Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folsavhiány és a társadalmi elszigeteltség összefüggésének tanulmányozása idős betegeknél

2020. szeptember 22. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az idősek társadalmi elszigeteltsége gyakori és fő egészségmeghatározó tényező.

A korai halálozás kockázata 2-5-ször nagyobb a szociálisan elszigetelt embereknél, hasonlóan a morbiditás, a gyógyulás időtartama és a szövődmények aránya tekintetében.

Az idős embereknél is gyakori a táplálékszegénység, ami súlyos következményekkel járhat. A vitaminhiány, különösen a B9- és B12-vitaminok esetében, gyakran összefüggésbe hozható az idősek táplálékcsökkenésével.

A folsavat (B9-vitamint) nem befolyásolja a gyulladás, és a folsavbevétel szükségszerűen exogén. A B9-vitamint a friss gyümölcsök és zöldségek, valamint a belsőségek biztosítják.

A kutatók a folsavhiány magas prevalenciáját figyelték meg szociálisan elszigetelt idős betegeknél. A kutatók azt a hipotézist fogalmazták meg, hogy a folsavhiány az idősek társadalmi elszigeteltségével jár.

Az elsődleges cél a folsavhiány (a B9-vitamin plazmakoncentrációjának adagolásával mért) és a társadalmi elszigeteltség közötti összefüggés vizsgálata, amelyet a Lubben Social Network Skála 6 kérdésben értékel.

A másodlagos célok a folsavhiány és a szociális állapotok, a tápláltsági állapot, a biológiai adatok, a polipatika, a kognitív funkciók, a függőség és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

73 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

75 év feletti betegek, akik a Strasbourgi Egyetemi Kórház geriátriai rehabilitációs ellátásában kórházba kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Strasbourgi Egyetemi Kórház időskori rehabilitációs ellátásában kórházba került betegek
  • Életkor > 75 év
  • A páciens beleegyezését adta

Kizárási kritériumok :

  • Emésztőrendszeri felszívódási zavar: gastrectomia, kiterjesztett bélreszekció, Crohn-betegség, cöliákia, parenterális táplálás
  • Krónikus alkoholizmus
  • Kezelés szulfamidokkal, metotrexáttal, epilepszia elleni kezeléssel (hidantoin)
  • Hemodialízis
  • Védelmi intézkedés alatt álló betegek (gondnokság, gondnokság, bírói védelem)
  • A beteg megtagadja a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Folsav hiány
Azok, akiknek folsavhiányuk van
Egy rövid szóbeli interjú a Lubben Social Network Skála kitöltéséhez az automatikus felmérésben, franciául lefordítva. 6 kérdést tartalmaz 30 ponton, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi elkötelezettséggel, az alacsonyabb pontszámok, különösen a 12/30 alattiak a társadalmi elszigeteltséggel járnak.
Nincs hiány
Akiknek nincs folsavhiányuk
Egy rövid szóbeli interjú a Lubben Social Network Skála kitöltéséhez az automatikus felmérésben, franciául lefordítva. 6 kérdést tartalmaz 30 ponton, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi elkötelezettséggel, az alacsonyabb pontszámok, különösen a 12/30 alattiak a társadalmi elszigeteltséggel járnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A B9-vitamin plazmakoncentrációjának mérése rendszeres kórházi felvétel során végzett vérvizsgálattal
Időkeret: 10 hét
A folsavhiányt a B9-vitamin plazmakoncentrációjának adagolásával értékelik a rendszeres kórházi felvétel során vett vérvizsgálattal. A folsavhiányt 3 ng/ml alatti koncentrációval határozzuk meg.
10 hét
A társadalmi elszigeteltség mérése Lubben Social Network Skála szerint 6 kérdésben
Időkeret: 10 hét
A társadalmi elszigeteltséget az LSNS-6 automatikus felmérés eredményei alapján mérik. A 12/30-nál alacsonyabb pontszám társadalmi elszigeteltséggel jár.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine JEHL, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7483

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folsav hiány

Klinikai vizsgálatok a Lubben közösségi hálózat skála – 6

3
Iratkozz fel