Badanie związku między niedoborem kwasu foliowego a izolacją społeczną starszych pacjentów
Izolacja społeczna wśród osób starszych jest częstym i głównym wyznacznikiem zdrowia.
Ryzyko przedwczesnej śmierci jest 2 do 5 razy większe u osób izolowanych społecznie, podobnie chorobowość, czas trwania leczenia i częstość powikłań.
Deutrition jest również częstym zjawiskiem u osób starszych, co może mieć poważne konsekwencje. Niedobory witamin, zwłaszcza witamin B9 i B12, są często związane z niedożywieniem wśród osób starszych.
Na kwas foliowy (witamina B9) nie ma wpływu stan zapalny, a dochód kwasu foliowego jest z konieczności egzogenem. Witaminę B9 dostarczają świeże owoce i warzywa oraz podroby.
Badacze zaobserwowali dużą częstość występowania niedoboru kwasu foliowego u społecznie odizolowanych starszych pacjentów. Badacze postawili hipotezę, że niedobór kwasu foliowego wiąże się z izolacją społeczną osób starszych.
Głównym celem jest zbadanie związku pomiędzy niedoborem kwasu foliowego (mierzonego dawkowaniem stężenia witaminy B9 w osoczu) a izolacją społeczną ocenianą za pomocą Lubben Social Network Scale w 6 pytaniach.
Cele drugorzędne to badanie korelacji między niedoborem kwasu foliowego a warunkami społecznymi, stanem odżywienia, danymi biologicznymi, polifarmaceutyką, funkcjami poznawczymi, uzależnieniem i długością pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci hospitalizowani w ramach rehabilitacji geriatrycznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
- Wiek > 75 lat
- Pacjent wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia :
- Zespół złego wchłaniania pokarmu: resekcja żołądka, resekcja jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, żywienie pozajelitowe
- Przewlekły alkoholizm
- Leczenie sulfamidami, metotreksatem, leczenie przeciwpadaczkowe (hydantoina)
- Hemodializa
- Pacjenci objęci środkiem ochronnym (kuratorstwo, kuratela, ochrona sądowa)
- Pacjent odmawia udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedobór kwasu foliowego
Osoby z niedoborem kwasu foliowego
|
Jeden krótki wywiad ustny do wypełnienia Skali Lubben Social Network w auto-ankiecie, przetłumaczony na język francuski.
Zawiera 6 pytań na 30 punktów, wyższe wyniki są związane z większym zaangażowaniem społecznym, niższe wyniki, szczególnie poniżej 12/30, są związane z izolacją społeczną.
|
|
Brak niedoboru
Osoby bez niedoboru kwasu foliowego
|
Jeden krótki wywiad ustny do wypełnienia Skali Lubben Social Network w auto-ankiecie, przetłumaczony na język francuski.
Zawiera 6 pytań na 30 punktów, wyższe wyniki są związane z większym zaangażowaniem społecznym, niższe wyniki, szczególnie poniżej 12/30, są związane z izolacją społeczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stężenia witaminy B9 w osoczu za pomocą badania krwi wykonywanego podczas regularnego przyjmowania do szpitala
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Niedobór kwasu foliowego ocenia się poprzez dawkowanie stężenia witaminy B9 w osoczu w badaniu krwi pobieranym podczas regularnych hospitalizacji.
Niedobór kwasu foliowego definiuje się jako stężenie poniżej 3 ng/ml.
|
10 tygodni
|
|
Miara izolacji społecznej wg Lubben Social Network Scale w 6 pytaniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Izolacja społeczna jest mierzona na podstawie wyników w automatycznej ankiecie LSNS-6.
Wynik niższy niż 12/30 wiąże się z izolacją społeczną.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7483
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .