Levantamento do Bacterioma Facial
26 de março de 2021 atualizado por: University Health Network, Toronto
Levantamento da Diversidade e Densidade no Bacterioma Facial de Diferentes Tipos de Pele
O microbioma pode afetar a saúde da pele a partir do eixo intestino-pele, da exposição ambiental e dos tratamentos tópicos. A diminuição da biodiversidade da microbiota da pele tem sido associada a condições inflamatórias, alergias e saúde da pele.
Este estudo transversal será usado para pesquisar voluntários saudáveis e medir a densidade e diversidade da flora da pele de vários tipos de pele. O objetivo deste estudo é identificar associações entre a flora da pele e características de tipos de pele saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O microbioma pode afetar a saúde da pele a partir do eixo intestino-pele, da exposição ambiental e dos tratamentos tópicos. A diminuição da biodiversidade da microbiota da pele tem sido associada a condições inflamatórias, alergias e saúde da pele.
Portanto, este estudo transversal será usado para pesquisar voluntários saudáveis e medir a densidade e diversidade da flora da pele de vários tipos de pele.
Este estudo terá como objetivo determinar se existem associações entre a diversidade e/ou densidade da flora bacteriana normal e (1) os diferentes tipos de pele (ou seja, normal, seco, oleoso, misto, sensível); (2) os diferentes tipos de pele Fitzpatrick (ou seja, marfim; justo ou pálido; claro a bege com tons dourados; oliva ou marrom claro; marrom escuro; marrom escuro profundamente pigmentado ao marrom mais escuro): (3) o número de produtos para a pele usados diariamente, representando o tempo gasto na saúde da pele (ou seja, baixo:0-1, médio:2-4, alto:5+). Os participantes responderão a uma pesquisa na qual identificarão suas condições de pele e o número e tipo de produtos para a pele que usam no rosto como parte de sua rotina diária.
Além disso, este estudo avaliará o potencial de um dispositivo guiado por imagem de autofluorescência para capturar diferenças na flora da pele humana saudável por meio de autofluorescência. O MolecuLight i:X™ é usado para detectar bactérias em feridas crônicas. Com base em extensos estudos pré-clínicos e clínicos, o i:X demonstrou sua capacidade de coletar imagens autofluorescentes de feridas e detectar a presença e alterações relativas no tecido conjuntivo (por exemplo, colágeno) conteúdo e biodistribuição envolvidos na cicatrização de feridas. Ele também pode detectar a presença e quantidades relativas de bactérias comensais e patogênicas dentro da ferida com base apenas na autofluorescência (essas bactérias são invisíveis à visualização padrão a olho nu usando luz branca), fornecendo assim uma medida do status da infecção.
O dispositivo de imagem será usado para obter imagens da pele da bochecha e da testa de voluntários saudáveis para comparar as características fluorescentes da flora normal da pele. As imagens fluorescentes capturadas com o i:X™ serão comparadas com análises de RNA 16S do microbioma da pele e técnicas tradicionais de microbiologia com testes seletivos e diferenciais. Além disso, ágares não seletivos serão usados para cultivar bactérias de acordo com a topografia espacial da pele, usando um método de remoção de fita, com curativos 3M™Tegaderm levemente adesivos. Isso servirá como um "mapa" para imagens fluorescentes para comparar características fluorescentes com espécies bacterianas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1L7
- Princess Margaret Cancer Research Tower
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em voluntários saudáveis sem problemas de pele existentes ou recentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher saudável com 18 anos ou mais.
- Capaz de fornecer consentimento
- Identifica-se como tendo grupos de pele normal (n=6), oleosa (n=6), seca (n=6), mista (n=6) e/ou sensível (n=6).
Critério de exclusão:
- Tratamento com antibiótico(s) tópico(s) ou oral(ais) ou antifúngico(s) dentro de 1 mês após a inscrição
- Diagnosticado com condições crônicas (excluindo acne e condições dermatológicas)
- Tratamento para uma condição crônica
- Diagnosticado com infecção bacteriana/fúngica dentro de 1 mês após a inscrição
- Tratamento com um medicamento experimental dentro de 1 mês após a inscrição
- Alergias a antibióticos, anti-sépticos, fita ou adesivos
- Incapacidade de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pele normal
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Cada grupo terá imagens tiradas com um dispositivo aprovado pela Health Canada para capturar imagens sob luz branca e fluorescência de 405 nm com um filtro mCherry.
Essas imagens não serão usadas para diagnóstico e serão analisadas quanto a características que se correlacionam com micróbios identificados a partir da análise de RNA 16S e técnica microbiológica tradicional.
Os grupos são auto-identificados pelos participantes para capturar uma população diversa.
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Pele oleosa
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Cada grupo terá imagens tiradas com um dispositivo aprovado pela Health Canada para capturar imagens sob luz branca e fluorescência de 405 nm com um filtro mCherry.
Essas imagens não serão usadas para diagnóstico e serão analisadas quanto a características que se correlacionam com micróbios identificados a partir da análise de RNA 16S e técnica microbiológica tradicional.
Os grupos são auto-identificados pelos participantes para capturar uma população diversa.
|
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Pele seca
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Cada grupo terá imagens tiradas com um dispositivo aprovado pela Health Canada para capturar imagens sob luz branca e fluorescência de 405 nm com um filtro mCherry.
Essas imagens não serão usadas para diagnóstico e serão analisadas quanto a características que se correlacionam com micróbios identificados a partir da análise de RNA 16S e técnica microbiológica tradicional.
Os grupos são auto-identificados pelos participantes para capturar uma população diversa.
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Pele mista
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Cada grupo terá imagens tiradas com um dispositivo aprovado pela Health Canada para capturar imagens sob luz branca e fluorescência de 405 nm com um filtro mCherry.
Essas imagens não serão usadas para diagnóstico e serão analisadas quanto a características que se correlacionam com micróbios identificados a partir da análise de RNA 16S e técnica microbiológica tradicional.
Os grupos são auto-identificados pelos participantes para capturar uma população diversa.
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Pele sensível
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Cada grupo terá imagens tiradas com um dispositivo aprovado pela Health Canada para capturar imagens sob luz branca e fluorescência de 405 nm com um filtro mCherry.
Essas imagens não serão usadas para diagnóstico e serão analisadas quanto a características que se correlacionam com micróbios identificados a partir da análise de RNA 16S e técnica microbiológica tradicional.
Os grupos são auto-identificados pelos participantes para capturar uma população diversa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diversidade bacteriana entre indivíduos de cada condição de pele (ou seja, normal, seca, oleosa, mista, sensível). (Número de CFU)
Prazo: Fevereiro de 2020
|
Frequência de colônias únicas identificadas a partir de técnicas microbiológicas e de microbioma entre indivíduos de cada condição de pele (ou seja,
normal, seco, oleoso, misto, sensível).
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Fevereiro de 2020
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|
Densidade bacteriana (CFU/cm2) entre indivíduos de cada condição de pele
Prazo: Fevereiro de 2020
|
Abundância de colônias bacterianas por cm2 de área amostrada identificada a partir de técnicas microbiológicas e de microbioma entre indivíduos de cada condição de pele (ou seja,
normal, seco, oleoso, misto, sensível).
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Fevereiro de 2020
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Detecção MolecuLight i:X de densidade e diversidade (fluorescência verde ou vermelha/cm2)
Prazo: Fevereiro de 2020
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Abundância de detecção fluorescente verde e/ou vermelha com MolecuLight i:X por cm2 de área amostrada entre indivíduos de cada condição de pele.
Frequência de fluorescência verde ou vermelha por amostra.
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Fevereiro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação da distribuição espacial de espécies bacterianas (CFU/cm2 de espécies individuais)
Prazo: Fevereiro de 2020
|
Abundância de espécies únicas e famílias bacterianas identificadas a partir de técnicas microbiológicas e de microbioma entre indivíduos de cada condição da pele (ou seja,
normal, seca, oleosa, mista, sensível) e tipo de pele Fitzpatrick por.
Distribuição de espécies únicas e famílias bacterianas em toda a área de amostragem de indivíduos no "mapa" Tegaderm.
|
Fevereiro de 2020
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|
Identificação da distribuição espacial da fluorescência vermelha/verde detectada com MolecuLight i:X™ (fluorescência vermelha e verde/cm2)
Prazo: Fevereiro de 2020
|
Abundância de detecção fluorescente única (verde e vermelha) com MolecuLight i:X™ entre indivíduos de cada condição de pele (ou seja,
normal, seca, oleosa, mista, sensível) e tipo de pele Fitzpatrick.
Distribuição de sinais fluorescentes vermelhos e verdes em toda a área de amostragem de indivíduos no "mapa" Tegaderm.
|
Fevereiro de 2020
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do uso de cosméticos na diversidade de espécies bacterianas entre indivíduos com diferentes usos de cosméticos (alto, médio, baixo). (Número de CFU)
Prazo: Fevereiro de 2020
|
Compare a frequência de espécies bacterianas específicas e famílias bacterianas identificadas com técnicas de microbiologia e microbioma entre indivíduos com diferentes rotinas de cuidados com a pele.
|
Fevereiro de 2020
|
|
Impacto do uso de cosméticos na densidade de espécies bacterianas em indivíduos com diferentes usos de cosméticos (alto, médio, baixo). (UFC/cm2)
Prazo: Fevereiro de 2020
|
Compare a abundância de espécies bacterianas específicas e famílias bacterianas identificadas com técnicas de microbiologia e microbioma entre indivíduos com diferentes rotinas de cuidados com a pele por cm2 de área amostrada.
|
Fevereiro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
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- Ottolino-Perry K, Chamma E, Blackmore KM, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Rosen CF, Pitcher B, Panzarella T, Linden R, DaCosta RS. Improved detection of clinically relevant wound bacteria using autofluorescence image-guided sampling in diabetic foot ulcers. Int Wound J. 2017 Oct;14(5):833-841. doi: 10.1111/iwj.12717. Epub 2017 Feb 28.
- Chamma E, Qiu J, Lindvere-Teene L, Blackmore KM, Majeed S, Weersink R, Dickie CI, Griffin AM, Wunder JS, Ferguson PC, DaCosta RS. Optically-tracked handheld fluorescence imaging platform for monitoring skin response in the management of soft tissue sarcoma. J Biomed Opt. 2015 Jul;20(7):076011. doi: 10.1117/1.JBO.20.7.076011.
- Wu YC, Smith M, Chu A, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Shekhman R, Wong O, Linden R, DaCosta RS. Handheld fluorescence imaging device detects subclinical wound infection in an asymptomatic patient with chronic diabetic foot ulcer: a case report. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):449-53. doi: 10.1111/iwj.12451. Epub 2015 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-5749
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
IPD que fundamentam os resultados podem ser compartilhados em uma publicação acadêmica.
É indeciso se estes resultados podem render uma publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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