- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180800
Estudando a Associação entre Deficiência de Ácido Fólico e Isolamento Social em Pacientes Idosos
O isolamento social entre os idosos é um frequente e importante determinante para a saúde.
O risco de morte prematura é 2 a 5 vezes maior para pessoas socialmente isoladas, assim como para morbidade, tempo de cura e taxa de complicações.
A desnutrição também é frequente em idosos com consequências potencialmente graves. A deficiência de vitaminas, especialmente nas vitaminas B9 e B12, está frequentemente associada à desnutrição entre os idosos.
O ácido fólico (vitamina B9) não é influenciado pela inflamação e os rendimentos de ácido fólico são necessariamente exógenos. A vitamina B9 é fornecida por frutas e vegetais frescos e miúdos.
Os pesquisadores observaram uma alta prevalência de deficiência de ácido fólico em pacientes idosos socialmente isolados. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a deficiência de ácido fólico está associada ao isolamento social de pessoas idosas.
O objetivo principal é o estudo da associação entre a deficiência de ácido fólico (medida pela dosagem da concentração plasmática de vitamina B9) e o isolamento social avaliado pela Lubben Social Network Scale em 6 questões.
Os objetivos secundários são o estudo da correlação entre deficiência de ácido fólico e condições sociais, estado nutricional, dados biológicos, polifarmácia, funções cognitivas, dependência e tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes internados em cuidados de reabilitação geriátrica no Strasbourg University Hospital
- Idade > 75 anos
- O paciente deu seu consentimento
Critério de exclusão :
- Distúrbio de má absorção digestiva: gastrectomia, ressecção intestinal estendida, doença de Crohn, doença celíaca, nutrição parenteral
- alcoolismo crônico
- Tratamento com sulfamidas, metotrexato, tratamento antiepiléptico (hidantoína)
- hemodiálise
- Pacientes sob medida de proteção (curadoria, tutela, tutela judicial)
- Paciente se recusa a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Deficiência de ácido fólico
Aqueles com deficiência de ácido fólico
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Uma curta entrevista oral para completar a Escala de Rede Social Lubben em auto-pesquisa, traduzida em francês.
Contém 6 questões de 30 pontos, pontuações mais altas estão associadas a mais engajamento social, pontuações mais baixas, especificamente abaixo de 12/30, estão associadas ao isolamento social.
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Sem deficiência
Aqueles sem deficiência de ácido fólico
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Uma curta entrevista oral para completar a Escala de Rede Social Lubben em auto-pesquisa, traduzida em francês.
Contém 6 questões de 30 pontos, pontuações mais altas estão associadas a mais engajamento social, pontuações mais baixas, especificamente abaixo de 12/30, estão associadas ao isolamento social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da concentração plasmática de vitamina B9 por exame de sangue realizado em internação regular
Prazo: 10 semanas
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A deficiência de ácido fólico é avaliada pela dosagem da concentração plasmática de vitamina B9 por meio de exame de sangue realizado na internação regular.
A deficiência de ácido fólico é definida por uma concentração abaixo de 3 ng/mL.
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10 semanas
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Medida de isolamento social pela Lubben Social Network Scale em 6 questões
Prazo: 10 semanas
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O isolamento social é medido pelos resultados da pontuação na pesquisa automática LSNS-6.
Uma pontuação inferior a 12/30 está associada ao isolamento social.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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