안면 박테리오옴 조사
2021년 3월 26일 업데이트: University Health Network, Toronto
피부타입별 안면박테리오옴의 다양성 및 밀도 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
마이크로바이옴은 장-피부 축, 환경 노출 및 국소 치료로부터 피부 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 피부 미생물의 생물 다양성 감소는 염증 상태, 알레르기 및 피부 건강과 관련이 있습니다.
이 단면 연구는 건강한 지원자를 조사하고 다양한 피부 유형의 피부 식물군의 밀도와 다양성을 측정하는 데 사용됩니다. 이 연구의 목적은 피부 식물군과 건강한 피부 유형의 특성 사이의 연관성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마이크로바이옴은 장-피부 축, 환경 노출 및 국소 치료로부터 피부 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 피부 미생물의 생물 다양성 감소는 염증 상태, 알레르기 및 피부 건강과 관련이 있습니다.
따라서 이 단면 연구는 건강한 지원자를 조사하고 다양한 피부 유형의 피부 식물군의 밀도와 다양성을 측정하는 데 사용될 것입니다.
이 연구는 정상 세균총의 다양성 및/또는 밀도와 (1) 다양한 피부 유형(즉, 정상, 건성, 지성, 복합성, 민감성); (2) 다양한 Fitzpatrick 피부 유형(예: 상아; 공정하거나 창백하다; 황금색을 띤 밝은 베이지색; 올리브색 또는 밝은 갈색; 어두운 갈색; 짙은 색의 짙은 갈색에서 가장 어두운 갈색): (3) 피부 건강에 소요되는 시간을 나타내는 매일 사용되는 피부 제품의 수(예: 낮음:0-1, 중간:2-4, 높음:5+). 참가자들은 자신의 피부 상태와 일상 생활의 일부로 얼굴에 사용하는 스킨 제품의 수와 유형을 파악하는 설문 조사를 완료하게 됩니다.
또한, 이 연구는 자가형광을 통해 건강한 인간 피부 세균총의 차이를 포착하는 자가형광 이미지 유도 장치의 잠재력을 평가할 것입니다. MolecuLight i:X™는 만성 상처에서 박테리아를 감지하는 데 사용됩니다. 광범위한 전임상 및 임상 연구를 기반으로 i:X는 상처의 자가형광 이미지를 수집하고 결합 조직(예: 콜라겐) 함량 및 상처 치유와 관련된 생체 분포. 또한 자가형광만으로 상처 내 공생 및 병원성 박테리아의 존재와 상대적인 양을 감지할 수 있으므로(이러한 박테리아는 백색광을 사용하여 육안으로 표준 시각화로 볼 수 없음) 감염 상태를 측정할 수 있습니다.
이미징 장치는 정상적인 피부 세균총의 형광 특성을 비교하기 위해 건강한 지원자의 뺨과 이마에서 피부를 이미지화하는 데 사용됩니다. i:X™로 캡처한 형광 이미지는 피부 미생물군집의 16S RNA 분석과 선택 및 감별 테스트를 통해 전통적인 미생물학 기술과 비교됩니다. 또한 비선택적 한천을 사용하여 테이프 스트리핑 방법을 사용하여 피부의 공간적 지형에 따라 박테리아를 성장시키고 가볍게 접착되는 3M™Tegaderm 상처 드레싱을 사용합니다. 이것은 형광 기능을 박테리아 종과 비교하는 형광 이미지의 "지도" 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1L7
- Princess Margaret Cancer Research Tower
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 기존 또는 최근 피부 상태가 없는 건강한 지원자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
- 동의 제공 가능
- 정상(n=6), 지성(n=6), 건성(n=6), 복합성(n=6) 및/또는 민감성(n=6) 피부 그룹으로 식별합니다.
제외 기준:
- 등록 후 1개월 이내에 국소 또는 경구 항생제 또는 항진균제로 치료
- 만성질환 진단을 받은 자(여드름, 피부질환 제외)
- 만성 질환 치료
- 등록 1개월 이내 세균/진균 감염 진단을 받은 자
- 등록 후 1개월 이내에 연구 약물로 치료
- 항생제, 방부제, 테이프 또는 접착제에 대한 알레르기
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 피부
|
각 그룹은 mCherry 필터를 사용하여 백색광 및 405nm 형광 하에서 이미지를 캡처하기 위해 캐나다 보건부 승인 장치로 촬영한 이미지를 갖게 됩니다.
이러한 이미지는 진단에 사용되지 않으며 16S RNA 분석 및 전통적인 미생물학적 기술에서 식별된 미생물과 상관관계가 있는 특징에 대해 분석됩니다.
그룹은 다양한 인구를 포착하기 위해 참가자가 자체 식별합니다.
|
|
지성 피부
|
각 그룹은 mCherry 필터를 사용하여 백색광 및 405nm 형광 하에서 이미지를 캡처하기 위해 캐나다 보건부 승인 장치로 촬영한 이미지를 갖게 됩니다.
이러한 이미지는 진단에 사용되지 않으며 16S RNA 분석 및 전통적인 미생물학적 기술에서 식별된 미생물과 상관관계가 있는 특징에 대해 분석됩니다.
그룹은 다양한 인구를 포착하기 위해 참가자가 자체 식별합니다.
|
|
건조한 피부
|
각 그룹은 mCherry 필터를 사용하여 백색광 및 405nm 형광 하에서 이미지를 캡처하기 위해 캐나다 보건부 승인 장치로 촬영한 이미지를 갖게 됩니다.
이러한 이미지는 진단에 사용되지 않으며 16S RNA 분석 및 전통적인 미생물학적 기술에서 식별된 미생물과 상관관계가 있는 특징에 대해 분석됩니다.
그룹은 다양한 인구를 포착하기 위해 참가자가 자체 식별합니다.
|
|
복합성 피부
|
각 그룹은 mCherry 필터를 사용하여 백색광 및 405nm 형광 하에서 이미지를 캡처하기 위해 캐나다 보건부 승인 장치로 촬영한 이미지를 갖게 됩니다.
이러한 이미지는 진단에 사용되지 않으며 16S RNA 분석 및 전통적인 미생물학적 기술에서 식별된 미생물과 상관관계가 있는 특징에 대해 분석됩니다.
그룹은 다양한 인구를 포착하기 위해 참가자가 자체 식별합니다.
|
|
민감한 피부
|
각 그룹은 mCherry 필터를 사용하여 백색광 및 405nm 형광 하에서 이미지를 캡처하기 위해 캐나다 보건부 승인 장치로 촬영한 이미지를 갖게 됩니다.
이러한 이미지는 진단에 사용되지 않으며 16S RNA 분석 및 전통적인 미생물학적 기술에서 식별된 미생물과 상관관계가 있는 특징에 대해 분석됩니다.
그룹은 다양한 인구를 포착하기 위해 참가자가 자체 식별합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 피부 상태(예: 정상, 건성, 지성, 복합성, 민감성)의 개인 간 박테리아 다양성. (CFU의 수)
기간: 2020년 2월
|
각 피부 상태(즉,
정상, 건성, 지성, 복합성, 민감성).
|
2020년 2월
|
|
피부상태별 개인간 세균밀도(CFU/cm2)
기간: 2020년 2월
|
각 피부 상태(예:
정상, 건성, 지성, 복합성, 민감성).
|
2020년 2월
|
|
MolecuLight i:X 밀도 및 다양성 감지(녹색 또는 적색 형광/cm2)
기간: 2020년 2월
|
MolecuLight i:X를 사용한 풍부한 녹색 및/또는 적색 형광 검출은 각 피부 상태의 개인 간에 샘플링된 면적 cm2당 풍부합니다.
샘플당 녹색 또는 적색 형광의 빈도.
|
2020년 2월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균종의 공간분포 파악(개별종의 CFU/cm2)
기간: 2020년 2월
|
각 피부 상태(예:
중성, 건성, 지성, 복합성, 민감성) 및 피츠패트릭 피부 타입별.
Tegaderm "지도"에서 개인의 샘플링 영역에 걸쳐 독특한 종 및 박테리아 군의 분포.
|
2020년 2월
|
|
MolecuLight i:X™로 검출된 적색/녹색 형광의 공간 분포 식별(적색 및 녹색 형광/cm2)
기간: 2020년 2월
|
MolecuLight i:X™를 사용하여 각 피부 상태(예:
정상, 건성, 지성, 복합성, 민감성) 및 Fitzpatrick 피부 타입.
Tegaderm "지도"에서 개인 샘플링 영역에 걸친 적색 및 녹색 형광 신호의 분포.
|
2020년 2월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 화장품 사용(높음, 중간, 낮음)을 가진 개인의 세균 종 다양성에 대한 화장품 사용의 영향. (CFU의 수)
기간: 2020년 2월
|
서로 다른 스킨 케어 루틴을 가진 개인 간에 미생물학 및 마이크로바이옴 기술로 식별된 특정 박테리아 종 및 박테리아 군의 빈도를 비교합니다.
|
2020년 2월
|
|
다양한 화장품 사용(높음, 중간, 낮음)을 가진 개인의 세균 종 밀도에 대한 화장품 사용의 영향. (CFU/cm2)
기간: 2020년 2월
|
미생물학 및 마이크로바이옴 기술로 식별된 특정 박테리아 종 및 박테리아 군의 풍부함을 샘플 면적 cm2당 서로 다른 스킨 케어 루틴을 가진 개인 간에 비교합니다.
|
2020년 2월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Luckey TD. Introduction to intestinal microecology. Am J Clin Nutr. 1972 Dec;25(12):1292-4. doi: 10.1093/ajcn/25.12.1292. No abstract available.
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Burne RA, Quivey RG Jr, Marquis RE. Physiologic homeostasis and stress responses in oral biofilms. Methods Enzymol. 1999;310:441-60. doi: 10.1016/s0076-6879(99)10035-1.
- Robinson CJ, Bohannan BJ, Young VB. From structure to function: the ecology of host-associated microbial communities. Microbiol Mol Biol Rev. 2010 Sep;74(3):453-76. doi: 10.1128/MMBR.00014-10.
- Davey ME, O'toole GA. Microbial biofilms: from ecology to molecular genetics. Microbiol Mol Biol Rev. 2000 Dec;64(4):847-67. doi: 10.1128/MMBR.64.4.847-867.2000.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
- Prescott SL, Larcombe DL, Logan AC, West C, Burks W, Caraballo L, Levin M, Etten EV, Horwitz P, Kozyrskyj A, Campbell DE. The skin microbiome: impact of modern environments on skin ecology, barrier integrity, and systemic immune programming. World Allergy Organ J. 2017 Aug 22;10(1):29. doi: 10.1186/s40413-017-0160-5. eCollection 2017.
- Lee HJ, Jeong SE, Lee S, Kim S, Han H, Jeon CO. Effects of cosmetics on the skin microbiome of facial cheeks with different hydration levels. Microbiologyopen. 2018 Apr;7(2):e00557. doi: 10.1002/mbo3.557. Epub 2017 Nov 29.
- Sohn E. Skin microbiota's community effort. Nature. 2018 Nov;563(7732):S91-S93. doi: 10.1038/d41586-018-07432-8. No abstract available.
- Stone FM, Coulter CB. PORPHYRIN COMPOUNDS DERIVED FROM BACTERIA. J Gen Physiol. 1932 Jul 20;15(6):629-39. doi: 10.1085/jgp.15.6.629.
- Philipp-Dormston WK, Doss M. Comparison of porphyrin and heme biosynthesis in various heterotrophic bacteria. Enzyme. 1973;16(1):57-64. doi: 10.1159/000459362. No abstract available.
- Kjeldstad B, Christensen T, Johnsson A. Porphyrin photosensitization of bacteria. Adv Exp Med Biol. 1985;193:155-9. doi: 10.1007/978-1-4613-2165-1_18. No abstract available.
- Cox CD, Adams P. Siderophore activity of pyoverdin for Pseudomonas aeruginosa. Infect Immun. 1985 Apr;48(1):130-8. doi: 10.1128/iai.48.1.130-138.1985.
- Cody YS, Gross DC. Characterization of Pyoverdin(pss), the Fluorescent Siderophore Produced by Pseudomonas syringae pv. syringae. Appl Environ Microbiol. 1987 May;53(5):928-34. doi: 10.1128/aem.53.5.928-934.1987.
- Agren MS, Werthen M. The extracellular matrix in wound healing: a closer look at therapeutics for chronic wounds. Int J Low Extrem Wounds. 2007 Jun;6(2):82-97. doi: 10.1177/1534734607301394.
- DaCosta RS, Kulbatski I, Lindvere-Teene L, Starr D, Blackmore K, Silver JI, Opoku J, Wu YC, Medeiros PJ, Xu W, Xu L, Wilson BC, Rosen C, Linden R. Point-of-care autofluorescence imaging for real-time sampling and treatment guidance of bioburden in chronic wounds: first-in-human results. PLoS One. 2015 Mar 19;10(3):e0116623. doi: 10.1371/journal.pone.0116623. eCollection 2015.
- Wu YC, Kulbatski I, Medeiros PJ, Maeda A, Bu J, Xu L, Chen Y, DaCosta RS. Autofluorescence imaging device for real-time detection and tracking of pathogenic bacteria in a mouse skin wound model: preclinical feasibility studies. J Biomed Opt. 2014 Aug;19(8):085002. doi: 10.1117/1.JBO.19.8.085002.
- He SY, McCulloch CE, Boscardin WJ, Chren MM, Linos E, Arron ST. Self-reported pigmentary phenotypes and race are significant but incomplete predictors of Fitzpatrick skin phototype in an ethnically diverse population. J Am Acad Dermatol. 2014 Oct;71(4):731-7. doi: 10.1016/j.jaad.2014.05.023. Epub 2014 Jun 11.
- Baumann L. Understanding and treating various skin types: the Baumann Skin Type Indicator. Dermatol Clin. 2008 Jul;26(3):359-73, vi. doi: 10.1016/j.det.2008.03.007.
- Ottolino-Perry K, Chamma E, Blackmore KM, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Rosen CF, Pitcher B, Panzarella T, Linden R, DaCosta RS. Improved detection of clinically relevant wound bacteria using autofluorescence image-guided sampling in diabetic foot ulcers. Int Wound J. 2017 Oct;14(5):833-841. doi: 10.1111/iwj.12717. Epub 2017 Feb 28.
- Chamma E, Qiu J, Lindvere-Teene L, Blackmore KM, Majeed S, Weersink R, Dickie CI, Griffin AM, Wunder JS, Ferguson PC, DaCosta RS. Optically-tracked handheld fluorescence imaging platform for monitoring skin response in the management of soft tissue sarcoma. J Biomed Opt. 2015 Jul;20(7):076011. doi: 10.1117/1.JBO.20.7.076011.
- Wu YC, Smith M, Chu A, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Shekhman R, Wong O, Linden R, DaCosta RS. Handheld fluorescence imaging device detects subclinical wound infection in an asymptomatic patient with chronic diabetic foot ulcer: a case report. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):449-53. doi: 10.1111/iwj.12451. Epub 2015 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미생물 식민지화에 대한 임상 시험
-
Oregon Health and Science University종료됨
405nm 빛을 사용한 형광 이미징에 대한 임상 시험
-
Seoul National University Hospital아직 모집하지 않음
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBiofrontera, Inc.모병
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb완전한
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한IV기 피부 흑색종 AJCC v6 및 v7 | 안구 흑색종 | IIIC기 피부 흑색종 AJCC v7 | 피부 흑색종 | 점막 흑색종 | IIIB기 피부 흑색종 AJCC v7 | IV기 포도막 흑색종 AJCC v7 | IIIB기 포도막 흑색종 AJCC v7 | IIIC기 포도막 흑색종 AJCC v7 | III기 말단 흑색성 흑색종 AJCC v7 | IV기 말단 흑색성 흑색종 AJCC v6 및 v7미국
-
National Cancer Institute (NCI)빼는진행성 림프종 | 진행성 악성 고형 신생물 | 난치성 림프종 | 난치성 악성 고형 신생물 | 불응성 다발성 골수종
-
National Cancer Institute (NCI)정지된재발성 교모세포종 | 진행성 교 모세포종미국
-
National Cancer Institute (NCI)모병III기 방광 요로상피암 AJCC v6 및 v7 | IV기 방광 요로상피암 AJCC v7 | II기 방광 요로상피암 AJCC v6 및 v7 | 근육 침윤성 방광 요로상피암종 | 근육 침습성 신장 골반 요로 암종 | 근육 침습성 요관 요로 암종 | 근육 침습성 요도 요로 암종미국, 캐나다
-
National Cancer Institute (NCI)모병재발성 비인두암 | IV기 비인두 암종 AJCC v8 | 전이성 비인두암미국, 캐나다, 홍콩, 싱가포르, 호주