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Estudiando la Asociación entre la Deficiencia de Ácido Fólico y el Aislamiento Social para Pacientes Ancianos

22 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

El aislamiento social entre las personas mayores es un determinante frecuente y mayor para la salud.

El riesgo de muerte prematura es de 2 a 5 veces mayor para las personas socialmente aisladas, al igual que la morbilidad, la duración de la curación y la tasa de complicaciones.

La desnutrición también es frecuente en las personas mayores con consecuencias potencialmente graves. La deficiencia de vitaminas, especialmente en las vitaminas B9 y B12, a menudo se asocia con la desnutrición entre las personas mayores.

El ácido fólico (vitamina B9) no se ve influenciado por la inflamación y los ingresos de ácido fólico son necesariamente exógenos. La vitamina B9 la proporcionan las frutas y verduras frescas y las menudencias.

Los investigadores observaron una alta prevalencia de deficiencia de ácido fólico en pacientes de edad avanzada socialmente aislados. Los investigadores formularon la hipótesis de que una deficiencia de ácido fólico está asociada con el aislamiento social de las personas mayores.

El objetivo principal es el estudio de la asociación entre la deficiencia de ácido fólico (medida por la dosificación de la concentración plasmática de vitamina B9) y el aislamiento social evaluado por la Escala de la Red Social de Lubben en 6 preguntas.

Los fines secundarios son el estudio de la correlación entre la deficiencia de ácido fólico y las condiciones sociales, el estado nutricional, los datos biológicos, la polifarmacia, las funciones cognitivas, la dependencia y la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

73 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 75 años hospitalizados en rehabilitación geriátrica en el Hospital Universitario de Estrasburgo

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes hospitalizados en rehabilitación geriátrica en el Hospital Universitario de Estrasburgo
  • Edad > 75 años
  • El paciente ha dado su consentimiento.

Criterio de exclusión :

  • Trastorno digestivo de malabsorción: gastrectomía, resección intestinal extendida, enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, nutrición parenteral
  • alcoholismo crónico
  • Tratamiento con sulfamidas, metotrexato, tratamiento antiepiléptico (hidantoína)
  • Hemodiálisis
  • Pacientes bajo medida de protección (curaduría, tutela, tutela judicial)
  • El paciente se niega a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deficiencia de ácido fólico
Aquellos con una deficiencia de ácido fólico.
Una breve entrevista oral para completar la Escala de redes sociales de Lubben en autoencuesta, traducida al francés. Contiene 6 preguntas sobre 30 puntos, las puntuaciones más altas se asocian con un mayor compromiso social, las puntuaciones más bajas, específicamente por debajo de 12/30, se asocian con el aislamiento social.
Sin deficiencia
Aquellos sin deficiencia de ácido fólico.
Una breve entrevista oral para completar la Escala de redes sociales de Lubben en autoencuesta, traducida al francés. Contiene 6 preguntas sobre 30 puntos, las puntuaciones más altas se asocian con un mayor compromiso social, las puntuaciones más bajas, específicamente por debajo de 12/30, se asocian con el aislamiento social.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la concentración plasmática de vitamina B9 por análisis de sangre tomado en el ingreso hospitalario regular
Periodo de tiempo: 10 semanas
La deficiencia de ácido fólico se evalúa mediante la dosificación de la concentración plasmática de vitamina B9 a través de un análisis de sangre realizado en el ingreso hospitalario regular. La deficiencia de ácido fólico se define por una concentración inferior a 3 ng/mL.
10 semanas
Medida de aislamiento social por Lubben Social Network Scale en 6 preguntas
Periodo de tiempo: 10 semanas
El aislamiento social se mide por los resultados de la puntuación en la encuesta automática LSNS-6. Una puntuación inferior a 12/30 se asocia con aislamiento social.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine JEHL, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7483

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escala de redes sociales de Lubben - 6

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