Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av ansiktsbakteriom

26 mars 2021 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Undersökning av mångfald och täthet på ansiktsbakteriom för olika hudtyper

Mikrobiomet kan påverka hudens hälsa från tarm-hudaxeln, från miljöexponering och aktuella behandlingar. Minskande biologisk mångfald av hudmikrobiota har kopplats till inflammatoriska tillstånd, allergier och hudhälsa.

Denna tvärsnittsstudie kommer att användas för att kartlägga friska frivilliga och mäta tätheten och mångfalden av hudflora av olika hudtyper. Syftet med denna studie är att identifiera samband mellan hudfloran och egenskaper hos friska hudtyper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mikrobiomet kan påverka hudens hälsa från tarm-hudaxeln, från miljöexponering och aktuella behandlingar. Minskande biologisk mångfald av hudmikrobiota har kopplats till inflammatoriska tillstånd, allergier och hudhälsa.

Därför kommer denna tvärsnittsstudie att användas för att kartlägga friska frivilliga och mäta tätheten och mångfalden av hudflora av olika hudtyper.

Denna studie kommer att syfta till att fastställa om det finns samband mellan mångfalden och/eller tätheten hos normal bakterieflora och (1) de olika hudtyperna (dvs. normal, torr, oljig, kombination, känslig); (2) de olika Fitzpatrick-hudtyperna (dvs. elfenben; ljus eller blek; ljus till beige med gyllene undertoner; oliv eller ljusbrun; mörkbrun; djupt pigmenterad mörkbrun till mörkast brun): (3) antalet hudprodukter som används dagligen som representerar tid som spenderas på hudens hälsa (dvs. low:0-1, mid:2-4, high:5+). Deltagarna kommer att fylla i en undersökning där de kommer att identifiera sina hudtillstånd och antalet och typen av hudprodukter de använder i ansiktet som en del av sin dagliga rutin.

Dessutom kommer denna studie att utvärdera potentialen hos en autofluorescensbildstyrd enhet för att fånga skillnader i hälsosam mänsklig hudflora genom autofluorescens. MolecuLight i:X™ används för att upptäcka bakterier i kroniska sår. Baserat på omfattande prekliniska och kliniska studier har i:X visat sin förmåga att samla in autofluorescerande bilder av sår och detektera närvaron och relativa förändringar i bindväv (t.ex. kollagen) innehåll och biodistribution involverade i sårläkning. Den kan också detektera närvaron och relativa mängder av kommensala och patogena bakterier i såret baserat på enbart autofluorescens (dessa bakterier är osynliga för standardvisualisering med blotta ögat med vitt ljus), vilket ger ett mått på infektionsstatus.

Bildapparaten kommer att användas för att avbilda hud från kinden och pannan på friska frivilliga för att jämföra de fluorescerande egenskaperna hos normal hudflora. De fluorescerande bilderna som tagits med i:X™ kommer att jämföras med 16S RNA-analys av hudmikrobiomet och traditionella mikrobiologiska tekniker med selektiva och differentiella tester. Dessutom kommer icke-selektiva agarer att användas för att odla bakterier i enlighet med hudens rumsliga topografi, med hjälp av en tejpborttagningsmetod, med lätt vidhäftande 3M™Tegaderm sårförband. Detta kommer att fungera som en "karta" för fluorescerande bilder för att jämföra fluorescerande egenskaper med bakteriearter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1L7
        • Princess Margaret Cancer Research Tower

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av friska frivilliga utan befintliga eller nya hudåkommor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk man eller kvinna 18 år eller äldre.
  • Kan ge samtycke
  • Identifierar sig med normala (n=6), feta (n=6), torra (n=6), kombinerade (n=6) och/eller känsliga (n=6) hudgrupper.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med topikal eller oral antibiotika eller svampdödande medel inom 1 månad efter inskrivning
  • Diagnostiserats med kroniska tillstånd (exklusive akne och dermatologiska tillstånd)
  • Behandling för ett kroniskt tillstånd
  • Diagnostiserats med bakteriell/svampinfektion inom 1 månad efter inskrivning
  • Behandling med ett prövningsläkemedel inom 1 månad efter inskrivning
  • Allergier mot antibiotika, antiseptika, tejp eller lim
  • Oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal hud
Varje grupp kommer att ha bilder tagna med en Health Canada-godkänd enhet för att ta bilder under vitt ljus och 405nm fluorescens med ett mCherry-filter. Dessa bilder kommer inte att användas för diagnostik och kommer att analyseras för egenskaper som korrelerar med identifierade mikrober från 16S RNA-analys och traditionell mikrobiologisk teknik. Grupper är självidentifierade av deltagarna för att fånga en mångfaldig befolkning.
Oljig hud
Varje grupp kommer att ha bilder tagna med en Health Canada-godkänd enhet för att ta bilder under vitt ljus och 405nm fluorescens med ett mCherry-filter. Dessa bilder kommer inte att användas för diagnostik och kommer att analyseras för egenskaper som korrelerar med identifierade mikrober från 16S RNA-analys och traditionell mikrobiologisk teknik. Grupper är självidentifierade av deltagarna för att fånga en mångfaldig befolkning.
Torr hud
Varje grupp kommer att ha bilder tagna med en Health Canada-godkänd enhet för att ta bilder under vitt ljus och 405nm fluorescens med ett mCherry-filter. Dessa bilder kommer inte att användas för diagnostik och kommer att analyseras för egenskaper som korrelerar med identifierade mikrober från 16S RNA-analys och traditionell mikrobiologisk teknik. Grupper är självidentifierade av deltagarna för att fånga en mångfaldig befolkning.
Blandad hudtyp
Varje grupp kommer att ha bilder tagna med en Health Canada-godkänd enhet för att ta bilder under vitt ljus och 405nm fluorescens med ett mCherry-filter. Dessa bilder kommer inte att användas för diagnostik och kommer att analyseras för egenskaper som korrelerar med identifierade mikrober från 16S RNA-analys och traditionell mikrobiologisk teknik. Grupper är självidentifierade av deltagarna för att fånga en mångfaldig befolkning.
Känslig hud
Varje grupp kommer att ha bilder tagna med en Health Canada-godkänd enhet för att ta bilder under vitt ljus och 405nm fluorescens med ett mCherry-filter. Dessa bilder kommer inte att användas för diagnostik och kommer att analyseras för egenskaper som korrelerar med identifierade mikrober från 16S RNA-analys och traditionell mikrobiologisk teknik. Grupper är självidentifierade av deltagarna för att fånga en mångfaldig befolkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell mångfald mellan individer av varje hudtillstånd (dvs normal, torr, fet, kombinerad, känslig). (Antal CFU)
Tidsram: Februari 2020
Frekvens av unika kolonier som identifierats från mikrobiologiska och mikrobiom tekniker mellan individer av varje hudtillstånd (dvs. normal, torr, oljig, kombination, känslig).
Februari 2020
Bakteriell densitet (CFU/cm2) mellan individer av varje hudtillstånd
Tidsram: Februari 2020
Överflöd av bakteriekolonier per cm2 provområde identifierat från mikrobiologiska och mikrobiom tekniker mellan individer av varje hudtillstånd (dvs. normal, torr, oljig, kombination, känslig).
Februari 2020
MolecuLight i:X-detektion av densitet och mångfald (grön eller röd fluorescens/cm2)
Tidsram: Februari 2020
Överflöd av grönt och/eller rött fluorescerande detektion med MolecuLight i:X per cm2 provområde mellan individer av varje hudtillstånd. Frekvens av grön eller röd fluorescens per prov.
Februari 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av rumslig fördelning av bakteriearter (CFU/cm2 för individuella arter)
Tidsram: Februari 2020
Överflöd av unika arter och bakteriefamiljer identifierade från mikrobiologiska och mikrobiom tekniker mellan individer av varje hudtillstånd (dvs. normal, torr, fet, kombinerad, känslig) och Fitzpatrick hudtyp per. Fördelning av unika arter och bakteriefamiljer över området för provtagning av individer på Tegaderm "karta".
Februari 2020
Identifiering av rumslig fördelning av röd/grön fluorescens detekterad med MolecuLight i:X™ (röd och grön fluorescens/cm2)
Tidsram: Februari 2020
Överflöd av unik fluorescerande (grön och röd) detektering med MolecuLight i:X™ mellan individer av varje hudtillstånd (dvs. normal, torr, fet, kombinerad, känslig) och Fitzpatrick hudtyp. Fördelning av röda och gröna fluorescerande signaler över området för provtagning av individer på Tegaderm "karta".
Februari 2020

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Imapact av kosmetisk användning på mångfald av bakteriearter över individer med olika kosmetisk användning (hög, medel, låg). (Antal CFU)
Tidsram: Februari 2020
Jämför frekvensen av specifika bakteriearter och bakteriefamiljer identifierade med mikrobiologi och mikrobiomtekniker mellan individer med olika hudvårdsrutiner.
Februari 2020
Imapact av kosmetisk användning på tätheten av bakteriearter över individer med olika kosmetisk användning (hög, medel, låg). (CFU/cm2)
Tidsram: Februari 2020
Jämför förekomsten av specifika bakteriearter och bakteriefamiljer identifierade med mikrobiologi och mikrobiomtekniker mellan individer med olika hudvårdsrutiner per cm2 provad yta.
Februari 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

29 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-5749

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD som ligger till grund för resultat kan delas i en akademisk publikation. Det är oklart om dessa resultat kan ge en publikation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera