Az arcbaktérium felmérése
2021. március 26. frissítette: University Health Network, Toronto
Felmérés a különböző bőrtípusok arcbaktériumának sokféleségéről és sűrűségéről
A mikrobiom hatással lehet a bőr egészségére a bél-bőr tengelytől, a környezeti expozíciótól és a helyi kezelésektől. A bőr mikrobiota biológiai sokféleségének csökkenése összefüggésbe hozható a gyulladásos állapotokkal, allergiákkal és a bőr egészségével.
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot egészséges önkéntesek felmérésére, valamint a különböző bőrtípusok bőrflórájának sűrűségének és változatosságának mérésére használják. A tanulmány célja a bőrflóra és az egészséges bőrtípusok jellemzői közötti összefüggések feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mikrobiom hatással lehet a bőr egészségére a bél-bőr tengelytől, a környezeti expozíciótól és a helyi kezelésektől. A bőr mikrobiota biológiai sokféleségének csökkenése összefüggésbe hozható a gyulladásos állapotokkal, allergiákkal és a bőr egészségével.
Ezért ezt a keresztmetszeti vizsgálatot egészséges önkéntesek felmérésére, valamint a különböző bőrtípusok bőrflórájának sűrűségének és változatosságának mérésére fogják használni.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a normál bakteriális flóra sokfélesége és/vagy sűrűsége és (1) a különböző bőrtípusok (pl. normál, száraz, olajos, kombinált, érzékeny); (2) a különböző Fitzpatrick bőrtípusok (pl. elefántcsont; világos vagy sápadt; világos-bézs árnyalatú arany felhanggal; olíva vagy világosbarna; sötétbarna; mélyen pigmentált sötétbarnától a legsötétebb barnáig): (3) a naponta használt bőrtermékek száma, amely a bőr egészségére fordított időt jelenti (pl. alacsony: 0-1, közép: 2-4, magas: 5+). A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben azonosítják bőrproblémáikat, valamint az arcra használt bőrtermékek számát és típusát napi rutinjuk részeként.
Ezen túlmenően, ez a tanulmány értékelni fogja egy autofluoreszcens képvezérelt eszköz potenciálját az egészséges emberi bőrflóra különbségeinek autofluoreszcenciával történő rögzítésére. A MolecuLight i:X™ a baktériumok kimutatására szolgál krónikus sebekben. Kiterjedt preklinikai és klinikai vizsgálatok alapján az i:X bebizonyította, hogy képes autofluoreszcens képeket gyűjteni a sebekről, valamint kimutatni a kötőszövet jelenlétét és relatív változásait (pl. kollagén) tartalom és bio-eloszlás részt vesz a sebgyógyulásban. Kimutatja a kommenzális és patogén baktériumok jelenlétét és relatív mennyiségét a sebben a sebben, önmagában az autofluoreszcencia alapján (ezek a baktériumok nem láthatók szabad szemmel, fehér fényt használva), így mérhető a fertőzés állapota.
A képalkotó eszközzel egészséges önkéntesek arcáról és homlokáról készítenek képet a bőrről, hogy összehasonlítsák a normál bőrflóra fluoreszcens jellemzőit. Az i:X™ készülékkel készített fluoreszcens képeket a bőr mikrobiómának 16S RNS-elemzésével és a hagyományos mikrobiológiai technikákkal, szelektív és differenciális tesztekkel hasonlítják össze. Ezenkívül nem szelektív agarokat használnak a baktériumok szaporítására a bőr térbeli topográfiájának megfelelően, szalageltávolító módszerrel, enyhén tapadó 3M™ Tegaderm sebkötözőkkel. Ez „térképként” fog szolgálni a fluoreszcens képekhez, amelyek segítségével a fluoreszcens jellemzőket baktériumfajokkal lehet összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1L7
- Princess Margaret Cancer Research Tower
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció egészséges önkéntesekből áll, akiknek nincs meglévő vagy közelmúltbeli bőrbetegsége.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb.
- Képes beleegyezést adni
- Normál (n=6), zsíros (n=6), száraz (n=6), kombinált (n=6) és/vagy érzékeny (n=6) bőrcsoportúként azonosítja.
Kizárási kritériumok:
- Helyi vagy orális antibiotikum(ok) vagy gombaellenes kezelés a felvételt követő 1 hónapon belül
- Krónikus állapotokkal diagnosztizáltak (kivéve a pattanásokat és a bőrgyógyászati állapotokat)
- Krónikus állapot kezelése
- A beiratkozást követő 1 hónapon belül bakteriális/gombás fertőzést diagnosztizáltak
- Kezelés vizsgálati gyógyszerrel a beiratkozást követő 1 hónapon belül
- Allergia antibiotikumokra, antiszeptikumokra, szalagokra vagy ragasztókra
- Képtelenség beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál bőr
|
Mindegyik csoport egy Health Canada által jóváhagyott eszközzel készít képeket, hogy fehér fényben és 405 nm-es fluoreszcenciában, mCherry szűrővel készítsen képeket.
Ezeket a képeket nem használjuk fel diagnosztikára, és olyan jellemzőkre elemezzük őket, amelyek korrelálnak a 16S RNS-elemzés és a hagyományos mikrobiológiai technika alapján azonosított mikrobákkal.
A csoportokat a résztvevők maguk azonosítják, hogy megragadják a sokszínű populációt.
|
|
Zsíros bőr
|
Mindegyik csoport egy Health Canada által jóváhagyott eszközzel készít képeket, hogy fehér fényben és 405 nm-es fluoreszcenciában, mCherry szűrővel készítsen képeket.
Ezeket a képeket nem használjuk fel diagnosztikára, és olyan jellemzőkre elemezzük őket, amelyek korrelálnak a 16S RNS-elemzés és a hagyományos mikrobiológiai technika alapján azonosított mikrobákkal.
A csoportokat a résztvevők maguk azonosítják, hogy megragadják a sokszínű populációt.
|
|
Száraz bőr
|
Mindegyik csoport egy Health Canada által jóváhagyott eszközzel készít képeket, hogy fehér fényben és 405 nm-es fluoreszcenciában, mCherry szűrővel készítsen képeket.
Ezeket a képeket nem használjuk fel diagnosztikára, és olyan jellemzőkre elemezzük őket, amelyek korrelálnak a 16S RNS-elemzés és a hagyományos mikrobiológiai technika alapján azonosított mikrobákkal.
A csoportokat a résztvevők maguk azonosítják, hogy megragadják a sokszínű populációt.
|
|
Kombinált bőrre
|
Mindegyik csoport egy Health Canada által jóváhagyott eszközzel készít képeket, hogy fehér fényben és 405 nm-es fluoreszcenciában, mCherry szűrővel készítsen képeket.
Ezeket a képeket nem használjuk fel diagnosztikára, és olyan jellemzőkre elemezzük őket, amelyek korrelálnak a 16S RNS-elemzés és a hagyományos mikrobiológiai technika alapján azonosított mikrobákkal.
A csoportokat a résztvevők maguk azonosítják, hogy megragadják a sokszínű populációt.
|
|
Érzékeny bőrre
|
Mindegyik csoport egy Health Canada által jóváhagyott eszközzel készít képeket, hogy fehér fényben és 405 nm-es fluoreszcenciában, mCherry szűrővel készítsen képeket.
Ezeket a képeket nem használjuk fel diagnosztikára, és olyan jellemzőkre elemezzük őket, amelyek korrelálnak a 16S RNS-elemzés és a hagyományos mikrobiológiai technika alapján azonosított mikrobákkal.
A csoportokat a résztvevők maguk azonosítják, hogy megragadják a sokszínű populációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumok sokfélesége az egyes bőrbetegségek (azaz normál, száraz, zsíros, kombinált, érzékeny) egyedei között. (CFU száma)
Időkeret: 2020. február
|
Mikrobiológiai és mikrobióm technikákkal azonosított egyedi telepek gyakorisága az egyes bőrbetegségek egyedei között (pl.
normál, száraz, olajos, kombinált, érzékeny).
|
2020. február
|
|
A baktériumsűrűség (CFU/cm2) az egyes bőrbetegségek egyedei között
Időkeret: 2020. február
|
Mikrobiológiai és mikrobióm technikákkal azonosított baktériumtelepek bősége a mintavételi terület cm2-én belül az egyes bőrállapotú egyedek között (pl.
normál, száraz, olajos, kombinált, érzékeny).
|
2020. február
|
|
MolecuLight i:X sűrűség és diverzitás detektálása (zöld vagy vörös fluoreszcencia/cm2)
Időkeret: 2020. február
|
Zöld és/vagy vörös fluoreszcens detektálás bősége MolecuLight i:X-szel a mintaterület cm2-ére vonatkoztatva az egyes bőrállapotú egyedek között.
A zöld vagy vörös fluoreszcencia gyakorisága mintánként.
|
2020. február
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumfajok térbeli eloszlásának azonosítása (CFU/cm2 az egyes fajok)
Időkeret: 2020. február
|
A mikrobiológiai és mikrobióm technikákkal azonosított egyedi fajok és baktériumcsaládok bősége az egyes bőrállapotú egyedek között (pl.
normál, száraz, zsíros, kombinált, érzékeny) és Fitzpatrick bőrtípus per.
Egyedi fajok és baktériumcsaládok megoszlása a Tegaderm „térképen” szereplő egyedek mintavételi területén.
|
2020. február
|
|
A MolecuLight i:X™ segítségével detektált vörös/zöld fluoreszcencia térbeli eloszlásának azonosítása (vörös és zöld fluoreszcencia/cm2)
Időkeret: 2020. február
|
Egyedi fluoreszcens (zöld és piros) detektálás a MolecuLight i:X™ segítségével az egyes bőrbetegségek (pl.
normál, száraz, zsíros, kombinált, érzékeny) és Fitzpatrick bőrtípus.
A vörös és zöld fluoreszcens jelek megoszlása az egyedek mintavételi területén a Tegaderm "térképen".
|
2020. február
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kozmetikai felhasználás hatása a baktériumfajok sokféleségére a különböző kozmetikai felhasználású (magas, közepes, alacsony) egyének között. (CFU száma)
Időkeret: 2020. február
|
Hasonlítsa össze a mikrobiológiával és mikrobióm technikákkal azonosított baktériumfajok és baktériumcsaládok gyakoriságát a különböző bőrápolási rutinnal rendelkező egyének között.
|
2020. február
|
|
A kozmetikai használat hatása a baktériumfajok sűrűségére a különböző kozmetikai felhasználású (magas, közepes, alacsony) egyedek között. (CFU/cm2)
Időkeret: 2020. február
|
Hasonlítsa össze a mikrobiológiai és mikrobióm technikákkal azonosított specifikus baktériumfajok és baktériumcsaládok bőségét az eltérő bőrápolási rutinnal rendelkező egyének között a mintavételi terület cm2-én.
|
2020. február
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Luckey TD. Introduction to intestinal microecology. Am J Clin Nutr. 1972 Dec;25(12):1292-4. doi: 10.1093/ajcn/25.12.1292. No abstract available.
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Burne RA, Quivey RG Jr, Marquis RE. Physiologic homeostasis and stress responses in oral biofilms. Methods Enzymol. 1999;310:441-60. doi: 10.1016/s0076-6879(99)10035-1.
- Robinson CJ, Bohannan BJ, Young VB. From structure to function: the ecology of host-associated microbial communities. Microbiol Mol Biol Rev. 2010 Sep;74(3):453-76. doi: 10.1128/MMBR.00014-10.
- Davey ME, O'toole GA. Microbial biofilms: from ecology to molecular genetics. Microbiol Mol Biol Rev. 2000 Dec;64(4):847-67. doi: 10.1128/MMBR.64.4.847-867.2000.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
- Prescott SL, Larcombe DL, Logan AC, West C, Burks W, Caraballo L, Levin M, Etten EV, Horwitz P, Kozyrskyj A, Campbell DE. The skin microbiome: impact of modern environments on skin ecology, barrier integrity, and systemic immune programming. World Allergy Organ J. 2017 Aug 22;10(1):29. doi: 10.1186/s40413-017-0160-5. eCollection 2017.
- Lee HJ, Jeong SE, Lee S, Kim S, Han H, Jeon CO. Effects of cosmetics on the skin microbiome of facial cheeks with different hydration levels. Microbiologyopen. 2018 Apr;7(2):e00557. doi: 10.1002/mbo3.557. Epub 2017 Nov 29.
- Sohn E. Skin microbiota's community effort. Nature. 2018 Nov;563(7732):S91-S93. doi: 10.1038/d41586-018-07432-8. No abstract available.
- Stone FM, Coulter CB. PORPHYRIN COMPOUNDS DERIVED FROM BACTERIA. J Gen Physiol. 1932 Jul 20;15(6):629-39. doi: 10.1085/jgp.15.6.629.
- Philipp-Dormston WK, Doss M. Comparison of porphyrin and heme biosynthesis in various heterotrophic bacteria. Enzyme. 1973;16(1):57-64. doi: 10.1159/000459362. No abstract available.
- Kjeldstad B, Christensen T, Johnsson A. Porphyrin photosensitization of bacteria. Adv Exp Med Biol. 1985;193:155-9. doi: 10.1007/978-1-4613-2165-1_18. No abstract available.
- Cox CD, Adams P. Siderophore activity of pyoverdin for Pseudomonas aeruginosa. Infect Immun. 1985 Apr;48(1):130-8. doi: 10.1128/iai.48.1.130-138.1985.
- Cody YS, Gross DC. Characterization of Pyoverdin(pss), the Fluorescent Siderophore Produced by Pseudomonas syringae pv. syringae. Appl Environ Microbiol. 1987 May;53(5):928-34. doi: 10.1128/aem.53.5.928-934.1987.
- Agren MS, Werthen M. The extracellular matrix in wound healing: a closer look at therapeutics for chronic wounds. Int J Low Extrem Wounds. 2007 Jun;6(2):82-97. doi: 10.1177/1534734607301394.
- DaCosta RS, Kulbatski I, Lindvere-Teene L, Starr D, Blackmore K, Silver JI, Opoku J, Wu YC, Medeiros PJ, Xu W, Xu L, Wilson BC, Rosen C, Linden R. Point-of-care autofluorescence imaging for real-time sampling and treatment guidance of bioburden in chronic wounds: first-in-human results. PLoS One. 2015 Mar 19;10(3):e0116623. doi: 10.1371/journal.pone.0116623. eCollection 2015.
- Wu YC, Kulbatski I, Medeiros PJ, Maeda A, Bu J, Xu L, Chen Y, DaCosta RS. Autofluorescence imaging device for real-time detection and tracking of pathogenic bacteria in a mouse skin wound model: preclinical feasibility studies. J Biomed Opt. 2014 Aug;19(8):085002. doi: 10.1117/1.JBO.19.8.085002.
- He SY, McCulloch CE, Boscardin WJ, Chren MM, Linos E, Arron ST. Self-reported pigmentary phenotypes and race are significant but incomplete predictors of Fitzpatrick skin phototype in an ethnically diverse population. J Am Acad Dermatol. 2014 Oct;71(4):731-7. doi: 10.1016/j.jaad.2014.05.023. Epub 2014 Jun 11.
- Baumann L. Understanding and treating various skin types: the Baumann Skin Type Indicator. Dermatol Clin. 2008 Jul;26(3):359-73, vi. doi: 10.1016/j.det.2008.03.007.
- Ottolino-Perry K, Chamma E, Blackmore KM, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Rosen CF, Pitcher B, Panzarella T, Linden R, DaCosta RS. Improved detection of clinically relevant wound bacteria using autofluorescence image-guided sampling in diabetic foot ulcers. Int Wound J. 2017 Oct;14(5):833-841. doi: 10.1111/iwj.12717. Epub 2017 Feb 28.
- Chamma E, Qiu J, Lindvere-Teene L, Blackmore KM, Majeed S, Weersink R, Dickie CI, Griffin AM, Wunder JS, Ferguson PC, DaCosta RS. Optically-tracked handheld fluorescence imaging platform for monitoring skin response in the management of soft tissue sarcoma. J Biomed Opt. 2015 Jul;20(7):076011. doi: 10.1117/1.JBO.20.7.076011.
- Wu YC, Smith M, Chu A, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Shekhman R, Wong O, Linden R, DaCosta RS. Handheld fluorescence imaging device detects subclinical wound infection in an asymptomatic patient with chronic diabetic foot ulcer: a case report. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):449-53. doi: 10.1111/iwj.12451. Epub 2015 Apr 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-5749
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az eredmények alapjául szolgáló IPD megosztható tudományos publikációban.
Nem eldöntött, hogy ezek az eredmények publikációt eredményezhetnek-e.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .