a mikrobiomovými technikami mezi jednotlivci s každým stavem kůže (tj.
normální, suché, mastné, kombinované, citlivé).
|
Února 2020
|
|
MolecuLight i:X detekce hustoty a diverzity (zelená nebo červená fluorescence/cm2)
Časové okno: Února 2020
|
Množství zelené a/nebo červené fluorescenční detekce pomocí MolecuLight i:X na cm2 vzorkované plochy mezi jednotlivci s každým stavem kůže.
Frekvence zelené nebo červené fluorescence na vzorek.
|
Února 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace prostorového rozšíření bakteriálních druhů (CFU/cm2 jednotlivých druhů)
Časové okno: Února 2020
|
Množství jedinečných druhů a bakteriálních rodin identifikovaných mikrobiologickými a mikrobiomovými technikami mezi jedinci každého kožního onemocnění (tj.
normální, suchá, mastná, smíšená, citlivá) a typ pleti Fitzpatrick per.
Distribuce unikátních druhů a bakteriálních čeledí v oblasti odběru jedinců na "mapě" Tegaderm.
|
Února 2020
|
|
Identifikace prostorové distribuce červené/zelené fluorescence detekované pomocí MolecuLight i:X™ (červená a zelená fluorescence/cm2)
Časové okno: Února 2020
|
Množství jedinečné fluorescenční (zelené a červené) detekce pomocí MolecuLight i:X™ mezi jednotlivci s každým stavem kůže (tj.
normální, suchá, mastná, smíšená, citlivá) a typ pleti Fitzpatrick.
Rozložení červených a zelených fluorescenčních signálů v oblasti odběru vzorků jedinců na "mapě" Tegaderm.
|
Února 2020
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv kosmetického použití na rozmanitost bakteriálních druhů u jedinců s různým kosmetickým využitím (vysoké, střední, nízké). (počet CFU)
Časové okno: Února 2020
|
Porovnejte frekvenci specifických bakteriálních druhů a bakteriálních rodin identifikovaných pomocí mikrobiologických a mikrobiomových technik mezi jednotlivci s různými postupy péče o pleť.
|
Února 2020
|
|
Vliv kosmetického použití na hustotu bakteriálních druhů u jedinců s různým kosmetickým využitím (vysoké, střední, nízké). (CFU/cm2)
Časové okno: Února 2020
|
Porovnejte množství specifických bakteriálních druhů a bakteriálních rodin identifikovaných pomocí mikrobiologických a mikrobiomových technik mezi jednotlivci s různými postupy péče o pleť na cm2 vzorkované plochy.
|
Února 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Luckey TD. Introduction to intestinal microecology. Am J Clin Nutr. 1972 Dec;25(12):1292-4. doi: 10.1093/ajcn/25.12.1292. No abstract available.
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Burne RA, Quivey RG Jr, Marquis RE. Physiologic homeostasis and stress responses in oral biofilms. Methods Enzymol. 1999;310:441-60. doi: 10.1016/s0076-6879(99)10035-1.
- Robinson CJ, Bohannan BJ, Young VB. From structure to function: the ecology of host-associated microbial communities. Microbiol Mol Biol Rev. 2010 Sep;74(3):453-76. doi: 10.1128/MMBR.00014-10.
- Davey ME, O'toole GA. Microbial biofilms: from ecology to molecular genetics. Microbiol Mol Biol Rev. 2000 Dec;64(4):847-67. doi: 10.1128/MMBR.64.4.847-867.2000.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
- Prescott SL, Larcombe DL, Logan AC, West C, Burks W, Caraballo L, Levin M, Etten EV, Horwitz P, Kozyrskyj A, Campbell DE. The skin microbiome: impact of modern environments on skin ecology, barrier integrity, and systemic immune programming. World Allergy Organ J. 2017 Aug 22;10(1):29. doi: 10.1186/s40413-017-0160-5. eCollection 2017.
- Lee HJ, Jeong SE, Lee S, Kim S, Han H, Jeon CO. Effects of cosmetics on the skin microbiome of facial cheeks with different hydration levels. Microbiologyopen. 2018 Apr;7(2):e00557. doi: 10.1002/mbo3.557. Epub 2017 Nov 29.
- Sohn E. Skin microbiota's community effort. Nature. 2018 Nov;563(7732):S91-S93. doi: 10.1038/d41586-018-07432-8. No abstract available.
- Stone FM, Coulter CB. PORPHYRIN COMPOUNDS DERIVED FROM BACTERIA. J Gen Physiol. 1932 Jul 20;15(6):629-39. doi: 10.1085/jgp.15.6.629.
- Philipp-Dormston WK, Doss M. Comparison of porphyrin and heme biosynthesis in various heterotrophic bacteria. Enzyme. 1973;16(1):57-64. doi: 10.1159/000459362. No abstract available.
- Kjeldstad B, Christensen T, Johnsson A. Porphyrin photosensitization of bacteria. Adv Exp Med Biol. 1985;193:155-9. doi: 10.1007/978-1-4613-2165-1_18. No abstract available.
- Cox CD, Adams P. Siderophore activity of pyoverdin for Pseudomonas aeruginosa. Infect Immun. 1985 Apr;48(1):130-8. doi: 10.1128/iai.48.1.130-138.1985.
- Cody YS, Gross DC. Characterization of Pyoverdin(pss), the Fluorescent Siderophore Produced by Pseudomonas syringae pv. syringae. Appl Environ Microbiol. 1987 May;53(5):928-34. doi: 10.1128/aem.53.5.928-934.1987.
- Agren MS, Werthen M. The extracellular matrix in wound healing: a closer look at therapeutics for chronic wounds. Int J Low Extrem Wounds. 2007 Jun;6(2):82-97. doi: 10.1177/1534734607301394.
- DaCosta RS, Kulbatski I, Lindvere-Teene L, Starr D, Blackmore K, Silver JI, Opoku J, Wu YC, Medeiros PJ, Xu W, Xu L, Wilson BC, Rosen C, Linden R. Point-of-care autofluorescence imaging for real-time sampling and treatment guidance of bioburden in chronic wounds: first-in-human results. PLoS One. 2015 Mar 19;10(3):e0116623. doi: 10.1371/journal.pone.0116623. eCollection 2015.
- Wu YC, Kulbatski I, Medeiros PJ, Maeda A, Bu J, Xu L, Chen Y, DaCosta RS. Autofluorescence imaging device for real-time detection and tracking of pathogenic bacteria in a mouse skin wound model: preclinical feasibility studies. J Biomed Opt. 2014 Aug;19(8):085002. doi: 10.1117/1.JBO.19.8.085002.
- He SY, McCulloch CE, Boscardin WJ, Chren MM, Linos E, Arron ST. Self-reported pigmentary phenotypes and race are significant but incomplete predictors of Fitzpatrick skin phototype in an ethnically diverse population. J Am Acad Dermatol. 2014 Oct;71(4):731-7. doi: 10.1016/j.jaad.2014.05.023. Epub 2014 Jun 11.
- Baumann L. Understanding and treating various skin types: the Baumann Skin Type Indicator. Dermatol Clin. 2008 Jul;26(3):359-73, vi. doi: 10.1016/j.det.2008.03.007.
- Ottolino-Perry K, Chamma E, Blackmore KM, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Rosen CF, Pitcher B, Panzarella T, Linden R, DaCosta RS. Improved detection of clinically relevant wound bacteria using autofluorescence image-guided sampling in diabetic foot ulcers. Int Wound J. 2017 Oct;14(5):833-841. doi: 10.1111/iwj.12717. Epub 2017 Feb 28.
- Chamma E, Qiu J, Lindvere-Teene L, Blackmore KM, Majeed S, Weersink R, Dickie CI, Griffin AM, Wunder JS, Ferguson PC, DaCosta RS. Optically-tracked handheld fluorescence imaging platform for monitoring skin response in the management of soft tissue sarcoma. J Biomed Opt. 2015 Jul;20(7):076011. doi: 10.1117/1.JBO.20.7.076011.
- Wu YC, Smith M, Chu A, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Shekhman R, Wong O, Linden R, DaCosta RS. Handheld fluorescence imaging device detects subclinical wound infection in an asymptomatic patient with chronic diabetic foot ulcer: a case report. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):449-53. doi: 10.1111/iwj.12451. Epub 2015 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-5749
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
IPD, které jsou základem výsledků, mohou být sdíleny v akademické publikaci.
Není rozhodnuto, zda tyto výsledky mohou přinést publikaci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fluorescenční zobrazování s 405nm světlem
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNáborHemostatická porucha | Syndrom POEMSIndie