- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04180800
A folsavhiány és a társadalmi elszigeteltség összefüggésének tanulmányozása idős betegeknél
Az idősek társadalmi elszigeteltsége gyakori és fő egészségmeghatározó tényező.
A korai halálozás kockázata 2-5-ször nagyobb a szociálisan elszigetelt embereknél, hasonlóan a morbiditás, a gyógyulás időtartama és a szövődmények aránya tekintetében.
Az idős embereknél is gyakori a táplálékszegénység, ami súlyos következményekkel járhat. A vitaminhiány, különösen a B9- és B12-vitaminok esetében, gyakran összefüggésbe hozható az idősek táplálékcsökkenésével.
A folsavat (B9-vitamint) nem befolyásolja a gyulladás, és a folsavbevétel szükségszerűen exogén. A B9-vitamint a friss gyümölcsök és zöldségek, valamint a belsőségek biztosítják.
A kutatók a folsavhiány magas prevalenciáját figyelték meg szociálisan elszigetelt idős betegeknél. A kutatók azt a hipotézist fogalmazták meg, hogy a folsavhiány az idősek társadalmi elszigeteltségével jár.
Az elsődleges cél a folsavhiány (a B9-vitamin plazmakoncentrációjának adagolásával mért) és a társadalmi elszigeteltség közötti összefüggés vizsgálata, amelyet a Lubben Social Network Skála 6 kérdésben értékel.
A másodlagos célok a folsavhiány és a szociális állapotok, a tápláltsági állapot, a biológiai adatok, a polipatika, a kognitív funkciók, a függőség és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Strasbourgi Egyetemi Kórház időskori rehabilitációs ellátásában kórházba került betegek
- Életkor > 75 év
- A páciens beleegyezését adta
Kizárási kritériumok :
- Emésztőrendszeri felszívódási zavar: gastrectomia, kiterjesztett bélreszekció, Crohn-betegség, cöliákia, parenterális táplálás
- Krónikus alkoholizmus
- Kezelés szulfamidokkal, metotrexáttal, epilepszia elleni kezeléssel (hidantoin)
- Hemodialízis
- Védelmi intézkedés alatt álló betegek (gondnokság, gondnokság, bírói védelem)
- A beteg megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Folsav hiány
Azok, akiknek folsavhiányuk van
|
Egy rövid szóbeli interjú a Lubben Social Network Skála kitöltéséhez az automatikus felmérésben, franciául lefordítva.
6 kérdést tartalmaz 30 ponton, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi elkötelezettséggel, az alacsonyabb pontszámok, különösen a 12/30 alattiak a társadalmi elszigeteltséggel járnak.
|
Nincs hiány
Akiknek nincs folsavhiányuk
|
Egy rövid szóbeli interjú a Lubben Social Network Skála kitöltéséhez az automatikus felmérésben, franciául lefordítva.
6 kérdést tartalmaz 30 ponton, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi elkötelezettséggel, az alacsonyabb pontszámok, különösen a 12/30 alattiak a társadalmi elszigeteltséggel járnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A B9-vitamin plazmakoncentrációjának mérése rendszeres kórházi felvétel során végzett vérvizsgálattal
Időkeret: 10 hét
|
A folsavhiányt a B9-vitamin plazmakoncentrációjának adagolásával értékelik a rendszeres kórházi felvétel során vett vérvizsgálattal.
A folsavhiányt 3 ng/ml alatti koncentrációval határozzuk meg.
|
10 hét
|
A társadalmi elszigeteltség mérése Lubben Social Network Skála szerint 6 kérdésben
Időkeret: 10 hét
|
A társadalmi elszigeteltséget az LSNS-6 automatikus felmérés eredményei alapján mérik.
A 12/30-nál alacsonyabb pontszám társadalmi elszigeteltséggel jár.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine JEHL, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7483
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Folsav hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Taipei Medical University WanFang HospitalBefejezveAC ízületi diszlokációTajvan
-
University of TurkuBefejezveAC ízületi diszlokációFinnország
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenVízszintes strabismus magas AC/A aránnyalIrán, Iszlám Köztársaság
-
Eleven BiotherapeuticsBefejezveAllergiás kötőhártya-gyulladás (AC)Egyesült Államok
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
Klinikai vizsgálatok a Lubben közösségi hálózat skála – 6
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsBefejezveNem kissejtes tüdőrák | Nem kissejtes tüdőrák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok