- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04180800
Studerar sambandet mellan folsyrabrist och social isolering för äldre patienter
Social isolering bland äldre är en frekvent och viktig bestämningsfaktor för hälsan.
Risken för för tidig död är 2 till 5 gånger högre för socialt isolerade personer, på samma sätt för sjuklighet, läkningstid och komplikationsfrekvens.
Denutritering är också frekvent för äldre personer med potentiellt allvarliga konsekvenser. Vitaminbrist, särskilt i B9- och B12-vitaminer, är ofta förknippad med denutritering bland äldre.
Folsyra (vitamin B9) påverkas inte av inflammation och folsyrainkomsten är nödvändigtvis exogen. Vitamin B9 tillhandahålls av färsk frukt och grönsaker, och inälvor.
Utredarna observerade en hög prevalens av folsyrabrist för socialt isolerade äldre patienter. Utredarna gjorde hypotesen att en folsyrabrist är förknippad med social isolering för äldre människor.
Det primära syftet är studien av sambandet mellan folsyrabrist (mätt genom dosering av plasmakoncentration av vitamin B9) och social isolering utvärderad av Lubben Social Network Scale i 6 frågor.
De sekundära syftena är studiet av sambandet mellan folsyrabrist och sociala tillstånd, näringsstatus, biologiska data, polyfarmaci, kognitiva funktioner, beroende och vårdtid på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter inlagda på sjukhus i geriatrisk rehabilitering på Strasbourgs universitetssjukhus
- Ålder > 75 år
- Patienten har gett sitt samtycke
Exklusions kriterier :
- Matsmältningsbesvär: gastrektomi, förlängd tarmresektion, Crohns sjukdom, celiaki, parenteral näring
- Kronisk alkoholism
- Behandling med sulfamider, metotrexat, antiepileptisk behandling (hydantoin)
- Hemodialys
- Patienter under skyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap, rättsligt skydd)
- Patienten vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Folsyrabrist
De med folsyrabrist
|
En kort muntlig intervju för att slutföra Lubben Social Network Scale i auto-enkät, översatt till franska.
Den innehåller 6 frågor på 30 poäng, högre poäng är förknippade med mer socialt engagemang, lägre poäng, specifikt under 12/30, är förknippade med social isolering.
|
|
Ingen brist
De utan folsyrabrist
|
En kort muntlig intervju för att slutföra Lubben Social Network Scale i auto-enkät, översatt till franska.
Den innehåller 6 frågor på 30 poäng, högre poäng är förknippade med mer socialt engagemang, lägre poäng, specifikt under 12/30, är förknippade med social isolering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät på plasmakoncentrationen på vitamin B9 genom blodprov taget vid vanlig sjukhusinläggning
Tidsram: 10 veckor
|
Folsyrabrist utvärderas genom dosering av plasmakoncentrationen av vitamin B9 genom blodprov som tas vid vanlig sjukhusinläggning.
Folsyrabrist definieras av en koncentration under 3 ng/ml.
|
10 veckor
|
|
Mått på social isolering av Lubben Social Network Scale i 6 frågor
Tidsram: 10 veckor
|
Social isolering mäts med poängresultat på LSNS-6 auto-enkät.
En lägre poäng än 12/30 är förknippad med social isolering.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7483
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .