Kasvojen bakteeritutkimus
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tutkimus eri ihotyyppien kasvojen bakteerien monimuotoisuudesta ja tiheydestä
Mikrobiomi voi vaikuttaa ihon terveyteen suolisto-iho-akselilla, ympäristöaltistumisesta ja paikallisista hoidoista. Ihon mikrobiotan biologisen monimuotoisuuden väheneminen on yhdistetty tulehdustiloihin, allergioihin ja ihon terveyteen.
Tätä poikkileikkaustutkimusta käytetään terveiden vapaaehtoisten kartoittamiseen ja eri ihotyyppien ihoflooran tiheyden ja monimuotoisuuden mittaamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ihoflooran ja terveiden ihotyyppien ominaisuuksien välisiä assosiaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobiomi voi vaikuttaa ihon terveyteen suolisto-iho-akselilla, ympäristöaltistumisesta ja paikallisista hoidoista. Ihon mikrobiotan biologisen monimuotoisuuden väheneminen on yhdistetty tulehdustiloihin, allergioihin ja ihon terveyteen.
Siksi tätä poikkileikkaustutkimusta käytetään terveiden vapaaehtoisten kartoittamiseen ja eri ihotyyppien ihoflooran tiheyden ja monimuotoisuuden mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko normaalin bakteeriflooran monimuotoisuuden ja/tai tiheyden ja (1) eri ihotyyppien (ts. normaali, kuiva, öljyinen, yhdistelmä, herkkä); (2) Fitzpatrickin eri ihotyypit (esim. norsunluu; vaalea tai vaalea; vaaleasta beigeen kultaisella pohjasävyllä; oliivi tai vaaleanruskea; tumman ruskea; syväpigmenttinen tummanruskeasta tummin ruskeaan): (3) päivittäin käytettyjen ihotuotteiden määrä, joka edustaa ihon terveyteen käytettyä aikaa (ts. alhainen: 0-1, keski: 2-4, korkea: 5+). Osallistujat täyttävät kyselyn, jossa he tunnistavat ihosairautensa sekä päivittäisen rutiininsa osana käyttämänsä ihotuotteiden määrän ja tyypin.
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan autofluoresenssikuvaohjatun laitteen potentiaalia vangita terveen ihmisen ihoflooran erot autofluoresenssin avulla. MolecuLight i:X™ -laitetta käytetään bakteerien havaitsemiseen kroonisissa haavoissa. Laajoihin prekliinisiin ja kliinisiin tutkimuksiin perustuen i:X on osoittanut kykynsä kerätä autofluoresoivia kuvia haavoista ja havaita sidekudoksen olemassaolo ja suhteelliset muutokset (esim. kollageeni) pitoisuus ja biologinen jakautuminen, jotka liittyvät haavan paranemiseen. Se voi myös havaita komensaalisten ja patogeenisten bakteerien läsnäolon ja suhteelliset määrät haavassa pelkästään autofluoresenssin perusteella (nämä bakteerit ovat näkymättömiä tavallisessa visualisoinnissa paljaalla silmällä valkoista valoa käyttäen), mikä antaa mittauksen infektion tilasta.
Kuvauslaitteella kuvataan ihoa terveiden vapaaehtoisten poskesta ja otsasta vertaamaan normaalin ihoflooran fluoresoivia ominaisuuksia. i:X™:llä otettuja fluoresoivia kuvia verrataan ihon mikrobiomin 16S-RNA-analyysiin ja perinteisiin mikrobiologian tekniikoihin valikoivilla ja differentiaalisilla testeillä. Lisäksi ei-selektiivisiä agareja käytetään bakteerien kasvattamiseen ihon spatiaalisen topografian mukaan nauhanpoistomenetelmällä kevyesti tarttuvilla 3M™ Tegaderm -haavasidoksilla. Tämä toimii "kartana" fluoresoiville kuville, jonka avulla voidaan verrata fluoresoivia ominaisuuksia bakteerilajeihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1L7
- Princess Margaret Cancer Research Tower
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ole olemassa olevia tai äskettäisiä ihosairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi.
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Tunnistetaan olevan normaali (n=6), rasvainen (n=6), kuiva (n=6), sekaiho (n=6) ja/tai herkkä (n=6).
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito paikallisilla tai oraalisilla antibiooteilla tai sienilääkkeillä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Krooniset sairaudet (pois lukien akne ja dermatologiset tilat)
- Hoito krooniseen sairauteen
- Bakteeri-/sieni-infektio diagnosoitu kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Hoito tutkimuslääkkeellä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Allergia antibiooteille, antiseptisille aineille, teipille tai liimoille
- Kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali iho
|
Kukin ryhmä ottaa kuvia Health Canadan hyväksymällä laitteella kuvien ottamiseksi valkoisessa valossa ja 405 nm fluoresenssissa mCherry-suodattimella.
Näitä kuvia ei käytetä diagnostiikkaan, ja niistä analysoidaan ominaisuuksia, jotka korreloivat 16S-RNA-analyysin ja perinteisen mikrobiologisen tekniikan perusteella tunnistettuihin mikrobeihin.
Osallistujat tunnistavat ryhmät itse, jotta ne tavoittavat monipuolisen väestön.
|
|
Öljyinen iho
|
Kukin ryhmä ottaa kuvia Health Canadan hyväksymällä laitteella kuvien ottamiseksi valkoisessa valossa ja 405 nm fluoresenssissa mCherry-suodattimella.
Näitä kuvia ei käytetä diagnostiikkaan, ja niistä analysoidaan ominaisuuksia, jotka korreloivat 16S-RNA-analyysin ja perinteisen mikrobiologisen tekniikan perusteella tunnistettuihin mikrobeihin.
Osallistujat tunnistavat ryhmät itse, jotta ne tavoittavat monipuolisen väestön.
|
|
Kuiva iho
|
Kukin ryhmä ottaa kuvia Health Canadan hyväksymällä laitteella kuvien ottamiseksi valkoisessa valossa ja 405 nm fluoresenssissa mCherry-suodattimella.
Näitä kuvia ei käytetä diagnostiikkaan, ja niistä analysoidaan ominaisuuksia, jotka korreloivat 16S-RNA-analyysin ja perinteisen mikrobiologisen tekniikan perusteella tunnistettuihin mikrobeihin.
Osallistujat tunnistavat ryhmät itse, jotta ne tavoittavat monipuolisen väestön.
|
|
Sekaiho
|
Kukin ryhmä ottaa kuvia Health Canadan hyväksymällä laitteella kuvien ottamiseksi valkoisessa valossa ja 405 nm fluoresenssissa mCherry-suodattimella.
Näitä kuvia ei käytetä diagnostiikkaan, ja niistä analysoidaan ominaisuuksia, jotka korreloivat 16S-RNA-analyysin ja perinteisen mikrobiologisen tekniikan perusteella tunnistettuihin mikrobeihin.
Osallistujat tunnistavat ryhmät itse, jotta ne tavoittavat monipuolisen väestön.
|
|
Herkkä iho
|
Kukin ryhmä ottaa kuvia Health Canadan hyväksymällä laitteella kuvien ottamiseksi valkoisessa valossa ja 405 nm fluoresenssissa mCherry-suodattimella.
Näitä kuvia ei käytetä diagnostiikkaan, ja niistä analysoidaan ominaisuuksia, jotka korreloivat 16S-RNA-analyysin ja perinteisen mikrobiologisen tekniikan perusteella tunnistettuihin mikrobeihin.
Osallistujat tunnistavat ryhmät itse, jotta ne tavoittavat monipuolisen väestön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien monimuotoisuus kunkin ihosairauden yksilöiden välillä (eli normaali, kuiva, rasvainen, yhdistelmä, herkkä). (CFU:n määrä)
Aikaikkuna: Helmikuu 2020
|
Mikrobiologisilla ja mikrobiomitekniikoilla tunnistettujen ainutlaatuisten pesäkkeiden esiintymistiheys kunkin ihosairauden yksilöiden välillä (esim.
normaali, kuiva, öljyinen, yhdistelmä, herkkä).
|
Helmikuu 2020
|
|
Bakteeritiheys (CFU/cm2) kunkin ihosairauden yksilöiden välillä
Aikaikkuna: Helmikuu 2020
|
Mikrobiologisilla ja mikrobiomitekniikoilla tunnistettu bakteeripesäkkeiden runsaus näytteenottoalueen cm2:tä kohden kunkin ihosairauden yksilöiden välillä (esim.
normaali, kuiva, öljyinen, yhdistelmä, herkkä).
|
Helmikuu 2020
|
|
MolecuLight i:X -tiheyden ja monimuotoisuuden tunnistus (vihreä tai punainen fluoresenssi/cm2)
Aikaikkuna: Helmikuu 2020
|
Vihreän ja/tai punaisen fluoresoivan ilmaisun runsaus MolecuLight i:X:llä näytteenottoalueen cm2:tä kohden kunkin ihosairauden yksilöiden välillä.
Vihreän tai punaisen fluoresenssin taajuus näytettä kohti.
|
Helmikuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerilajien alueellisen jakautumisen tunnistaminen (CFU/cm2 yksittäisiä lajeja)
Aikaikkuna: Helmikuu 2020
|
Mikrobiologisilla ja mikrobiomitekniikoilla tunnistettujen ainutlaatuisten lajien ja bakteeriperheiden runsaus kunkin ihosairauden yksilöiden välillä (esim.
normaali, kuiva, rasvainen, sekaiho, herkkä) ja Fitzpatrick-ihotyyppi per.
Ainutlaatuisten lajien ja bakteeriperheiden jakautuminen yksilöiden näytteiden ottoalueella Tegadermin "kartalla".
|
Helmikuu 2020
|
|
MolecuLight i:X™:llä havaitun punaisen/vihreän fluoresenssin tilajakauman tunnistus (punainen ja vihreä fluoresenssi/cm2)
Aikaikkuna: Helmikuu 2020
|
Runsaasti ainutlaatuista fluoresoivaa (vihreää ja punaista) tunnistusta MolecuLight i:X™:llä jokaisen ihosairauden yksilöiden välillä (esim.
normaali, kuiva, rasvainen, sekaiho, herkkä) ja Fitzpatrick-ihotyyppi.
Punaisten ja vihreiden fluoresoivien signaalien jakautuminen yksilöiden näytteenottoalueella Tegadermin "kartalla".
|
Helmikuu 2020
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettisen käytön vaikutus bakteerilajien monimuotoisuuteen yksilöiden välillä, joilla on erilainen kosmeettinen käyttö (korkea, keskitaso, matala). (CFU:n määrä)
Aikaikkuna: Helmikuu 2020
|
Vertaa tiettyjen mikrobiologialla ja mikrobiomitekniikoilla tunnistettujen bakteerilajien ja bakteeriperheiden esiintymistiheyttä yksilöiden välillä, joilla on erilaisia ihonhoitorutiineja.
|
Helmikuu 2020
|
|
Kosmeettisen käytön vaikutus bakteerilajien tiheyteen yksilöiden välillä, joilla on erilainen kosmeettinen käyttö (korkea, keskitaso, matala). (CFU/cm2)
Aikaikkuna: Helmikuu 2020
|
Vertaa tiettyjen mikrobiologialla ja mikrobiomitekniikoilla tunnistettujen bakteerilajien ja bakteeriperheiden runsautta yksilöiden välillä, joilla on erilaisia ihonhoitorutiineja näytteen pinta-alan senttimetriä kohden.
|
Helmikuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Luckey TD. Introduction to intestinal microecology. Am J Clin Nutr. 1972 Dec;25(12):1292-4. doi: 10.1093/ajcn/25.12.1292. No abstract available.
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Burne RA, Quivey RG Jr, Marquis RE. Physiologic homeostasis and stress responses in oral biofilms. Methods Enzymol. 1999;310:441-60. doi: 10.1016/s0076-6879(99)10035-1.
- Robinson CJ, Bohannan BJ, Young VB. From structure to function: the ecology of host-associated microbial communities. Microbiol Mol Biol Rev. 2010 Sep;74(3):453-76. doi: 10.1128/MMBR.00014-10.
- Davey ME, O'toole GA. Microbial biofilms: from ecology to molecular genetics. Microbiol Mol Biol Rev. 2000 Dec;64(4):847-67. doi: 10.1128/MMBR.64.4.847-867.2000.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
- Prescott SL, Larcombe DL, Logan AC, West C, Burks W, Caraballo L, Levin M, Etten EV, Horwitz P, Kozyrskyj A, Campbell DE. The skin microbiome: impact of modern environments on skin ecology, barrier integrity, and systemic immune programming. World Allergy Organ J. 2017 Aug 22;10(1):29. doi: 10.1186/s40413-017-0160-5. eCollection 2017.
- Lee HJ, Jeong SE, Lee S, Kim S, Han H, Jeon CO. Effects of cosmetics on the skin microbiome of facial cheeks with different hydration levels. Microbiologyopen. 2018 Apr;7(2):e00557. doi: 10.1002/mbo3.557. Epub 2017 Nov 29.
- Sohn E. Skin microbiota's community effort. Nature. 2018 Nov;563(7732):S91-S93. doi: 10.1038/d41586-018-07432-8. No abstract available.
- Stone FM, Coulter CB. PORPHYRIN COMPOUNDS DERIVED FROM BACTERIA. J Gen Physiol. 1932 Jul 20;15(6):629-39. doi: 10.1085/jgp.15.6.629.
- Philipp-Dormston WK, Doss M. Comparison of porphyrin and heme biosynthesis in various heterotrophic bacteria. Enzyme. 1973;16(1):57-64. doi: 10.1159/000459362. No abstract available.
- Kjeldstad B, Christensen T, Johnsson A. Porphyrin photosensitization of bacteria. Adv Exp Med Biol. 1985;193:155-9. doi: 10.1007/978-1-4613-2165-1_18. No abstract available.
- Cox CD, Adams P. Siderophore activity of pyoverdin for Pseudomonas aeruginosa. Infect Immun. 1985 Apr;48(1):130-8. doi: 10.1128/iai.48.1.130-138.1985.
- Cody YS, Gross DC. Characterization of Pyoverdin(pss), the Fluorescent Siderophore Produced by Pseudomonas syringae pv. syringae. Appl Environ Microbiol. 1987 May;53(5):928-34. doi: 10.1128/aem.53.5.928-934.1987.
- Agren MS, Werthen M. The extracellular matrix in wound healing: a closer look at therapeutics for chronic wounds. Int J Low Extrem Wounds. 2007 Jun;6(2):82-97. doi: 10.1177/1534734607301394.
- DaCosta RS, Kulbatski I, Lindvere-Teene L, Starr D, Blackmore K, Silver JI, Opoku J, Wu YC, Medeiros PJ, Xu W, Xu L, Wilson BC, Rosen C, Linden R. Point-of-care autofluorescence imaging for real-time sampling and treatment guidance of bioburden in chronic wounds: first-in-human results. PLoS One. 2015 Mar 19;10(3):e0116623. doi: 10.1371/journal.pone.0116623. eCollection 2015.
- Wu YC, Kulbatski I, Medeiros PJ, Maeda A, Bu J, Xu L, Chen Y, DaCosta RS. Autofluorescence imaging device for real-time detection and tracking of pathogenic bacteria in a mouse skin wound model: preclinical feasibility studies. J Biomed Opt. 2014 Aug;19(8):085002. doi: 10.1117/1.JBO.19.8.085002.
- He SY, McCulloch CE, Boscardin WJ, Chren MM, Linos E, Arron ST. Self-reported pigmentary phenotypes and race are significant but incomplete predictors of Fitzpatrick skin phototype in an ethnically diverse population. J Am Acad Dermatol. 2014 Oct;71(4):731-7. doi: 10.1016/j.jaad.2014.05.023. Epub 2014 Jun 11.
- Baumann L. Understanding and treating various skin types: the Baumann Skin Type Indicator. Dermatol Clin. 2008 Jul;26(3):359-73, vi. doi: 10.1016/j.det.2008.03.007.
- Ottolino-Perry K, Chamma E, Blackmore KM, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Rosen CF, Pitcher B, Panzarella T, Linden R, DaCosta RS. Improved detection of clinically relevant wound bacteria using autofluorescence image-guided sampling in diabetic foot ulcers. Int Wound J. 2017 Oct;14(5):833-841. doi: 10.1111/iwj.12717. Epub 2017 Feb 28.
- Chamma E, Qiu J, Lindvere-Teene L, Blackmore KM, Majeed S, Weersink R, Dickie CI, Griffin AM, Wunder JS, Ferguson PC, DaCosta RS. Optically-tracked handheld fluorescence imaging platform for monitoring skin response in the management of soft tissue sarcoma. J Biomed Opt. 2015 Jul;20(7):076011. doi: 10.1117/1.JBO.20.7.076011.
- Wu YC, Smith M, Chu A, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Shekhman R, Wong O, Linden R, DaCosta RS. Handheld fluorescence imaging device detects subclinical wound infection in an asymptomatic patient with chronic diabetic foot ulcer: a case report. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):449-53. doi: 10.1111/iwj.12451. Epub 2015 Apr 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-5749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulosten taustalla oleva IPD voidaan jakaa akateemisessa julkaisussa.
On epäselvää, saadaanko näistä tuloksista julkaisu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .