Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere sammenhængen mellem folinsyremangel og social isolation for ældre patienter

22. september 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Social isolation blandt ældre er en hyppig og væsentlig sundhedsdeterminant.

Risikoen for for tidlig død er 2 til 5 gange højere for socialt isolerede mennesker, på samme måde for sygelighed, helingsvarighed og komplikationshastighed.

Denernæring er også hyppigt for ældre mennesker med potentielt alvorlige konsekvenser. Vitaminmangel, især i B9- og B12-vitaminer, er ofte forbundet med denernæring blandt ældre mennesker.

Folinsyre (vitamin B9) påvirkes ikke af inflammation, og folinsyreindkomsten er nødvendigvis eksogen. Vitamin B9 leveres af frisk frugt og grøntsager og indmad.

Forskerne observerede en høj forekomst af folinsyremangel hos socialt isolerede ældre patienter. Efterforskerne lavede den hypotese, at folinsyremangel er forbundet med social isolation for ældre mennesker.

Det primære formål er undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem folinsyremangel (målt ved dosering af plasmakoncentration af vitamin B9) og social isolation evalueret af Lubben Social Network Scale i 6 spørgsmål.

De sekundære formål er studiet af sammenhængen mellem folinsyremangel og sociale forhold, ernæringsstatus, biologiske data, polyfarmaci, kognitive funktioner, afhængighed og varighed af hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

71 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 75 år, indlagt i geriatrisk rehabilitering på Strasbourg Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt i geriatrisk rehabilitering på Strasbourg Universitetshospital
  • Alder > 75 år
  • Patienten har givet sit samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Fordøjelsesmalabsorptionsforstyrrelser: gastrectomi, forlænget tarmresektion, Crohns sygdom, cøliaki, parenteral ernæring
  • Kronisk alkoholisme
  • Behandling med sulfamider, methotrexat, antiepileptisk behandling (hydantoin)
  • Hæmodialyse
  • Patienter under beskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål, retsbeskyttelse)
  • Patienten nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Folinsyre mangel
Dem med folinsyremangel
Andet: Lubben Social Network Scale - 6
Et kort mundtligt interview for at fuldføre Lubben Social Network Scale i auto-survey, oversat til fransk. Den indeholder 6 spørgsmål på 30 point, højere score er forbundet med mere socialt engagement, lavere score, specifikt under 12/30, er forbundet med social isolation.
Ingen mangel
Dem uden folinsyremangel
Andet: Lubben Social Network Scale - 6
Et kort mundtligt interview for at fuldføre Lubben Social Network Scale i auto-survey, oversat til fransk. Den indeholder 6 spørgsmål på 30 point, højere score er forbundet med mere socialt engagement, lavere score, specifikt under 12/30, er forbundet med social isolation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for plasmakoncentration på vitamin B9 ved blodprøve taget ved almindelig hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 10 uger
Folinsyremangel vurderes ved at dosere plasmakoncentrationen af ​​vitamin B9 gennem blodprøver taget ved almindelig hospitalsindlæggelse. Folinsyremangel er defineret ved en koncentration under 3 ng/ml.
10 uger
Mål for social isolation af Lubben Social Network Scale i 6 spørgsmål
Tidsramme: 10 uger
Social isolation måles ved scoreresultater på LSNS-6 auto-survey. En score lavere end 12/30 er forbundet med social isolation.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine JEHL, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Folinsyre mangel

Kliniske forsøg med Lubben Social Network Scale - 6

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner