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面部细菌组调查

2021年3月26日 更新者:University Health Network, Toronto

不同肤质面部细菌多样性及密度调查

微生物组可以从肠道-皮肤轴、环境暴露和局部治疗影响皮肤健康。 皮肤微生物群生物多样性的减少与炎症、过敏和皮肤健康有关。

这项横断面研究将用于调查健康志愿者并测量不同皮肤类型的皮肤菌群的密度和多样性。 本研究的目的是确定皮肤菌群与健康皮肤类型特征之间的关联。

研究概览

详细说明

微生物组可以从肠道-皮肤轴、环境暴露和局部治疗影响皮肤健康。 皮肤微生物群生物多样性的减少与炎症、过敏和皮肤健康有关。

因此,这项横断面研究将用于调查健康志愿者并测量不同皮肤类型的皮肤菌群的密度和多样性。

本研究旨在确定正常细菌菌群的多样性和/或密度与 (1) 不同皮肤类型(即 正常、干燥、油性、混合性、敏感); (2) 不同的 Fitzpatrick 皮肤类型(即 象牙;公平或苍白;中等至带有金色底色的米色;橄榄色或浅棕色;深棕色;深色深棕色到最深棕色:(3) 每天使用的皮肤产品的数量代表花在皮肤健康上的时间(即 低:0-1,中:2-4,高:5+)。 参与者将完成一项调查,在调查中他们将确定自己的皮肤状况以及作为日常工作的一部分在脸上使用的皮肤产品的数量和类型。

此外,本研究将评估自发荧光图像引导设备通过自发荧光捕捉健康人体皮肤菌群差异的潜力。 MolecuLight i:X™ 用于检测慢性伤口中的细菌。 基于广泛的临床前和临床研究,i:X 已证明其能够收集伤口的自发荧光图像并检测结缔组织(例如,伤口)的存在和相对变化。 胶原蛋白)含量和参与伤口愈合的生物分布。 它还可以仅基于自发荧光检测伤口内共生菌和致病菌的存在和相对数量(这些细菌在使用白光的肉眼标准可视化中是不可见的),从而提供感染状态的测量。

该成像设备将用于对健康志愿者的脸颊和前额皮肤进行成像,以比较正常皮肤菌群的荧光特征。 使用 i:X™ 捕获的荧光图像将与皮肤微生物组的 16S RNA 分析和传统微生物学技术进行选择性和差异测试进行比较。 此外,非选择性琼脂将用于根据皮肤的空间地形培养细菌,使用胶带剥离法,使用轻粘性 3M™Tegaderm 伤口敷料。 这将作为荧光图像的“地图”,通过它比较荧光特征与细菌种类。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1L7
        • Princess Margaret Cancer Research Tower

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由没有现存或近期皮肤病的健康志愿者组成。

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的健康男性或女性。
  • 能够提供同意
  • 确定为具有正常 (n=6)、油性 (n=6)、干性 (n=6)、混合性 (n=6) 和/或敏感 (n=6) 皮肤组。

排除标准:

  • 入组后 1 个月内使用局部或口服抗生素或抗真菌药进行治疗
  • 被诊断患有慢性疾病(不包括痤疮和皮肤病)
  • 慢性病的治疗
  • 入组后 1 个月内诊断为细菌/真菌感染
  • 在入组后 1 个月内使用研究药物进行治疗
  • 对抗生素、防腐剂、胶带或粘合剂过敏
  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常皮肤
每组都将使用加拿大卫生部批准的设备拍摄图像,以使用 mCherry 滤光片在白光和 405nm 荧光下拍摄图像。 这些图像不会用于诊断,将用于分析与通过 16S RNA 分析和传统微生物技术识别出的微生物相关的特征。 组由参与者自我识别,以捕获不同的人群。
油性皮肤
每组都将使用加拿大卫生部批准的设备拍摄图像,以使用 mCherry 滤光片在白光和 405nm 荧光下拍摄图像。 这些图像不会用于诊断,将用于分析与通过 16S RNA 分析和传统微生物技术识别出的微生物相关的特征。 组由参与者自我识别,以捕获不同的人群。
皮肤干燥
每组都将使用加拿大卫生部批准的设备拍摄图像,以使用 mCherry 滤光片在白光和 405nm 荧光下拍摄图像。 这些图像不会用于诊断,将用于分析与通过 16S RNA 分析和传统微生物技术识别出的微生物相关的特征。 组由参与者自我识别,以捕获不同的人群。
混合型皮肤
每组都将使用加拿大卫生部批准的设备拍摄图像,以使用 mCherry 滤光片在白光和 405nm 荧光下拍摄图像。 这些图像不会用于诊断,将用于分析与通过 16S RNA 分析和传统微生物技术识别出的微生物相关的特征。 组由参与者自我识别,以捕获不同的人群。
敏感型皮肤
每组都将使用加拿大卫生部批准的设备拍摄图像,以使用 mCherry 滤光片在白光和 405nm 荧光下拍摄图像。 这些图像不会用于诊断,将用于分析与通过 16S RNA 分析和传统微生物技术识别出的微生物相关的特征。 组由参与者自我识别,以捕获不同的人群。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每种皮肤状况(即正常、干燥、油性、混合性、敏感)个体之间的细菌多样性。 (CFU 数)
大体时间:2020 年 2 月
通过微生物学和微生物组技术在每种皮肤状况的个体之间识别的独特菌落的频率(即。 正常、干燥、油性、混合性、敏感)。
2020 年 2 月
每种皮肤状况的个体之间的细菌密度 (CFU/cm2)
大体时间:2020 年 2 月
通过微生物学和微生物组技术在每种皮肤状况的个体之间确定的每平方厘米采样区域的细菌菌落丰度(即 正常、干燥、油性、混合性、敏感)。
2020 年 2 月
MolecuLight i:X 密度和多样性检测(绿色或红色荧光/cm2)
大体时间:2020 年 2 月
使用 MolecuLight i:X 检测每种皮肤状况个体之间每平方厘米采样区域的绿色和/或红色荧光丰度。 每个样本的绿色或红色荧光频率。
2020 年 2 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鉴定细菌种类的空间分布(单个种类的 CFU/cm2)
大体时间:2020 年 2 月
通过微生物学和微生物组技术在每种皮肤状况(即 正常、干燥、油性、混合性、敏感)和 Fitzpatrick 皮肤类型。 Tegaderm“地图”上个体采样区域独特物种和细菌科的分布。
2020 年 2 月
识别使用 MolecuLight i:X™ 检测到的红/绿荧光的空间分布(红色和绿色荧光/cm2)
大体时间:2020 年 2 月
使用 MolecuLight i:X™ 在每种皮肤状况(即 正常、干燥、油性、混合性、敏感)和 Fitzpatrick 皮肤类型。 Tegaderm“地图”上个体采样区域的红色和绿色荧光信号分布。
2020 年 2 月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
化妆品使用对不同化妆品使用(高、中、低)个体细菌物种多样性的影响。 (CFU 数)
大体时间:2020 年 2 月
比较具有不同皮肤护理程序的个体之间通过微生物学和微生物组技术鉴定的特定细菌种类和细菌家族的频率。
2020 年 2 月
化妆品使用对不同化妆品使用(高、中、低)个体细菌种类密度的影响。 (菌落形成单位/平方厘米)
大体时间:2020 年 2 月
比较每 cm2 取样面积采用不同皮肤护理程序的个体之间通过微生物学和微生物组技术鉴定的特定细菌种类和细菌家族的丰度。
2020 年 2 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月25日

初级完成 (实际的)

2021年3月20日

研究完成 (实际的)

2021年3月20日

研究注册日期

首次提交

2019年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月25日

首次发布 (实际的)

2019年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月26日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-5749

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

作为结果基础的 IPD 可能会在学术出版物中共享。 尚不确定这些结果是否会发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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