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Enquête sur le bactériome facial

26 mars 2021 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Enquête sur la diversité et la densité du bactériome facial de différents types de peau

Le microbiome peut affecter la santé de la peau de l'axe intestin-peau, de l'exposition environnementale et des traitements topiques. La diminution de la biodiversité du microbiote cutané a été liée aux conditions inflammatoires, aux allergies et à la santé de la peau.

Cette étude transversale servira à sonder des volontaires sains et à mesurer la densité et la diversité de la flore cutanée de différents types de peau. L'objectif de cette étude est d'identifier les associations entre la flore cutanée et les caractéristiques des peaux saines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le microbiome peut affecter la santé de la peau de l'axe intestin-peau, de l'exposition environnementale et des traitements topiques. La diminution de la biodiversité du microbiote cutané a été liée aux conditions inflammatoires, aux allergies et à la santé de la peau.

Par conséquent, cette étude transversale sera utilisée pour interroger des volontaires sains et mesurer la densité et la diversité de la flore cutanée de différents types de peau.

Cette étude visera à déterminer s'il existe des associations entre la diversité et/ou la densité de la flore bactérienne normale et (1) les différents types de peau (i.e. normale, sèche, grasse, mixte, sensible) ; (2) les différents types de peau Fitzpatrick (c'est-à-dire Ivoire; juste ou pâle; clair à beige avec des sous-tons dorés; olive ou brun clair; marron foncé; brun foncé profondément pigmenté au brun le plus foncé): (3) le nombre de produits pour la peau utilisés quotidiennement représentant le temps consacré à la santé de la peau (c.-à-d. bas : 0-1, moyen : 2-4, haut : 5+). Les participants rempliront une enquête dans laquelle ils identifieront leurs affections cutanées ainsi que le nombre et le type de produits pour la peau qu'ils utilisent sur leur visage dans le cadre de leur routine quotidienne.

De plus, cette étude évaluera le potentiel d'un dispositif guidé par image à autofluorescence pour capturer les différences dans la flore cutanée humaine saine par autofluorescence. Le MolecuLight i:X™ est utilisé pour détecter les bactéries dans les plaies chroniques. Sur la base d'études précliniques et cliniques approfondies, l'i:X a démontré sa capacité à collecter des images autofluorescentes de plaies et à détecter la présence et les changements relatifs dans le tissu conjonctif (par ex. collagène) et la biodistribution impliquées dans la cicatrisation des plaies. Il peut également détecter la présence et les quantités relatives de bactéries commensales et pathogènes dans la plaie en se basant uniquement sur l'autofluorescence (ces bactéries sont invisibles à la visualisation standard à l'œil nu en utilisant la lumière blanche), fournissant ainsi une mesure de l'état de l'infection.

Le dispositif d'imagerie sera utilisé pour imager la peau de la joue et du front de volontaires sains afin de comparer les caractéristiques fluorescentes de la flore cutanée normale. Les images fluorescentes capturées avec le i:X™ seront comparées à l'analyse de l'ARN 16S du microbiome cutané et aux techniques de microbiologie traditionnelles avec des tests sélectifs et différentiels. De plus, des géloses non sélectives seront utilisées pour cultiver des bactéries en fonction de la topographie spatiale de la peau, en utilisant une méthode de bande adhésive, avec des pansements 3M™Tegaderm légèrement adhésifs. Cela servira de "carte" pour les images fluorescentes permettant de comparer les caractéristiques fluorescentes aux espèces bactériennes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1L7
        • Princess Margaret Cancer Research Tower

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de volontaires sains sans affection cutanée existante ou récente.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme en bonne santé de 18 ans ou plus.
  • Capable de donner son consentement
  • Identifie comme ayant une peau normale (n=6), grasse (n=6), sèche (n=6), mixte (n=6) et/ou sensible (n=6).

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec des antibiotiques topiques ou oraux ou des antifongiques dans le mois suivant l'inscription
  • Diagnostiqué avec des conditions chroniques (à l'exclusion de l'acné et des conditions dermatologiques)
  • Traitement d'une maladie chronique
  • Diagnostiqué avec une infection bactérienne / fongique dans le mois suivant l'inscription
  • Traitement avec un médicament expérimental dans le mois suivant l'inscription
  • Allergies aux antibiotiques, aux antiseptiques, au ruban adhésif ou aux adhésifs
  • Incapacité à consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Peau normal
Chaque groupe aura des images prises avec un appareil approuvé par Santé Canada pour capturer des images sous une lumière blanche et une fluorescence de 405 nm avec un filtre mCherry. Ces images ne seront pas utilisées à des fins de diagnostic et seront analysées pour les caractéristiques qui sont en corrélation avec les microbes identifiés à partir de l'analyse de l'ARN 16S et de la technique microbiologique traditionnelle. Les groupes sont auto-identifiés par les participants afin de saisir une population diversifiée.
La peau grasse
Chaque groupe aura des images prises avec un appareil approuvé par Santé Canada pour capturer des images sous une lumière blanche et une fluorescence de 405 nm avec un filtre mCherry. Ces images ne seront pas utilisées à des fins de diagnostic et seront analysées pour les caractéristiques qui sont en corrélation avec les microbes identifiés à partir de l'analyse de l'ARN 16S et de la technique microbiologique traditionnelle. Les groupes sont auto-identifiés par les participants afin de saisir une population diversifiée.
Peau sèche
Chaque groupe aura des images prises avec un appareil approuvé par Santé Canada pour capturer des images sous une lumière blanche et une fluorescence de 405 nm avec un filtre mCherry. Ces images ne seront pas utilisées à des fins de diagnostic et seront analysées pour les caractéristiques qui sont en corrélation avec les microbes identifiés à partir de l'analyse de l'ARN 16S et de la technique microbiologique traditionnelle. Les groupes sont auto-identifiés par les participants afin de saisir une population diversifiée.
Peau mixte
Chaque groupe aura des images prises avec un appareil approuvé par Santé Canada pour capturer des images sous une lumière blanche et une fluorescence de 405 nm avec un filtre mCherry. Ces images ne seront pas utilisées à des fins de diagnostic et seront analysées pour les caractéristiques qui sont en corrélation avec les microbes identifiés à partir de l'analyse de l'ARN 16S et de la technique microbiologique traditionnelle. Les groupes sont auto-identifiés par les participants afin de saisir une population diversifiée.
Peau sensible
Chaque groupe aura des images prises avec un appareil approuvé par Santé Canada pour capturer des images sous une lumière blanche et une fluorescence de 405 nm avec un filtre mCherry. Ces images ne seront pas utilisées à des fins de diagnostic et seront analysées pour les caractéristiques qui sont en corrélation avec les microbes identifiés à partir de l'analyse de l'ARN 16S et de la technique microbiologique traditionnelle. Les groupes sont auto-identifiés par les participants afin de saisir une population diversifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité bactérienne entre les individus de chaque condition de peau (i.e. normale, sèche, grasse, mixte, sensible). (Nombre d'UFC)
Délai: Février 2020
Fréquence des colonies uniques identifiées à partir de techniques microbiologiques et de microbiome entre les individus de chaque condition cutanée (c.-à-d. normale, sèche, grasse, mixte, sensible).
Février 2020
Densité bactérienne (UFC/cm2) entre les individus de chaque affection cutanée
Délai: Février 2020
Abondance de colonies bactériennes par cm2 de surface échantillonnée identifiée à partir de techniques microbiologiques et de microbiome entre les individus de chaque condition cutanée (c.-à-d. normale, sèche, grasse, mixte, sensible).
Février 2020
MolecuLight i:X détection de densité et de diversité (fluroescence verte ou rouge/cm2)
Délai: Février 2020
Abondance de détection fluorescente verte et/ou rouge avec MolecuLight i:X par cm2 de surface échantillonnée entre les individus de chaque condition cutanée. Fréquence de fluorescence verte ou rouge par échantillon.
Février 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de la distribution spatiale des espèces bactériennes (UFC/cm2 d'espèces individuelles)
Délai: Février 2020
Abondance d'espèces et de familles bactériennes uniques identifiées à partir de techniques microbiologiques et de microbiome entre les individus de chaque affection cutanée (c.-à-d. normale, sèche, grasse, mixte, sensible) et type de peau Fitzpatrick par. Répartition des espèces uniques et des familles bactériennes dans la zone d'échantillonnage des individus sur la "carte" Tegaderm.
Février 2020
Identification de la distribution spatiale de la fluorescence rouge/verte détectée avec MolecuLight i:X™ (fluroescence rouge et verte/cm2)
Délai: Février 2020
Abondance de détection fluorescente unique (verte et rouge) avec MolecuLight i:X™ entre les individus de chaque condition cutanée (c.-à-d. normale, sèche, grasse, mixte, sensible) et type de peau Fitzpatrick. Répartition des signaux fluorescents rouges et verts sur la zone de prélèvement des individus sur la « carte » Tegaderm.
Février 2020

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'usage cosmétique sur la diversité des espèces bactériennes chez les individus ayant un usage cosmétique différent (élevé, moyen, faible). (Nombre d'UFC)
Délai: Février 2020
Comparez la fréquence d'espèces bactériennes spécifiques et de familles bactériennes identifiées avec des techniques de microbiologie et de microbiome entre des individus ayant des routines de soins de la peau différentes.
Février 2020
Impact de l'utilisation cosmétique sur la densité des espèces bactériennes chez les individus ayant différentes utilisations cosmétiques (élevée, moyenne, faible). (UFC/cm2)
Délai: Février 2020
Comparez l'abondance d'espèces bactériennes spécifiques et de familles bactériennes identifiées avec des techniques de microbiologie et de microbiome entre des individus ayant différentes routines de soins de la peau par cm2 de surface échantillonnée.
Février 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

29 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-5749

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les IPD qui sous-tendent les résultats peuvent être partagés dans une publication académique. Il n'est pas décidé si ces résultats peuvent donner lieu à une publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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