- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04180800
Het bestuderen van de associatie tussen foliumzuurdeficiëntie en sociaal isolement voor oudere patiënten
Sociaal isolement bij ouderen is een frequente en belangrijke gezondheidsbepalende factor.
Het risico op vroegtijdig overlijden is 2 tot 5 keer hoger voor sociaal geïsoleerde mensen, evenzo voor morbiditeit, duur van genezing en complicaties.
Denutritie komt ook vaak voor bij ouderen met potentieel ernstige gevolgen. Vitaminetekorten, met name vitamine B9 en B12, worden vaak in verband gebracht met ondervoeding bij ouderen.
Foliumzuur (vitamine B9) wordt niet beïnvloed door ontstekingen en het inkomen van foliumzuur is noodzakelijkerwijs exogeen. Vitamine B9 wordt geleverd door verse groenten en fruit en ingewanden.
De onderzoekers zagen een hoge prevalentie van foliumzuurdeficiëntie bij sociaal geïsoleerde oudere patiënten. De onderzoekers stelden de hypothese op dat een foliumzuurtekort geassocieerd is met sociaal isolement bij ouderen.
Het primaire doel is de studie van het verband tussen foliumzuurdeficiëntie (gemeten door dosering van de plasmaconcentratie van vitamine B9) en sociaal isolement geëvalueerd door Lubben Social Network Scale in 6 vragen.
De secundaire doeleinden zijn de studie van de correlatie tussen foliumzuurdeficiëntie en sociale omstandigheden, voedingsstatus, biologische gegevens, polyfarmacie, cognitieve functies, afhankelijkheid en opnameduur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Patiënten opgenomen in geriatrische revalidatiezorg in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
- Leeftijd > 75 jaar
- Patiënt heeft zijn toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria :
- Spijsverteringsmalabsorptiestoornis: gastrectomie, verlengde darmresectie, ziekte van Crohn, coeliakie, parenterale voeding
- Chronisch alcoholisme
- Behandeling met sulfamiden, methotrexaat, anti-epileptische behandeling (hydantoïne)
- Hemodialyse
- Patiënten onder beschermingsmaatregel (curatorschap, curatele, rechtsbescherming)
- Patiënt weigert mee te werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Foliumzuur tekort
Degenen met een foliumzuurtekort
|
Een kort mondeling interview om de Lubben Social Network Scale in auto-survey in te vullen, vertaald in het Frans.
Het bevat 6 vragen op 30 punten, hogere scores worden geassocieerd met meer sociale betrokkenheid, lagere scores, met name onder de 12/30, worden geassocieerd met sociaal isolement.
|
|
Geen tekort
Degenen zonder foliumzuurtekort
|
Een kort mondeling interview om de Lubben Social Network Scale in auto-survey in te vullen, vertaald in het Frans.
Het bevat 6 vragen op 30 punten, hogere scores worden geassocieerd met meer sociale betrokkenheid, lagere scores, met name onder de 12/30, worden geassocieerd met sociaal isolement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de plasmaconcentratie van vitamine B9 door middel van bloedonderzoek bij reguliere ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 10 weken
|
Foliumzuurdeficiëntie wordt beoordeeld door dosering van de plasmaconcentratie van vitamine B9 door middel van bloedonderzoek bij reguliere ziekenhuisopname.
Foliumzuurdeficiëntie wordt gedefinieerd door een concentratie van minder dan 3 ng/ml.
|
10 weken
|
|
Maatregel van sociaal isolement door Lubben Social Network Scale in 6 vragen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Sociaal isolement wordt gemeten aan de hand van scoreresultaten op de LSNS-6 auto-enquête.
Een score lager dan 12/30 wordt in verband gebracht met sociaal isolement.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7483
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .