- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04180800
Étudier l'association entre la carence en acide folique et l'isolement social chez les patients âgés
L'isolement social des personnes âgées est un déterminant fréquent et majeur de la santé.
Le risque de décès prématuré est 2 à 5 fois plus élevé pour les personnes isolées socialement, de même pour la morbidité, la durée de cicatrisation et le taux de complications.
La dénutrition est également fréquente chez les personnes âgées avec des conséquences potentiellement graves. Les carences en vitamines, notamment en vitamines B9 et B12, sont souvent associées à la dénutrition chez les personnes âgées.
L'acide folique (vitamine B9) n'est pas influencé par l'inflammation et les apports en acide folique sont nécessairement exogènes. La vitamine B9 est apportée par les fruits et légumes frais et les abats.
Les chercheurs ont observé une prévalence élevée de carence en acide folique chez les patients âgés socialement isolés. Les enquêteurs ont fait l'hypothèse qu'une carence en acide folique est associée à l'isolement social des personnes âgées.
L'objectif principal est l'étude de l'association entre la carence en acide folique (mesurée par le dosage de la concentration plasmatique de vitamine B9) et l'isolement social évalué par l'échelle du réseau social de Lubben en 6 questions.
Les objectifs secondaires sont l'étude de la corrélation entre la carence en acide folique et les conditions sociales, l'état nutritionnel, les données biologiques, la polypharmacie, les fonctions cognitives, la dépendance et la durée d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patients hospitalisés en soins de réadaptation gériatrique au CHU de Strasbourg
- Âge > 75 ans
- Le patient a donné son accord
Critère d'exclusion :
- Trouble de malabsorption digestive : gastrectomie, résection intestinale étendue, maladie de Crohn, maladie coeliaque, nutrition parentérale
- Alcoolisme chronique
- Traitement par sulfamides, méthotrexate, traitement anti-épileptique (hydantoïne)
- Hémodialyse
- Patients sous mesure de protection (curatelle, tutelle, protection judiciaire)
- Le patient refuse de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Carence en acide folique
Ceux qui ont une carence en acide folique
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Un court entretien oral pour compléter l'Echelle des Réseaux Sociaux de Lubben en auto-enquête, traduite en français.
Il contient 6 questions sur 30 points, les scores les plus élevés sont associés à plus d'engagement social, les scores les plus faibles, en particulier inférieurs à 12/30, sont associés à l'isolement social.
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Pas de carence
Ceux qui n'ont pas de carence en acide folique
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Un court entretien oral pour compléter l'Echelle des Réseaux Sociaux de Lubben en auto-enquête, traduite en français.
Il contient 6 questions sur 30 points, les scores les plus élevés sont associés à plus d'engagement social, les scores les plus faibles, en particulier inférieurs à 12/30, sont associés à l'isolement social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la concentration plasmatique en vitamine B9 par prise de sang réalisée en admission hospitalière régulière
Délai: 10 semaines
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La carence en acide folique est évaluée par le dosage de la concentration plasmatique de vitamine B9 par un test sanguin effectué lors d'une hospitalisation régulière.
La carence en acide folique est définie par une concentration inférieure à 3 ng/mL.
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10 semaines
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Mesure de l'isolement social par Lubben Social Network Scale en 6 questions
Délai: 10 semaines
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L'isolement social est mesuré par les résultats de l'auto-enquête LSNS-6.
Un score inférieur à 12/30 est associé à l'isolement social.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7483
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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