葉酸欠乏症と高齢患者の社会的孤立との関連の研究
2020年9月22日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
高齢者の社会的孤立は、健康の頻繁かつ主要な決定要因です。
早死のリスクは、社会的に孤立した人々の 2 倍から 5 倍高く、罹患率、治癒期間、合併症率についても同様です。
栄養失調は高齢者にもよく見られ、深刻な結果をもたらす可能性があります。 ビタミン欠乏症、特にビタミン B9 と B12 の欠乏症は、高齢者の栄養失調と関連していることがよくあります。
葉酸（ビタミンB9）は炎症の影響を受けず、葉酸の収入は必然的に外因性です. ビタミン B9 は、新鮮な果物や野菜、もつによって提供されます。
研究者らは、社会的に孤立した高齢患者の葉酸欠乏症の有病率が高いことを観察しました. 研究者らは、葉酸欠乏症が高齢者の社会的孤立と関連しているという仮説を立てました.
主な目的は、葉酸欠乏症（ビタミンB9の血漿濃度の投与によって測定される）と6つの質問でLubben Social Network Scaleによって評価される社会的孤立との関連の研究です.
二次的な目的は、葉酸欠乏症と社会的条件、栄養状態、生物学的データ、ポリファーマシー、認知機能、依存症、および入院期間との相関関係の研究です.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
71年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
75 歳以上の患者で、ストラスブール大学病院の高齢者向けリハビリテーション ケアに入院している患者
説明
包含基準 :
- ストラスブール大学病院の高齢者リハビリテーション ケアに入院した患者
- 年齢 > 75 歳
- 患者は同意した
除外基準 :
- 消化不良吸収障害 : 胃切除術、拡張腸切除術、クローン病、セリアック病、非経口栄養
- 慢性アルコール依存症
- スルファミド、メトトレキサート、抗てんかん治療（ヒダントイン）による治療
- 血液透析
- 保護措置中の患者（保佐・後見・司法保護）
- 患者が参加を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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葉酸欠乏症
葉酸欠乏症の方
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フランス語で翻訳された自動調査で Lubben Social Network Scale を完了するための 1 つの短い口頭インタビュー。
30 点に関する 6 つの質問が含まれており、スコアが高いほど社会的関与が高く、スコアが低いほど (特に 12/30 未満) は社会的孤立に関連しています。
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欠品なし
葉酸欠乏症でない方
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フランス語で翻訳された自動調査で Lubben Social Network Scale を完了するための 1 つの短い口頭インタビュー。
30 点に関する 6 つの質問が含まれており、スコアが高いほど社会的関与が高く、スコアが低いほど (特に 12/30 未満) は社会的孤立に関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定期入院時の血液検査によるビタミンB9の血漿中濃度の測定
時間枠：10週間
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葉酸欠乏症は、通常の入院時に行われる血液検査によるビタミン B9 の血漿濃度の投与によって評価されます。
葉酸欠乏症は、3 ng/mL 未満の濃度によって定義されます。
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10週間
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6 つの質問での Lubben Social Network Scale による社会的孤立の尺度
時間枠：10週間
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社会的孤立は、LSNS-6 自動調査のスコア結果によって測定されます。
12/30 未満のスコアは、社会的孤立に関連しています。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine JEHL、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月23日
一次修了 (実際)
2020年1月23日
研究の完了 (実際)
2020年8月13日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。