Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение связи между дефицитом фолиевой кислоты и социальной изоляцией пожилых пациентов

22 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Социальная изоляция среди пожилых людей является частой и основной детерминантой здоровья.

Риск преждевременной смерти в 2-5 раз выше у социально изолированных людей, так же как и по заболеваемости, длительности заживления и частоте осложнений.

Недоедание также часто встречается у пожилых людей с потенциально серьезными последствиями. Дефицит витаминов, особенно витаминов B9 и B12, часто связан с истощением у пожилых людей.

Воспаление не влияет на фолиевую кислоту (витамин В9), и поступления фолиевой кислоты обязательно экзогенны. Витамин В9 содержится в свежих фруктах и ​​овощах, а также в потрохах.

Исследователи наблюдали высокую распространенность дефицита фолиевой кислоты у социально изолированных пожилых пациентов. Исследователи выдвинули гипотезу о том, что дефицит фолиевой кислоты связан с социальной изоляцией пожилых людей.

Основной целью является изучение связи между дефицитом фолиевой кислоты (измеряемой путем дозирования концентрации витамина B9 в плазме) и социальной изоляцией, оцениваемой по шкале социальной сети Лаббена в 6 вопросах.

Второстепенными целями являются изучение корреляции между дефицитом фолиевой кислоты и социальными условиями, статусом питания, биологическими данными, полифармацевтикой, когнитивными функциями, зависимостью и длительностью пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

71 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 75 лет, госпитализированные в гериатрическую реабилитационную клинику Университетской больницы Страсбурга

Описание

Критерии включения :

  • Пациенты, госпитализированные в отделение гериатрической реабилитации в Университетской больнице Страсбурга
  • Возраст > 75 лет
  • Пациент дал свое согласие

Критерий исключения :

  • Нарушение пищеварительной мальабсорбции: гастрэктомия, расширенная резекция кишечника, болезнь Крона, глютеновая болезнь, парентеральное питание
  • Хронический алкоголизм
  • Лечение сульфамидами, метотрексатом, противоэпилептическое лечение (гидантоин)
  • гемодиализ
  • Пациенты, находящиеся под мерой защиты (попечительство, попечительство, судебная защита)
  • Пациент отказывается участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дефицит фолиевой кислоты
Те, у кого дефицит фолиевой кислоты
Одно короткое устное интервью для заполнения шкалы социальной сети Лаббена в авто-опросе, переведенное на французский язык. Он содержит 6 вопросов по 30 баллов, более высокие баллы связаны с большей социальной активностью, более низкие баллы, особенно ниже 12/30, связаны с социальной изоляцией.
Нет дефицита
Те, у кого нет дефицита фолиевой кислоты
Одно короткое устное интервью для заполнения шкалы социальной сети Лаббена в авто-опросе, переведенное на французский язык. Он содержит 6 вопросов по 30 баллов, более высокие баллы связаны с большей социальной активностью, более низкие баллы, особенно ниже 12/30, связаны с социальной изоляцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение концентрации витамина B9 в плазме с помощью анализа крови, взятого при обычной госпитализации.
Временное ограничение: 10 недель
Дефицит фолиевой кислоты оценивают путем определения концентрации витамина В9 в плазме посредством анализа крови, взятого при регулярной госпитализации. Дефицит фолиевой кислоты определяется концентрацией ниже 3 нг/мл.
10 недель
Измерение социальной изоляции по шкале социальных сетей Лаббена в 6 вопросах
Временное ограничение: 10 недель
Социальная изоляция измеряется результатами автоопроса LSNS-6. Оценка ниже 12/30 связана с социальной изоляцией.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7483

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться