Studium souvislosti mezi nedostatkem kyseliny listové a sociální izolací u starších pacientů
Sociální izolace mezi staršími lidmi je častým a hlavním determinantem zdraví.
Riziko předčasného úmrtí je u sociálně izolovaných osob 2 až 5krát vyšší, podobně jako u morbidity, délky hojení a míry komplikací.
Denutrice je také častá u starších lidí s potenciálně vážnými následky. Nedostatek vitamínů, zejména vitamínů B9 a B12, je často spojován s denutricí u starších lidí.
Kyselina listová (vitamin B9) není ovlivněna zánětem a příjem kyseliny listové je nutně exogenní. Vitamín B9 poskytuje čerstvé ovoce a zelenina a droby.
Výzkumníci pozorovali vysokou prevalenci nedostatku kyseliny listové u sociálně izolovaných starších pacientů. Vyšetřovatelé vyslovili hypotézu, že nedostatek kyseliny listové je spojen se sociální izolací starších lidí.
Primárním účelem je studium souvislosti mezi nedostatkem kyseliny listové (měřeno dávkováním plazmatické koncentrace vitaminu B9) a sociální izolací hodnocenou pomocí Lubben Social Network Scale v 6 otázkách.
Sekundárními účely je studium korelace mezi nedostatkem kyseliny listové a sociálními podmínkami, stavem výživy, biologickými daty, polyfarmacemi, kognitivními funkcemi, závislostí a délkou pobytu v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti hospitalizovaní v geriatrické rehabilitační péči ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku
- Věk > 75 let
- Pacient dal souhlas
Kritéria vyloučení:
- Porucha trávicí malabsorpce: gastrektomie, rozšířená resekce střeva, Crohnova choroba, celiakie, parenterální výživa
- Chronický alkoholismus
- Léčba sulfamidy, methotrexát, antiepileptická léčba (hydantoin)
- Hemodialýza
- Pacienti pod ochranným opatřením (kurátorství, opatrovnictví, soudní ochrana)
- Pacient se odmítá zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nedostatek kyseliny listové
Ti s nedostatkem kyseliny listové
|
Jeden krátký ústní rozhovor k dokončení Lubben Social Network Scale v automatickém průzkumu, přeložený do francouzštiny.
Obsahuje 6 otázek po 30 bodech, vyšší skóre je spojeno s větší sociální angažovaností, nižší skóre, konkrétně pod 12/30, je spojeno se sociální izolací.
|
|
Žádný nedostatek
Ti, kteří nemají nedostatek kyseliny listové
|
Jeden krátký ústní rozhovor k dokončení Lubben Social Network Scale v automatickém průzkumu, přeložený do francouzštiny.
Obsahuje 6 otázek po 30 bodech, vyšší skóre je spojeno s větší sociální angažovaností, nižší skóre, konkrétně pod 12/30, je spojeno se sociální izolací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření plazmatické koncentrace vitaminu B9 krevním testem odebraným při pravidelném příjmu do nemocnice
Časové okno: 10 týdnů
|
Deficit kyseliny listové se hodnotí dávkováním plazmatické koncentrace vitaminu B9 pomocí krevního testu odebraného při pravidelné hospitalizaci.
Nedostatek kyseliny listové je definován koncentrací pod 3 ng/ml.
|
10 týdnů
|
|
Míra sociální izolace pomocí Lubbenovy škály sociálních sítí v 6 otázkách
Časové okno: 10 týdnů
|
Sociální izolace je měřena výsledky skóre v automatickém průzkumu LSNS-6.
Skóre nižší než 12/30 je spojeno se sociální izolací.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7483
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek kyseliny listové
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
University of TorontoDairy Management Inc.NáborDietní proteiny | Indikátor Amino Acid OxidationKanada
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdDokončenoAcid RefluxSpojené království
-
NorgineDokončenoAcid Reflux | Refluxní choroba jícnuSpojené království
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
-
Olly, PBCDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoPálení žáhy | Acid Reflux DiseaseSpojené státy
-
University of CincinnatiWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoObstrukční spánková apnoe | Acid Reflux DiseaseSpojené státy
Klinické studie na Lubbenova škála sociálních sítí – 6
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cest | Únik močiKrocan