Badanie bakteriomu twarzy
26 marca 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Badanie różnorodności i gęstości bakteriomu twarzy różnych typów skóry
Mikrobiom może wpływać na zdrowie skóry z osi jelitowo-skórnej, narażenia środowiskowego i miejscowego leczenia. Zmniejszenie różnorodności biologicznej mikroflory skóry zostało powiązane ze stanami zapalnymi, alergiami i zdrowiem skóry.
To badanie przekrojowe zostanie wykorzystane do przeprowadzenia ankiety wśród zdrowych ochotników i zmierzenia gęstości i różnorodności flory skóry różnych typów skóry. Celem tego badania jest identyfikacja związków między florą skóry a cechami zdrowych typów skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikrobiom może wpływać na zdrowie skóry z osi jelitowo-skórnej, narażenia środowiskowego i miejscowego leczenia. Zmniejszenie różnorodności biologicznej mikroflory skóry wiąże się ze stanami zapalnymi, alergiami i zdrowiem skóry.
Dlatego to przekrojowe badanie zostanie wykorzystane do przeprowadzenia ankiety wśród zdrowych ochotników i zmierzenia gęstości i różnorodności flory skóry różnych typów skóry.
Celem tego badania będzie ustalenie, czy istnieją powiązania między różnorodnością i/lub gęstością prawidłowej flory bakteryjnej a (1) różnymi typami skóry (tj. normalna, sucha, tłusta, mieszana, wrażliwa); (2) różne typy skóry Fitzpatricka (tj. kość słoniowa; jasny lub blady; jasny do beżowego ze złotymi odcieniami; oliwkowy lub jasnobrązowy; ciemny brąz; głęboko pigmentowany od ciemnobrązowego do najciemniejszego brązu): (3) liczba produktów do pielęgnacji skóry używanych dziennie, reprezentująca czas poświęcony na pielęgnację skóry (tj. niski: 0-1, średni: 2-4, wysoki: 5+). Uczestnicy wypełnią ankietę, w której określą stan swojej skóry oraz liczbę i rodzaj produktów do pielęgnacji skóry, których używają na co dzień.
Ponadto badanie to oceni potencjał urządzenia sterowanego obrazem autofluorescencyjnym do uchwycenia różnic w zdrowej florze ludzkiej skóry poprzez autofluorescencję. MolecuLight i:X™ służy do wykrywania bakterii w ranach przewlekłych. W oparciu o szeroko zakrojone badania przedkliniczne i kliniczne, i:X wykazał swoją zdolność do zbierania autofluorescencyjnych obrazów ran oraz wykrywania obecności i względnych zmian w tkance łącznej (np. kolagenu) i biodystrybucji zaangażowanych w gojenie się ran. Może również wykrywać obecność i względne ilości bakterii komensalnych i chorobotwórczych w ranie na podstawie samej autofluorescencji (bakterie te są niewidoczne dla standardowej wizualizacji gołym okiem przy użyciu światła białego), zapewniając w ten sposób miarę stanu infekcji.
Urządzenie do obrazowania będzie używane do obrazowania skóry policzka i czoła zdrowych ochotników w celu porównania właściwości fluorescencyjnych normalnej flory skóry. Obrazy fluorescencyjne zarejestrowane za pomocą i:X™ zostaną porównane z analizą 16S RNA mikrobiomu skóry i tradycyjnymi technikami mikrobiologicznymi z testami selektywnymi i różnicowymi. Ponadto na agarach nieselektywnych zostaną wyhodowane bakterie zgodnie z topografią przestrzenną skóry, metodą strippingu, z lekko przylepnymi opatrunkami na rany 3M™Tegaderm. Będzie to służyć jako „mapa” dla obrazów fluorescencyjnych, za pomocą której można porównać cechy fluorescencyjne z gatunkami bakterii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1L7
- Princess Margaret Cancer Research Tower
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się ze zdrowych ochotników bez istniejących lub niedawno przebytych chorób skóry.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starszy.
- Możliwość wyrażenia zgody
- Identyfikuje grupy skóry normalnej (n=6), tłustej (n=6), suchej (n=6), mieszanej (n=6) i/lub wrażliwej (n=6).
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie miejscowymi lub doustnymi antybiotykami lub lekami przeciwgrzybiczymi w ciągu 1 miesiąca od włączenia
- Z rozpoznaniem chorób przewlekłych (z wyłączeniem trądziku i chorób dermatologicznych)
- Leczenie stanu przewlekłego
- Zdiagnozowano infekcję bakteryjną/grzybiczą w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
- Leczenie badanym lekiem w ciągu 1 miesiąca od włączenia
- Alergie na antybiotyki, środki antyseptyczne, taśmy lub kleje
- Niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna skóra
|
Każda grupa będzie miała zdjęcia wykonane za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez Health Canada do robienia zdjęć w świetle białym i fluorescencji 405 nm z filtrem mCherry.
Obrazy te nie będą wykorzystywane do diagnostyki i będą analizowane pod kątem cech, które korelują z drobnoustrojami zidentyfikowanymi na podstawie analizy 16S RNA i tradycyjnej techniki mikrobiologicznej.
Grupy są samodzielnie identyfikowane przez uczestników w celu uchwycenia zróżnicowanej populacji.
|
|
Tłusta skóra
|
Każda grupa będzie miała zdjęcia wykonane za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez Health Canada do robienia zdjęć w świetle białym i fluorescencji 405 nm z filtrem mCherry.
Obrazy te nie będą wykorzystywane do diagnostyki i będą analizowane pod kątem cech, które korelują z drobnoustrojami zidentyfikowanymi na podstawie analizy 16S RNA i tradycyjnej techniki mikrobiologicznej.
Grupy są samodzielnie identyfikowane przez uczestników w celu uchwycenia zróżnicowanej populacji.
|
|
Sucha skóra
|
Każda grupa będzie miała zdjęcia wykonane za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez Health Canada do robienia zdjęć w świetle białym i fluorescencji 405 nm z filtrem mCherry.
Obrazy te nie będą wykorzystywane do diagnostyki i będą analizowane pod kątem cech, które korelują z drobnoustrojami zidentyfikowanymi na podstawie analizy 16S RNA i tradycyjnej techniki mikrobiologicznej.
Grupy są samodzielnie identyfikowane przez uczestników w celu uchwycenia zróżnicowanej populacji.
|
|
Skóra mieszana
|
Każda grupa będzie miała zdjęcia wykonane za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez Health Canada do robienia zdjęć w świetle białym i fluorescencji 405 nm z filtrem mCherry.
Obrazy te nie będą wykorzystywane do diagnostyki i będą analizowane pod kątem cech, które korelują z drobnoustrojami zidentyfikowanymi na podstawie analizy 16S RNA i tradycyjnej techniki mikrobiologicznej.
Grupy są samodzielnie identyfikowane przez uczestników w celu uchwycenia zróżnicowanej populacji.
|
|
Wrażliwa skóra
|
Każda grupa będzie miała zdjęcia wykonane za pomocą urządzenia zatwierdzonego przez Health Canada do robienia zdjęć w świetle białym i fluorescencji 405 nm z filtrem mCherry.
Obrazy te nie będą wykorzystywane do diagnostyki i będą analizowane pod kątem cech, które korelują z drobnoustrojami zidentyfikowanymi na podstawie analizy 16S RNA i tradycyjnej techniki mikrobiologicznej.
Grupy są samodzielnie identyfikowane przez uczestników w celu uchwycenia zróżnicowanej populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność bakterii między osobnikami z każdym stanem skóry (tj. Normalna, sucha, tłusta, mieszana, wrażliwa). (Liczba CFU)
Ramy czasowe: Luty 2020 r
|
Częstotliwość unikalnych kolonii zidentyfikowanych na podstawie technik mikrobiologicznych i mikrobiomu między osobnikami z każdym stanem skóry (tj.
normalna, sucha, tłusta, mieszana, wrażliwa).
|
Luty 2020 r
|
|
Gęstość bakterii (CFU/cm2) między osobnikami z każdym stanem skóry
Ramy czasowe: Luty 2020 r
|
Liczebność kolonii bakteryjnych na cm2 obszaru, z którego pobrano próbki, zidentyfikowana za pomocą technik mikrobiologicznych i mikrobiomu między osobnikami z każdym stanem skóry (tj.
normalna, sucha, tłusta, mieszana, wrażliwa).
|
Luty 2020 r
|
|
MolecuLight i:X wykrywanie gęstości i różnorodności (fluorescencja zielona lub czerwona/cm2)
Ramy czasowe: Luty 2020 r
|
Obfitość detekcji zielonej i/lub czerwonej fluorescencji za pomocą MolecuLight i:X na cm2 pobranego obszaru między osobnikami z każdym stanem skóry.
Częstotliwość zielonej lub czerwonej fluorescencji na próbkę.
|
Luty 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja przestrzennego rozmieszczenia gatunków bakterii (jtk/cm2 poszczególnych gatunków)
Ramy czasowe: Luty 2020 r
|
Obfitość unikalnych gatunków i rodzin bakterii zidentyfikowanych na podstawie technik mikrobiologicznych i mikrobiomu między osobnikami z każdym stanem skóry (tj.
normalna, sucha, tłusta, mieszana, wrażliwa) i typu Fitzpatricka wg.
Rozmieszczenie unikalnych gatunków i rodzin bakterii na obszarze pobierania próbek na „mapie” Tegaderm.
|
Luty 2020 r
|
|
Identyfikacja rozkładu przestrzennego czerwonej/zielonej fluorescencji wykrywanej za pomocą MolecuLight i:X™ (czerwona i zielona fluorescencja/cm2)
Ramy czasowe: Luty 2020 r
|
Obfitość unikalnej detekcji fluorescencji (zielonej i czerwonej) za pomocą MolecuLight i:X™ między osobami z każdym stanem skóry (tj.
normalna, sucha, tłusta, mieszana, wrażliwa) i typu Fitzpatricka.
Rozkład czerwonych i zielonych sygnałów fluorescencyjnych na obszarze pobierania próbek osobników na „mapie” Tegaderm.
|
Luty 2020 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ stosowania kosmetyków na różnorodność gatunków bakterii u osób o różnym zastosowaniu kosmetycznym (wysoki, średni, niski). (Liczba CFU)
Ramy czasowe: Luty 2020 r
|
Porównaj częstość występowania określonych gatunków bakterii i rodzin bakterii zidentyfikowanych za pomocą technik mikrobiologicznych i mikrobiomu u osób o różnych procedurach pielęgnacji skóry.
|
Luty 2020 r
|
|
Wpływ stosowania kosmetyków na gęstość gatunków bakterii u osób o różnym zastosowaniu kosmetyków (wysokie, średnie, niskie). (jtk/cm2)
Ramy czasowe: Luty 2020 r
|
Porównaj obfitość określonych gatunków bakterii i rodzin bakterii zidentyfikowanych za pomocą technik mikrobiologicznych i mikrobiomu między osobami o różnych procedurach pielęgnacji skóry na cm2 badanej powierzchni.
|
Luty 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium, Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Luckey TD. Introduction to intestinal microecology. Am J Clin Nutr. 1972 Dec;25(12):1292-4. doi: 10.1093/ajcn/25.12.1292. No abstract available.
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Burne RA, Quivey RG Jr, Marquis RE. Physiologic homeostasis and stress responses in oral biofilms. Methods Enzymol. 1999;310:441-60. doi: 10.1016/s0076-6879(99)10035-1.
- Robinson CJ, Bohannan BJ, Young VB. From structure to function: the ecology of host-associated microbial communities. Microbiol Mol Biol Rev. 2010 Sep;74(3):453-76. doi: 10.1128/MMBR.00014-10.
- Davey ME, O'toole GA. Microbial biofilms: from ecology to molecular genetics. Microbiol Mol Biol Rev. 2000 Dec;64(4):847-67. doi: 10.1128/MMBR.64.4.847-867.2000.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
- Prescott SL, Larcombe DL, Logan AC, West C, Burks W, Caraballo L, Levin M, Etten EV, Horwitz P, Kozyrskyj A, Campbell DE. The skin microbiome: impact of modern environments on skin ecology, barrier integrity, and systemic immune programming. World Allergy Organ J. 2017 Aug 22;10(1):29. doi: 10.1186/s40413-017-0160-5. eCollection 2017.
- Lee HJ, Jeong SE, Lee S, Kim S, Han H, Jeon CO. Effects of cosmetics on the skin microbiome of facial cheeks with different hydration levels. Microbiologyopen. 2018 Apr;7(2):e00557. doi: 10.1002/mbo3.557. Epub 2017 Nov 29.
- Sohn E. Skin microbiota's community effort. Nature. 2018 Nov;563(7732):S91-S93. doi: 10.1038/d41586-018-07432-8. No abstract available.
- Stone FM, Coulter CB. PORPHYRIN COMPOUNDS DERIVED FROM BACTERIA. J Gen Physiol. 1932 Jul 20;15(6):629-39. doi: 10.1085/jgp.15.6.629.
- Philipp-Dormston WK, Doss M. Comparison of porphyrin and heme biosynthesis in various heterotrophic bacteria. Enzyme. 1973;16(1):57-64. doi: 10.1159/000459362. No abstract available.
- Kjeldstad B, Christensen T, Johnsson A. Porphyrin photosensitization of bacteria. Adv Exp Med Biol. 1985;193:155-9. doi: 10.1007/978-1-4613-2165-1_18. No abstract available.
- Cox CD, Adams P. Siderophore activity of pyoverdin for Pseudomonas aeruginosa. Infect Immun. 1985 Apr;48(1):130-8. doi: 10.1128/iai.48.1.130-138.1985.
- Cody YS, Gross DC. Characterization of Pyoverdin(pss), the Fluorescent Siderophore Produced by Pseudomonas syringae pv. syringae. Appl Environ Microbiol. 1987 May;53(5):928-34. doi: 10.1128/aem.53.5.928-934.1987.
- Agren MS, Werthen M. The extracellular matrix in wound healing: a closer look at therapeutics for chronic wounds. Int J Low Extrem Wounds. 2007 Jun;6(2):82-97. doi: 10.1177/1534734607301394.
- DaCosta RS, Kulbatski I, Lindvere-Teene L, Starr D, Blackmore K, Silver JI, Opoku J, Wu YC, Medeiros PJ, Xu W, Xu L, Wilson BC, Rosen C, Linden R. Point-of-care autofluorescence imaging for real-time sampling and treatment guidance of bioburden in chronic wounds: first-in-human results. PLoS One. 2015 Mar 19;10(3):e0116623. doi: 10.1371/journal.pone.0116623. eCollection 2015.
- Wu YC, Kulbatski I, Medeiros PJ, Maeda A, Bu J, Xu L, Chen Y, DaCosta RS. Autofluorescence imaging device for real-time detection and tracking of pathogenic bacteria in a mouse skin wound model: preclinical feasibility studies. J Biomed Opt. 2014 Aug;19(8):085002. doi: 10.1117/1.JBO.19.8.085002.
- He SY, McCulloch CE, Boscardin WJ, Chren MM, Linos E, Arron ST. Self-reported pigmentary phenotypes and race are significant but incomplete predictors of Fitzpatrick skin phototype in an ethnically diverse population. J Am Acad Dermatol. 2014 Oct;71(4):731-7. doi: 10.1016/j.jaad.2014.05.023. Epub 2014 Jun 11.
- Baumann L. Understanding and treating various skin types: the Baumann Skin Type Indicator. Dermatol Clin. 2008 Jul;26(3):359-73, vi. doi: 10.1016/j.det.2008.03.007.
- Ottolino-Perry K, Chamma E, Blackmore KM, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Rosen CF, Pitcher B, Panzarella T, Linden R, DaCosta RS. Improved detection of clinically relevant wound bacteria using autofluorescence image-guided sampling in diabetic foot ulcers. Int Wound J. 2017 Oct;14(5):833-841. doi: 10.1111/iwj.12717. Epub 2017 Feb 28.
- Chamma E, Qiu J, Lindvere-Teene L, Blackmore KM, Majeed S, Weersink R, Dickie CI, Griffin AM, Wunder JS, Ferguson PC, DaCosta RS. Optically-tracked handheld fluorescence imaging platform for monitoring skin response in the management of soft tissue sarcoma. J Biomed Opt. 2015 Jul;20(7):076011. doi: 10.1117/1.JBO.20.7.076011.
- Wu YC, Smith M, Chu A, Lindvere-Teene L, Starr D, Tapang K, Shekhman R, Wong O, Linden R, DaCosta RS. Handheld fluorescence imaging device detects subclinical wound infection in an asymptomatic patient with chronic diabetic foot ulcer: a case report. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):449-53. doi: 10.1111/iwj.12451. Epub 2015 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-5749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
IChP, które leżą u podstaw wyników, mogą być udostępniane w publikacji naukowej.
Nie jest rozstrzygnięte, czy te wyniki mogą zaowocować publikacją.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .