Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av ansiktsbakteriom

26. mars 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Undersøkelse av mangfold og tetthet på ansiktsbakteriomene til forskjellige hudtyper

Mikrobiomet kan påvirke hudhelsen fra tarm-hud-aksen, fra miljøeksponering og aktuelle behandlinger. Redusert biologisk mangfold av hudmikrobiota har vært knyttet til inflammatoriske tilstander, allergier og hudhelse.

Denne tverrsnittsstudien vil bli brukt til å kartlegge friske frivillige og måle tettheten og mangfoldet av hudfloraen til forskjellige hudtyper. Målet med denne studien er å identifisere assosiasjoner mellom hudfloraen og egenskaper ved sunne hudtyper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mikrobiomet kan påvirke hudhelsen fra tarm-hud-aksen, fra miljøeksponering og aktuelle behandlinger. Redusert biologisk mangfold av hudmikrobiota har vært knyttet til inflammatoriske tilstander, allergier og hudhelse.

Derfor vil denne tverrsnittsstudien bli brukt til å kartlegge friske frivillige og måle tettheten og mangfoldet av hudfloraen til forskjellige hudtyper.

Denne studien vil ta sikte på å finne ut om det er assosiasjoner mellom mangfoldet og/eller tettheten til normal bakterieflora og (1) de forskjellige hudtypene (dvs. normal, tørr, fet, kombinasjon, sensitiv); (2) de forskjellige Fitzpatrick-hudtypene (dvs. elfenbein; lys eller blek; lys til beige med gylne undertoner; oliven eller lysebrun; mørkebrun; dypt pigmentert mørkebrun til mørkeste brun): (3) antall hudprodukter som brukes daglig som representerer tid brukt på hudhelse (dvs. lav:0-1, middels:2-4, høy:5+). Deltakerne vil fullføre en undersøkelse der de vil identifisere hudforholdene deres og antall og type hudprodukter de bruker i ansiktet som en del av deres daglige rutine.

I tillegg vil denne studien evaluere potensialet til en autofluorescens bildestyrt enhet for å fange opp forskjeller i sunn menneskelig hudflora gjennom autofluorescens. MolecuLight i:X™ brukes til å oppdage bakterier i kroniske sår. Basert på omfattende prekliniske og kliniske studier har i:X vist sin evne til å samle autofluorescerende bilder av sår og oppdage tilstedeværelse og relative endringer i bindevev (f. kollagen) innhold og biofordeling involvert i sårheling. Den kan også oppdage tilstedeværelsen og relative mengder av kommensale og patogene bakterier i såret basert på autofluorescens alene (disse bakteriene er usynlige for standard visualisering med det blotte øye ved bruk av hvitt lys), og gir dermed et mål på infeksjonsstatus.

Bildeapparatet vil bli brukt til å avbilde hud fra kinnet og pannen til friske frivillige for å sammenligne de fluorescerende egenskapene til normal hudflora. De fluorescerende bildene tatt med i:X™ vil bli sammenlignet med 16S RNA-analyse av hudmikrobiomet og tradisjonelle mikrobiologiske teknikker med selektive og differensielle tester. I tillegg vil ikke-selektive agarer bli brukt til å dyrke bakterier i henhold til hudens romlige topografi, ved hjelp av en tape-stripping-metode, med lett klebende 3M™Tegaderm sårbandasjer. Dette vil tjene som et "kart" for fluorescerende bilder for å sammenligne fluorescerende egenskaper med bakteriearter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1L7
        • Princess Margaret Cancer Research Tower

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av friske frivillige uten eksisterende eller nylige hudsykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mann eller kvinne 18 år eller eldre.
  • Kunne gi samtykke
  • Identifiseres som å ha normale (n=6), fet (n=6), tørre (n=6), kombinasjons- (n=6) og/eller sensitive (n=6) hudgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med aktuelle eller orale antibiotika eller soppdrepende midler innen 1 måned etter påmelding
  • Diagnostisert med kroniske tilstander (unntatt akne og dermatologiske tilstander)
  • Behandling for en kronisk tilstand
  • Diagnostisert med bakteriell/soppinfeksjon innen 1 måned etter påmelding
  • Behandling med et undersøkelsesmiddel innen 1 måned etter påmelding
  • Allergi mot antibiotika, antiseptika, tape eller lim
  • Manglende evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal hud
Hver gruppe vil få bilder tatt med en Health Canada-godkjent enhet for å ta bilder under hvitt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse bildene vil ikke bli brukt til diagnostikk og vil bli analysert for funksjoner som korrelerer med identifiserte mikrober fra 16S RNA-analyse og tradisjonell mikrobiologisk teknikk. Grupper identifiseres selv av deltakerne for å fange en mangfoldig befolkning.
Fet hud
Hver gruppe vil få bilder tatt med en Health Canada-godkjent enhet for å ta bilder under hvitt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse bildene vil ikke bli brukt til diagnostikk og vil bli analysert for funksjoner som korrelerer med identifiserte mikrober fra 16S RNA-analyse og tradisjonell mikrobiologisk teknikk. Grupper identifiseres selv av deltakerne for å fange en mangfoldig befolkning.
Tørr hud
Hver gruppe vil få bilder tatt med en Health Canada-godkjent enhet for å ta bilder under hvitt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse bildene vil ikke bli brukt til diagnostikk og vil bli analysert for funksjoner som korrelerer med identifiserte mikrober fra 16S RNA-analyse og tradisjonell mikrobiologisk teknikk. Grupper identifiseres selv av deltakerne for å fange en mangfoldig befolkning.
Kombinasjonshud
Hver gruppe vil få bilder tatt med en Health Canada-godkjent enhet for å ta bilder under hvitt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse bildene vil ikke bli brukt til diagnostikk og vil bli analysert for funksjoner som korrelerer med identifiserte mikrober fra 16S RNA-analyse og tradisjonell mikrobiologisk teknikk. Grupper identifiseres selv av deltakerne for å fange en mangfoldig befolkning.
Sensitiv hud
Hver gruppe vil få bilder tatt med en Health Canada-godkjent enhet for å ta bilder under hvitt lys og 405nm fluorescens med et mCherry-filter. Disse bildene vil ikke bli brukt til diagnostikk og vil bli analysert for funksjoner som korrelerer med identifiserte mikrober fra 16S RNA-analyse og tradisjonell mikrobiologisk teknikk. Grupper identifiseres selv av deltakerne for å fange en mangfoldig befolkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriemangfold mellom individer av hver hudtilstand (dvs. normal, tørr, fet, kombinasjon, sensitiv). (Antall CFU)
Tidsramme: Februar 2020
Hyppighet av unike kolonier identifisert fra mikrobiologiske og mikrobiome teknikker mellom individer av hver hudtilstand (dvs. normal, tørr, fet, kombinasjon, sensitiv).
Februar 2020
Bakteriell tetthet (CFU/cm2) mellom individer av hver hudtilstand
Tidsramme: Februar 2020
Overflod av bakteriekolonier per cm2 av prøveområdet identifisert fra mikrobiologiske og mikrobiome teknikker mellom individer av hver hudtilstand (dvs. normal, tørr, fet, kombinasjon, sensitiv).
Februar 2020
MolecuLight i:X-deteksjon av tetthet og mangfold (grønn eller rød fluorescens/cm2)
Tidsramme: Februar 2020
Overflod av grønn og/eller rød fluorescerende deteksjon med MolecuLight i:X per cm2 av prøveområdet mellom individer av hver hudtilstand. Frekvens av grønn eller rød fluorescens per prøve.
Februar 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av romlig fordeling av bakteriearter (CFU/cm2 av individuelle arter)
Tidsramme: Februar 2020
Overflod av unike arter og bakteriefamilier identifisert fra mikrobiologiske og mikrobiome teknikker mellom individer av hver hudtilstand (dvs. normal, tørr, fet, kombinert, sensitiv) og Fitzpatrick hudtype pr. Fordeling av unike arter og bakteriefamilier over området for prøvetaking av individer på Tegaderm "kart".
Februar 2020
Identifikasjon av romlig fordeling av rød/grønn fluorescens detektert med MolecuLight i:X™ (rød og grønn fluorescens/cm2)
Tidsramme: Februar 2020
Overflod av unik fluorescerende (grønn og rød) deteksjon med MolecuLight i:X™ mellom individer av hver hudtilstand (dvs. normal, tørr, fet, kombinert, sensitiv) og Fitzpatrick hudtype. Fordeling av røde og grønne fluorescerende signaler over området for prøvetaking av individer på Tegaderm "kart".
Februar 2020

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Imapact av kosmetisk bruk på mangfold av bakteriearter på tvers av individer med ulik kosmetisk bruk (høy, middels, lav). (Antall CFU)
Tidsramme: Februar 2020
Sammenlign frekvensen av spesifikke bakteriearter og bakteriefamilier identifisert med mikrobiologi og mikrobiomteknikker mellom individer med ulike hudpleierutiner.
Februar 2020
Imapact av kosmetisk bruk på tetthet av bakteriearter på tvers av individer med ulik kosmetisk bruk (høy, middels, lav). (CFU/cm2)
Tidsramme: Februar 2020
Sammenligne overflod av spesifikke bakteriearter og bakteriefamilier identifisert med mikrobiologi og mikrobiomteknikker mellom individer med forskjellige hudpleierutiner per cm2 av området som er tatt.
Februar 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-5749

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn for resultater kan deles i en akademisk publikasjon. Det er ikke bestemt om disse resultatene kan gi en publikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere