- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180800
Estudiando la Asociación entre la Deficiencia de Ácido Fólico y el Aislamiento Social para Pacientes Ancianos
El aislamiento social entre las personas mayores es un determinante frecuente y mayor para la salud.
El riesgo de muerte prematura es de 2 a 5 veces mayor para las personas socialmente aisladas, al igual que la morbilidad, la duración de la curación y la tasa de complicaciones.
La desnutrición también es frecuente en las personas mayores con consecuencias potencialmente graves. La deficiencia de vitaminas, especialmente en las vitaminas B9 y B12, a menudo se asocia con la desnutrición entre las personas mayores.
El ácido fólico (vitamina B9) no se ve influenciado por la inflamación y los ingresos de ácido fólico son necesariamente exógenos. La vitamina B9 la proporcionan las frutas y verduras frescas y las menudencias.
Los investigadores observaron una alta prevalencia de deficiencia de ácido fólico en pacientes de edad avanzada socialmente aislados. Los investigadores formularon la hipótesis de que una deficiencia de ácido fólico está asociada con el aislamiento social de las personas mayores.
El objetivo principal es el estudio de la asociación entre la deficiencia de ácido fólico (medida por la dosificación de la concentración plasmática de vitamina B9) y el aislamiento social evaluado por la Escala de la Red Social de Lubben en 6 preguntas.
Los fines secundarios son el estudio de la correlación entre la deficiencia de ácido fólico y las condiciones sociales, el estado nutricional, los datos biológicos, la polifarmacia, las funciones cognitivas, la dependencia y la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes hospitalizados en rehabilitación geriátrica en el Hospital Universitario de Estrasburgo
- Edad > 75 años
- El paciente ha dado su consentimiento.
Criterio de exclusión :
- Trastorno digestivo de malabsorción: gastrectomía, resección intestinal extendida, enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, nutrición parenteral
- alcoholismo crónico
- Tratamiento con sulfamidas, metotrexato, tratamiento antiepiléptico (hidantoína)
- Hemodiálisis
- Pacientes bajo medida de protección (curaduría, tutela, tutela judicial)
- El paciente se niega a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Deficiencia de ácido fólico
Aquellos con una deficiencia de ácido fólico.
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Una breve entrevista oral para completar la Escala de redes sociales de Lubben en autoencuesta, traducida al francés.
Contiene 6 preguntas sobre 30 puntos, las puntuaciones más altas se asocian con un mayor compromiso social, las puntuaciones más bajas, específicamente por debajo de 12/30, se asocian con el aislamiento social.
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Sin deficiencia
Aquellos sin deficiencia de ácido fólico.
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Una breve entrevista oral para completar la Escala de redes sociales de Lubben en autoencuesta, traducida al francés.
Contiene 6 preguntas sobre 30 puntos, las puntuaciones más altas se asocian con un mayor compromiso social, las puntuaciones más bajas, específicamente por debajo de 12/30, se asocian con el aislamiento social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la concentración plasmática de vitamina B9 por análisis de sangre tomado en el ingreso hospitalario regular
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La deficiencia de ácido fólico se evalúa mediante la dosificación de la concentración plasmática de vitamina B9 a través de un análisis de sangre realizado en el ingreso hospitalario regular.
La deficiencia de ácido fólico se define por una concentración inferior a 3 ng/mL.
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10 semanas
|
Medida de aislamiento social por Lubben Social Network Scale en 6 preguntas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El aislamiento social se mide por los resultados de la puntuación en la encuesta automática LSNS-6.
Una puntuación inferior a 12/30 se asocia con aislamiento social.
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine JEHL, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7483
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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