- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04180800
노인 환자의 엽산 결핍과 사회적 고립의 연관성 연구
노인들 사이의 사회적 고립은 건강에 대한 빈번하고 주요한 결정 요인입니다.
조기 사망의 위험은 이환율, 치유 기간 및 합병증 비율과 유사하게 사회적으로 고립된 사람들의 경우 2~5배 더 높습니다.
잠재적으로 심각한 결과를 초래할 수 있는 노인들에게도 영양결핍이 빈번합니다. 비타민 결핍, 특히 B9 및 B12 비타민 결핍은 종종 노인의 영양 결핍과 관련이 있습니다.
엽산(비타민 B9)은 염증의 영향을 받지 않으며 엽산수입은 반드시 외인성이다. 비타민 B9는 신선한 과일과 채소, 곱창에서 제공됩니다.
연구자들은 사회적으로 고립된 노인 환자에서 엽산 결핍이 높은 유병률을 관찰했습니다. 연구자들은 엽산 결핍이 노인의 사회적 고립과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
1차 목적은 엽산 결핍(혈장 비타민 B9 농도 투여로 측정)과 Lubben Social Network Scale로 평가한 6개의 질문 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.
2차 목적은 엽산 결핍과 사회적 조건, 영양 상태, 생물학적 데이터, 다중 약학, 인지 기능, 의존성 및 병원 재원 기간 간의 상관 관계를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- Strasbourg University Hospital에서 노인 재활 치료에 입원한 환자
- 나이 > 75세
- 환자가 동의했습니다.
제외 기준 :
- 소화기 흡수장애 : 위절제술, 장확장절제술, 크론병, 셀리악병, 비경구영양
- 만성 알코올 중독
- 설파미드, 메토트렉세이트, 간질 치료제(히단토인)로 치료
- 혈액 투석
- 보호 조치 중인 환자(큐레이터, 후견인, 사법적 보호)
- 환자가 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엽산 결핍
엽산 결핍증이 있는 분
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프랑스어로 번역된 자동 설문 조사에서 Lubben 소셜 네트워크 척도를 완성하기 위한 짧은 구두 인터뷰 1회.
그것은 30점에 대한 6개의 질문을 포함하고, 높은 점수는 더 많은 사회적 참여와 관련이 있고, 낮은 점수, 특히 12/30 미만은 사회적 고립과 관련이 있습니다.
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결핍 없음
엽산 결핍이 없는 분
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프랑스어로 번역된 자동 설문 조사에서 Lubben 소셜 네트워크 척도를 완성하기 위한 짧은 구두 인터뷰 1회.
그것은 30점에 대한 6개의 질문을 포함하고, 높은 점수는 더 많은 사회적 참여와 관련이 있고, 낮은 점수, 특히 12/30 미만은 사회적 고립과 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기 입원시 혈액검사로 혈장 비타민 B9 농도 측정
기간: 10주
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엽산 결핍은 정기 입원 시 혈액 검사를 통해 비타민 B9의 혈장 농도를 투여하여 평가합니다.
엽산 결핍은 3ng/mL 미만의 농도로 정의됩니다.
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10주
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6개의 질문에서 Lubben 소셜 네트워크 척도에 의한 사회적 고립 측정
기간: 10주
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사회적 고립은 LSNS-6 자동 설문 조사의 점수 결과로 측정됩니다.
12/30보다 낮은 점수는 사회적 고립과 관련이 있습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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