At studere sammenhængen mellem folinsyremangel og social isolation for ældre patienter
Social isolation blandt ældre er en hyppig og væsentlig sundhedsdeterminant.
Risikoen for for tidlig død er 2 til 5 gange højere for socialt isolerede mennesker, på samme måde for sygelighed, helingsvarighed og komplikationshastighed.
Denernæring er også hyppigt for ældre mennesker med potentielt alvorlige konsekvenser. Vitaminmangel, især i B9- og B12-vitaminer, er ofte forbundet med denernæring blandt ældre mennesker.
Folinsyre (vitamin B9) påvirkes ikke af inflammation, og folinsyreindkomsten er nødvendigvis eksogen. Vitamin B9 leveres af frisk frugt og grøntsager og indmad.
Forskerne observerede en høj forekomst af folinsyremangel hos socialt isolerede ældre patienter. Efterforskerne lavede den hypotese, at folinsyremangel er forbundet med social isolation for ældre mennesker.
Det primære formål er undersøgelsen af sammenhængen mellem folinsyremangel (målt ved dosering af plasmakoncentration af vitamin B9) og social isolation evalueret af Lubben Social Network Scale i 6 spørgsmål.
De sekundære formål er studiet af sammenhængen mellem folinsyremangel og sociale forhold, ernæringsstatus, biologiske data, polyfarmaci, kognitive funktioner, afhængighed og varighed af hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt i geriatrisk rehabilitering på Strasbourg Universitetshospital
- Alder > 75 år
- Patienten har givet sit samtykke
Eksklusionskriterier:
- Fordøjelsesmalabsorptionsforstyrrelser: gastrectomi, forlænget tarmresektion, Crohns sygdom, cøliaki, parenteral ernæring
- Kronisk alkoholisme
- Behandling med sulfamider, methotrexat, antiepileptisk behandling (hydantoin)
- Hæmodialyse
- Patienter under beskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål, retsbeskyttelse)
- Patienten nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Folinsyre mangel
Dem med folinsyremangel
|
Et kort mundtligt interview for at fuldføre Lubben Social Network Scale i auto-survey, oversat til fransk.
Den indeholder 6 spørgsmål på 30 point, højere score er forbundet med mere socialt engagement, lavere score, specifikt under 12/30, er forbundet med social isolation.
|
|
Ingen mangel
Dem uden folinsyremangel
|
Et kort mundtligt interview for at fuldføre Lubben Social Network Scale i auto-survey, oversat til fransk.
Den indeholder 6 spørgsmål på 30 point, højere score er forbundet med mere socialt engagement, lavere score, specifikt under 12/30, er forbundet med social isolation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for plasmakoncentration på vitamin B9 ved blodprøve taget ved almindelig hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 10 uger
|
Folinsyremangel vurderes ved at dosere plasmakoncentrationen af vitamin B9 gennem blodprøver taget ved almindelig hospitalsindlæggelse.
Folinsyremangel er defineret ved en koncentration under 3 ng/ml.
|
10 uger
|
|
Mål for social isolation af Lubben Social Network Scale i 6 spørgsmål
Tidsramme: 10 uger
|
Social isolation måles ved scoreresultater på LSNS-6 auto-survey.
En score lavere end 12/30 er forbundet med social isolation.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7483
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .