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Estudando a Associação entre Deficiência de Ácido Fólico e Isolamento Social em Pacientes Idosos

22 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

O isolamento social entre os idosos é um frequente e importante determinante para a saúde.

O risco de morte prematura é 2 a 5 vezes maior para pessoas socialmente isoladas, assim como para morbidade, tempo de cura e taxa de complicações.

A desnutrição também é frequente em idosos com consequências potencialmente graves. A deficiência de vitaminas, especialmente nas vitaminas B9 e B12, está frequentemente associada à desnutrição entre os idosos.

O ácido fólico (vitamina B9) não é influenciado pela inflamação e os rendimentos de ácido fólico são necessariamente exógenos. A vitamina B9 é fornecida por frutas e vegetais frescos e miúdos.

Os pesquisadores observaram uma alta prevalência de deficiência de ácido fólico em pacientes idosos socialmente isolados. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a deficiência de ácido fólico está associada ao isolamento social de pessoas idosas.

O objetivo principal é o estudo da associação entre a deficiência de ácido fólico (medida pela dosagem da concentração plasmática de vitamina B9) e o isolamento social avaliado pela Lubben Social Network Scale em 6 questões.

Os objetivos secundários são o estudo da correlação entre deficiência de ácido fólico e condições sociais, estado nutricional, dados biológicos, polifarmácia, funções cognitivas, dependência e tempo de internação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

71 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 75 anos, internados em cuidados de reabilitação geriátrica no Strasbourg University Hospital

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes internados em cuidados de reabilitação geriátrica no Strasbourg University Hospital
  • Idade > 75 anos
  • O paciente deu seu consentimento

Critério de exclusão :

  • Distúrbio de má absorção digestiva: gastrectomia, ressecção intestinal estendida, doença de Crohn, doença celíaca, nutrição parenteral
  • alcoolismo crônico
  • Tratamento com sulfamidas, metotrexato, tratamento antiepiléptico (hidantoína)
  • hemodiálise
  • Pacientes sob medida de proteção (curadoria, tutela, tutela judicial)
  • Paciente se recusa a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Deficiência de ácido fólico
Aqueles com deficiência de ácido fólico
Uma curta entrevista oral para completar a Escala de Rede Social Lubben em auto-pesquisa, traduzida em francês. Contém 6 questões de 30 pontos, pontuações mais altas estão associadas a mais engajamento social, pontuações mais baixas, especificamente abaixo de 12/30, estão associadas ao isolamento social.
Sem deficiência
Aqueles sem deficiência de ácido fólico
Uma curta entrevista oral para completar a Escala de Rede Social Lubben em auto-pesquisa, traduzida em francês. Contém 6 questões de 30 pontos, pontuações mais altas estão associadas a mais engajamento social, pontuações mais baixas, especificamente abaixo de 12/30, estão associadas ao isolamento social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da concentração plasmática de vitamina B9 por exame de sangue realizado em internação regular
Prazo: 10 semanas
A deficiência de ácido fólico é avaliada pela dosagem da concentração plasmática de vitamina B9 por meio de exame de sangue realizado na internação regular. A deficiência de ácido fólico é definida por uma concentração abaixo de 3 ng/mL.
10 semanas
Medida de isolamento social pela Lubben Social Network Scale em 6 questões
Prazo: 10 semanas
O isolamento social é medido pelos resultados da pontuação na pesquisa automática LSNS-6. Uma pontuação inferior a 12/30 está associada ao isolamento social.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7483

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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