Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van het gezichtsbacterioom

26 maart 2021 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Onderzoek naar diversiteit en dichtheid op het gezichtsbacterioom van verschillende huidtypes

Het microbioom kan de gezondheid van de huid beïnvloeden vanuit de darm-huidas, door blootstelling aan het milieu en door plaatselijke behandelingen. De afnemende biodiversiteit van de microbiota van de huid wordt in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen, allergieën en een gezonde huid.

Deze cross-sectionele studie zal worden gebruikt om gezonde vrijwilligers te onderzoeken en de dichtheid en diversiteit van de huidflora van verschillende huidtypes te meten. Het doel van deze studie is om associaties te identificeren tussen de huidflora en kenmerken van gezonde huidtypes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het microbioom kan de gezondheid van de huid beïnvloeden vanuit de darm-huidas, door blootstelling aan het milieu en door plaatselijke behandelingen. De afnemende biodiversiteit van de microbiota van de huid wordt in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen, allergieën en een gezonde huid.

Daarom zal deze cross-sectionele studie worden gebruikt om gezonde vrijwilligers te onderzoeken en de dichtheid en diversiteit van de huidflora van verschillende huidtypes te meten.

Deze studie zal trachten vast te stellen of er associaties zijn tussen de diversiteit en/of dichtheid van normale bacteriële flora en (1) de verschillende huidtypes (d.w.z. normaal, droog, vettig, gecombineerd, gevoelig); (2) de verschillende Fitzpatrick-huidtypes (d.w.z. ivoor; eerlijk of bleek; redelijk tot beige met gouden ondertonen; olijf of lichtbruin; donker bruin; diep gepigmenteerd donkerbruin tot donkerbruin): (3) het aantal huidproducten dat dagelijks wordt gebruikt, vertegenwoordigt de tijd besteed aan huidgezondheid (d.w.z. laag:0-1, midden:2-4, hoog:5+). Deelnemers vullen een enquête in waarin ze hun huidaandoeningen en het aantal en type huidproducten dat ze op hun gezicht gebruiken als onderdeel van hun dagelijkse routine zullen identificeren.

Bovendien zal deze studie het potentieel evalueren van een autofluorescentie-beeldgeleid apparaat om verschillen in gezonde menselijke huidflora vast te leggen door middel van autofluorescentie. De MolecuLight i:X™ wordt gebruikt om bacteriën in chronische wonden te detecteren. Op basis van uitgebreide preklinische en klinische onderzoeken heeft de i:X zijn vermogen aangetoond om autofluorescerende beelden van wonden te verzamelen en de aanwezigheid en relatieve veranderingen in bindweefsel (bijv. collageen) inhoud en biodistributie betrokken bij wondgenezing. Het kan ook de aanwezigheid en relatieve hoeveelheden van commensale en pathogene bacteriën in de wond detecteren op basis van alleen autofluorescentie (deze bacteriën zijn onzichtbaar voor standaardvisualisatie met het blote oog met behulp van wit licht), en geeft zo een maat voor de infectiestatus.

Het beeldvormingsapparaat zal worden gebruikt om de huid van de wang en het voorhoofd van gezonde vrijwilligers af te beelden om de fluorescerende kenmerken van normale huidflora te vergelijken. De fluorescerende beelden die zijn vastgelegd met de i:X™ zullen worden vergeleken met 16S RNA-analyse van het huidmicrobioom en traditionele microbiologische technieken met selectieve en differentiële tests. Daarnaast zullen niet-selectieve agars worden gebruikt om bacteriën te laten groeien volgens de ruimtelijke topografie van de huid, met behulp van een tape-stripmethode, met licht klevende 3M™Tegaderm-wondverbanden. Dit zal dienen als een "kaart" voor fluorescerende afbeeldingen waarmee fluorescerende kenmerken kunnen worden vergeleken met bacteriesoorten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1L7
        • Princess Margaret Cancer Research Tower

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit gezonde vrijwilligers zonder bestaande of recente huidaandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde man of vrouw van 18 jaar of ouder.
  • Toestemming kunnen geven
  • Identificeert met normale (n=6), vette (n=6), droge (n=6), gecombineerde (n=6) en/of gevoelige (n=6) huidgroepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met lokale of orale antibiotica of antischimmelmiddelen binnen 1 maand na inschrijving
  • Gediagnosticeerd met chronische aandoeningen (exclusief acne en dermatologische aandoeningen)
  • Behandeling voor een chronische aandoening
  • Gediagnosticeerd met bacteriële/schimmelinfectie binnen 1 maand na inschrijving
  • Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 1 maand na inschrijving
  • Allergieën voor antibiotica, antiseptica, tape of kleefstoffen
  • Onvermogen om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale huid
Van elke groep worden foto's gemaakt met een door Health Canada goedgekeurd apparaat om foto's te maken onder wit licht en 405nm fluorescentie met een mCherry-filter. Deze afbeeldingen worden niet gebruikt voor diagnostiek en worden geanalyseerd op kenmerken die correleren met geïdentificeerde microben uit 16S RNA-analyse en traditionele microbiologische technieken. Groepen worden door de deelnemers zelf geïdentificeerd om een ​​diverse bevolking vast te leggen.
Vettige huid
Van elke groep worden foto's gemaakt met een door Health Canada goedgekeurd apparaat om foto's te maken onder wit licht en 405nm fluorescentie met een mCherry-filter. Deze afbeeldingen worden niet gebruikt voor diagnostiek en worden geanalyseerd op kenmerken die correleren met geïdentificeerde microben uit 16S RNA-analyse en traditionele microbiologische technieken. Groepen worden door de deelnemers zelf geïdentificeerd om een ​​diverse bevolking vast te leggen.
Droge huid
Van elke groep worden foto's gemaakt met een door Health Canada goedgekeurd apparaat om foto's te maken onder wit licht en 405nm fluorescentie met een mCherry-filter. Deze afbeeldingen worden niet gebruikt voor diagnostiek en worden geanalyseerd op kenmerken die correleren met geïdentificeerde microben uit 16S RNA-analyse en traditionele microbiologische technieken. Groepen worden door de deelnemers zelf geïdentificeerd om een ​​diverse bevolking vast te leggen.
Gecombineerde huid
Van elke groep worden foto's gemaakt met een door Health Canada goedgekeurd apparaat om foto's te maken onder wit licht en 405nm fluorescentie met een mCherry-filter. Deze afbeeldingen worden niet gebruikt voor diagnostiek en worden geanalyseerd op kenmerken die correleren met geïdentificeerde microben uit 16S RNA-analyse en traditionele microbiologische technieken. Groepen worden door de deelnemers zelf geïdentificeerd om een ​​diverse bevolking vast te leggen.
Gevoelige huid
Van elke groep worden foto's gemaakt met een door Health Canada goedgekeurd apparaat om foto's te maken onder wit licht en 405nm fluorescentie met een mCherry-filter. Deze afbeeldingen worden niet gebruikt voor diagnostiek en worden geanalyseerd op kenmerken die correleren met geïdentificeerde microben uit 16S RNA-analyse en traditionele microbiologische technieken. Groepen worden door de deelnemers zelf geïdentificeerd om een ​​diverse bevolking vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële diversiteit tussen individuen van elke huidaandoening (d.w.z. normaal, droog, vettig, gecombineerd, gevoelig). (Aantal CFU)
Tijdsspanne: Februari 2020
Frequentie van unieke kolonies geïdentificeerd op basis van microbiologische en microbioomtechnieken tussen individuen van elke huidaandoening (d.w.z. normaal, droog, vettig, gecombineerd, gevoelig).
Februari 2020
Bacteriële dichtheid (CFU/cm2) tussen individuen van elke huidaandoening
Tijdsspanne: Februari 2020
Overvloed aan bacteriekolonies per cm2 bemonsterd gebied geïdentificeerd op basis van microbiologische en microbioomtechnieken tussen individuen van elke huidaandoening (d.w.z. normaal, droog, vettig, gecombineerd, gevoelig).
Februari 2020
MolecuLight i:X detectie van dichtheid en diversiteit (groene of rode fluorescentie/cm2)
Tijdsspanne: Februari 2020
Overvloed aan groene en/of rode fluorescerende detectie met MolecuLight i:X per cm2 bemonsterd gebied tussen individuen van elke huidaandoening. Frequentie van groene of rode fluorescentie per monster.
Februari 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van ruimtelijke verspreiding van bacteriesoorten (CFU/cm2 van individuele soorten)
Tijdsspanne: Februari 2020
Overvloed aan unieke soorten en bacteriefamilies geïdentificeerd op basis van microbiologische en microbioomtechnieken tussen individuen van elke huidaandoening (d.w.z. normaal, droog, vettig, gecombineerd, gevoelig) en Fitzpatrick huidtype per. Verspreiding van unieke soorten en bacteriefamilies over het bemonsteringsgebied van individuen op de "kaart" van Tegaderm.
Februari 2020
Identificatie van ruimtelijke verdeling van rode/groene fluorescentie gedetecteerd met MolecuLight i:X™ (rode en groene fluorescentie/cm2)
Tijdsspanne: Februari 2020
Overvloed aan unieke fluorescerende (groen en rood) detectie met MolecuLight i:X™ tussen individuen van elke huidaandoening (d.w.z. normaal, droog, vettig, gecombineerd, gevoelig) en Fitzpatrick huidtype. Verdeling van rode en groene fluorescerende signalen over het bemonsteringsgebied van individuen op de "kaart" van Tegaderm.
Februari 2020

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van cosmetisch gebruik op de diversiteit van bacteriesoorten bij individuen met verschillend cosmetisch gebruik (hoog, gemiddeld, laag). (Aantal CFU)
Tijdsspanne: Februari 2020
Vergelijk de frequentie van specifieke bacteriesoorten en bacteriefamilies geïdentificeerd met microbiologie en microbioomtechnieken tussen personen met verschillende huidverzorgingsroutines.
Februari 2020
Invloed van cosmetisch gebruik op dichtheid van bacteriesoorten bij individuen met verschillend cosmetisch gebruik (hoog, gemiddeld, laag). (KVE/cm2)
Tijdsspanne: Februari 2020
Vergelijk de overvloed aan specifieke bacteriesoorten en bacteriefamilies geïdentificeerd met microbiologie en microbioomtechnieken tussen individuen met verschillende huidverzorgingsroutines per cm2 bemonsterd gebied.
Februari 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-5749

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten kunnen worden gedeeld in een academische publicatie. Het is onbeslist of deze resultaten een publicatie kunnen opleveren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren