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Étudier l'association entre la carence en acide folique et l'isolement social chez les patients âgés

22 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

L'isolement social des personnes âgées est un déterminant fréquent et majeur de la santé.

Le risque de décès prématuré est 2 à 5 fois plus élevé pour les personnes isolées socialement, de même pour la morbidité, la durée de cicatrisation et le taux de complications.

La dénutrition est également fréquente chez les personnes âgées avec des conséquences potentiellement graves. Les carences en vitamines, notamment en vitamines B9 et B12, sont souvent associées à la dénutrition chez les personnes âgées.

L'acide folique (vitamine B9) n'est pas influencé par l'inflammation et les apports en acide folique sont nécessairement exogènes. La vitamine B9 est apportée par les fruits et légumes frais et les abats.

Les chercheurs ont observé une prévalence élevée de carence en acide folique chez les patients âgés socialement isolés. Les enquêteurs ont fait l'hypothèse qu'une carence en acide folique est associée à l'isolement social des personnes âgées.

L'objectif principal est l'étude de l'association entre la carence en acide folique (mesurée par le dosage de la concentration plasmatique de vitamine B9) et l'isolement social évalué par l'échelle du réseau social de Lubben en 6 questions.

Les objectifs secondaires sont l'étude de la corrélation entre la carence en acide folique et les conditions sociales, l'état nutritionnel, les données biologiques, la polypharmacie, les fonctions cognitives, la dépendance et la durée d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

71 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 75 ans, hospitalisés en soins de réadaptation gériatrique au CHU de Strasbourg

La description

Critère d'intégration :

  • Patients hospitalisés en soins de réadaptation gériatrique au CHU de Strasbourg
  • Âge > 75 ans
  • Le patient a donné son accord

Critère d'exclusion :

  • Trouble de malabsorption digestive : gastrectomie, résection intestinale étendue, maladie de Crohn, maladie coeliaque, nutrition parentérale
  • Alcoolisme chronique
  • Traitement par sulfamides, méthotrexate, traitement anti-épileptique (hydantoïne)
  • Hémodialyse
  • Patients sous mesure de protection (curatelle, tutelle, protection judiciaire)
  • Le patient refuse de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carence en acide folique
Ceux qui ont une carence en acide folique
Un court entretien oral pour compléter l'Echelle des Réseaux Sociaux de Lubben en auto-enquête, traduite en français. Il contient 6 questions sur 30 points, les scores les plus élevés sont associés à plus d'engagement social, les scores les plus faibles, en particulier inférieurs à 12/30, sont associés à l'isolement social.
Pas de carence
Ceux qui n'ont pas de carence en acide folique
Un court entretien oral pour compléter l'Echelle des Réseaux Sociaux de Lubben en auto-enquête, traduite en français. Il contient 6 questions sur 30 points, les scores les plus élevés sont associés à plus d'engagement social, les scores les plus faibles, en particulier inférieurs à 12/30, sont associés à l'isolement social.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la concentration plasmatique en vitamine B9 par prise de sang réalisée en admission hospitalière régulière
Délai: 10 semaines
La carence en acide folique est évaluée par le dosage de la concentration plasmatique de vitamine B9 par un test sanguin effectué lors d'une hospitalisation régulière. La carence en acide folique est définie par une concentration inférieure à 3 ng/mL.
10 semaines
Mesure de l'isolement social par Lubben Social Network Scale en 6 questions
Délai: 10 semaines
L'isolement social est mesuré par les résultats de l'auto-enquête LSNS-6. Un score inférieur à 12/30 est associé à l'isolement social.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

29 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7483

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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