Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af ansigtsbakteriom

26. marts 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

Undersøgelse af mangfoldighed og tæthed på ansigtsbakteriom af forskellige hudtyper

Mikrobiomet kan påvirke hudens sundhed fra tarm-hud-aksen, fra miljøeksponering og topiske behandlinger. Faldende biodiversitet af hudmikrobiota er blevet forbundet med inflammatoriske tilstande, allergier og hudsundhed.

Denne tværsnitsundersøgelse vil blive brugt til at undersøge raske frivillige og måle tætheden og diversiteten af ​​hudfloraen af ​​forskellige hudtyper. Formålet med denne undersøgelse er at identificere sammenhænge mellem hudfloraen og karakteristika ved sunde hudtyper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mikrobiomet kan påvirke hudens sundhed fra tarm-hud-aksen, fra miljøeksponering og topiske behandlinger. Faldende biodiversitet af hudmikrobiota er blevet forbundet med inflammatoriske tilstande, allergier og hudsundhed.

Derfor vil denne tværsnitsundersøgelse blive brugt til at undersøge raske frivillige og måle tætheden og mangfoldigheden af ​​hudflora af forskellige hudtyper.

Denne undersøgelse vil sigte mod at afgøre, om der er sammenhænge mellem mangfoldigheden og/eller tætheden af ​​normal bakterieflora og (1) de forskellige hudtyper (dvs. normal, tør, olieagtig, kombination, følsom); (2) de forskellige Fitzpatrick-hudtyper (dvs. elfenben; lys eller bleg; fair til beige med gyldne undertoner; oliven eller lysebrun; mørkebrun; dybt pigmenteret mørkebrun til mørkeste brun): (3) antallet af daglige hudprodukter, der repræsenterer tid brugt på hudens sundhed (dvs. lav:0-1, mellem:2-4, høj:5+). Deltagerne vil udfylde en undersøgelse, hvor de vil identificere deres hudsygdomme og antallet og typen af ​​hudprodukter, de bruger på deres ansigt som en del af deres daglige rutine.

Derudover vil denne undersøgelse evaluere potentialet af en autofluorescens billedstyret enhed til at fange forskelle i sund menneskelig hudflora gennem autofluorescens. MolecuLight i:X™ bruges til at påvise bakterier i kroniske sår. Baseret på omfattende prækliniske og kliniske undersøgelser har i:X demonstreret sin evne til at indsamle autofluorescerende billeder af sår og detektere tilstedeværelsen og relative ændringer i bindevæv (f.eks. kollagen) indhold og biofordeling involveret i sårheling. Det kan også detektere tilstedeværelsen og relative mængder af kommensale og patogene bakterier i såret baseret på autofluorescens alene (disse bakterier er usynlige for standardvisualisering med det blotte øje ved hjælp af hvidt lys), hvilket giver et mål for infektionsstatus.

Billedapparatet vil blive brugt til at afbilde hud fra kinden og panden på raske frivillige for at sammenligne de fluorescerende egenskaber ved normal hudflora. De fluorescerende billeder taget med i:X™ vil blive sammenlignet med 16S RNA-analyse af hudmikrobiomet og traditionelle mikrobiologiske teknikker med selektive og differentielle tests. Derudover vil ikke-selektive agarer blive brugt til at dyrke bakterier i overensstemmelse med hudens rumlige topografi, ved hjælp af en tape-stripningsmetode, med let klæbende 3M™Tegaderm sårbandager. Dette vil tjene som et "kort" for fluorescerende billeder, hvormed man kan sammenligne fluorescerende træk med bakteriearter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1L7
        • Princess Margaret Cancer Research Tower

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af raske frivillige uden eksisterende eller nylige hudsygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde 18 år eller ældre.
  • Kan give samtykke
  • Identificerer som havende normale (n=6), fedtede (n=6), tørre (n=6), kombinerede (n=6) og/eller følsomme (n=6) hudgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med topisk eller oral antibiotika eller svampedræbende midler inden for 1 måned efter tilmelding
  • Diagnosticeret med kroniske tilstande (undtagen acne og dermatologiske tilstande)
  • Behandling af en kronisk tilstand
  • Diagnosticeret med bakteriel/svampeinfektion inden for 1 måned efter indskrivning
  • Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 1 måned efter tilmelding
  • Allergi over for antibiotika, antiseptika, tape eller klæbemidler
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal hud
Hver gruppe vil få billeder taget med en Health Canada-godkendt enhed for at tage billeder under hvidt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse billeder vil ikke blive brugt til diagnostik og vil blive analyseret for funktioner, der korrelerer med identificerede mikrober fra 16S RNA-analyse og traditionel mikrobiologisk teknik. Grupper identificeres selv af deltagerne for at fange en mangfoldig befolkning.
Fedtet hud
Hver gruppe vil få billeder taget med en Health Canada-godkendt enhed for at tage billeder under hvidt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse billeder vil ikke blive brugt til diagnostik og vil blive analyseret for funktioner, der korrelerer med identificerede mikrober fra 16S RNA-analyse og traditionel mikrobiologisk teknik. Grupper identificeres selv af deltagerne for at fange en mangfoldig befolkning.
Tør hud
Hver gruppe vil få billeder taget med en Health Canada-godkendt enhed for at tage billeder under hvidt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse billeder vil ikke blive brugt til diagnostik og vil blive analyseret for funktioner, der korrelerer med identificerede mikrober fra 16S RNA-analyse og traditionel mikrobiologisk teknik. Grupper identificeres selv af deltagerne for at fange en mangfoldig befolkning.
Kombineret hud
Hver gruppe vil få billeder taget med en Health Canada-godkendt enhed for at tage billeder under hvidt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse billeder vil ikke blive brugt til diagnostik og vil blive analyseret for funktioner, der korrelerer med identificerede mikrober fra 16S RNA-analyse og traditionel mikrobiologisk teknik. Grupper identificeres selv af deltagerne for at fange en mangfoldig befolkning.
Følsom hud
Hver gruppe vil få billeder taget med en Health Canada-godkendt enhed for at tage billeder under hvidt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse billeder vil ikke blive brugt til diagnostik og vil blive analyseret for funktioner, der korrelerer med identificerede mikrober fra 16S RNA-analyse og traditionel mikrobiologisk teknik. Grupper identificeres selv af deltagerne for at fange en mangfoldig befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel diversitet mellem individer af hver hudlidelse (dvs. normal, tør, fedtet, kombineret, følsom). (Antal CFU)
Tidsramme: Februar 2020
Hyppighed af unikke kolonier identificeret ud fra mikrobiologiske og mikrobiome teknikker mellem individer af hver hudlidelse (dvs. normal, tør, olieagtig, kombineret, følsom).
Februar 2020
Bakteriel tæthed (CFU/cm2) mellem individer af hver hudlidelse
Tidsramme: Februar 2020
Overflod af bakteriekolonier pr. cm2 af prøvet område identificeret ud fra mikrobiologiske og mikrobiome teknikker mellem individer af hver hudlidelse (dvs. normal, tør, olieagtig, kombineret, følsom).
Februar 2020
MolecuLight i:X detektion af tæthed og diversitet (grøn eller rød fluorescens/cm2)
Tidsramme: Februar 2020
Overflod af grøn og/eller rød fluorescerende detektion med MolecuLight i:X pr. cm2 prøveområde mellem individer af hver hudlidelse. Frekvens af grøn eller rød fluorescens pr. prøve.
Februar 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af rumlig fordeling af bakteriearter (CFU/cm2 af individuelle arter)
Tidsramme: Februar 2020
Overflod af unikke arter og bakteriefamilier identificeret ud fra mikrobiologiske og mikrobiome teknikker mellem individer af hver hudlidelse (dvs. normal, tør, fedtet, kombineret, sensitiv) og Fitzpatrick hudtype pr. Fordeling af unikke arter og bakteriefamilier på tværs af området for prøveudtagning af individer på Tegaderm "kort".
Februar 2020
Identifikation af rumlig fordeling af rød/grøn fluorescens detekteret med MolecuLight i:X™ (rød og grøn fluorescens/cm2)
Tidsramme: Februar 2020
Overflod af unik fluorescerende (grøn og rød) detektion med MolecuLight i:X™ mellem individer af hver hudlidelse (dvs. normal, tør, fedtet, kombineret, følsom) og Fitzpatrick hudtype. Fordeling af røde og grønne fluorescerende signaler over området for prøveudtagning af individer på Tegaderm "kort".
Februar 2020

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Imapact af kosmetisk brug på mangfoldighed af bakteriearter på tværs af individer med forskellig kosmetisk anvendelse (høj, mellem, lav). (Antal CFU)
Tidsramme: Februar 2020
Sammenlign hyppigheden af ​​specifikke bakteriearter og bakteriefamilier identificeret med mikrobiologi og mikrobiomteknikker mellem individer med forskellige hudplejerutiner.
Februar 2020
Imapact af kosmetisk brug på tæthed af bakteriearter på tværs af individer med forskellig kosmetisk anvendelse (høj, mellem, lav). (CFU/cm2)
Tidsramme: Februar 2020
Sammenlign mængden af ​​specifikke bakteriearter og bakteriefamilier identificeret med mikrobiologi og mikrobiom-teknikker mellem individer med forskellige hudplejerutiner pr. cm2 af prøvet areal.
Februar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-5749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund for resultater, kan deles i en akademisk publikation. Det er uafgjort, om disse resultater kan give en publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fluorescensbilleddannelse med 405nm lys

Abonner