- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04180800
Изучение связи между дефицитом фолиевой кислоты и социальной изоляцией пожилых пациентов
Социальная изоляция среди пожилых людей является частой и основной детерминантой здоровья.
Риск преждевременной смерти в 2-5 раз выше у социально изолированных людей, так же как и по заболеваемости, длительности заживления и частоте осложнений.
Недоедание также часто встречается у пожилых людей с потенциально серьезными последствиями. Дефицит витаминов, особенно витаминов B9 и B12, часто связан с истощением у пожилых людей.
Воспаление не влияет на фолиевую кислоту (витамин В9), и поступления фолиевой кислоты обязательно экзогенны. Витамин В9 содержится в свежих фруктах и овощах, а также в потрохах.
Исследователи наблюдали высокую распространенность дефицита фолиевой кислоты у социально изолированных пожилых пациентов. Исследователи выдвинули гипотезу о том, что дефицит фолиевой кислоты связан с социальной изоляцией пожилых людей.
Основной целью является изучение связи между дефицитом фолиевой кислоты (измеряемой путем дозирования концентрации витамина B9 в плазме) и социальной изоляцией, оцениваемой по шкале социальной сети Лаббена в 6 вопросах.
Второстепенными целями являются изучение корреляции между дефицитом фолиевой кислоты и социальными условиями, статусом питания, биологическими данными, полифармацевтикой, когнитивными функциями, зависимостью и длительностью пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Пациенты, госпитализированные в отделение гериатрической реабилитации в Университетской больнице Страсбурга
- Возраст > 75 лет
- Пациент дал свое согласие
Критерий исключения :
- Нарушение пищеварительной мальабсорбции: гастрэктомия, расширенная резекция кишечника, болезнь Крона, глютеновая болезнь, парентеральное питание
- Хронический алкоголизм
- Лечение сульфамидами, метотрексатом, противоэпилептическое лечение (гидантоин)
- гемодиализ
- Пациенты, находящиеся под мерой защиты (попечительство, попечительство, судебная защита)
- Пациент отказывается участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дефицит фолиевой кислоты
Те, у кого дефицит фолиевой кислоты
|
Одно короткое устное интервью для заполнения шкалы социальной сети Лаббена в авто-опросе, переведенное на французский язык.
Он содержит 6 вопросов по 30 баллов, более высокие баллы связаны с большей социальной активностью, более низкие баллы, особенно ниже 12/30, связаны с социальной изоляцией.
|
|
Нет дефицита
Те, у кого нет дефицита фолиевой кислоты
|
Одно короткое устное интервью для заполнения шкалы социальной сети Лаббена в авто-опросе, переведенное на французский язык.
Он содержит 6 вопросов по 30 баллов, более высокие баллы связаны с большей социальной активностью, более низкие баллы, особенно ниже 12/30, связаны с социальной изоляцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение концентрации витамина B9 в плазме с помощью анализа крови, взятого при обычной госпитализации.
Временное ограничение: 10 недель
|
Дефицит фолиевой кислоты оценивают путем определения концентрации витамина В9 в плазме посредством анализа крови, взятого при регулярной госпитализации.
Дефицит фолиевой кислоты определяется концентрацией ниже 3 нг/мл.
|
10 недель
|
|
Измерение социальной изоляции по шкале социальных сетей Лаббена в 6 вопросах
Временное ограничение: 10 недель
|
Социальная изоляция измеряется результатами автоопроса LSNS-6.
Оценка ниже 12/30 связана с социальной изоляцией.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .