研究老年患者叶酸缺乏与社会隔离之间的关系
2020年9月22日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
老年人的社会孤立是健康的常见和主要决定因素。
对于与社会隔绝的人来说，过早死亡的风险要高出 2 到 5 倍，在发病率、康复持续时间和并发症发生率方面也是如此。
老年人营养不良也很常见，可能造成严重后果。 维生素缺乏，尤其是 B9 和 B12 维生素缺乏，通常与老年人营养不良有关。
叶酸（维生素B9）不受炎症影响，叶酸收入必然外生。 维生素 B9 由新鲜水果和蔬菜以及内脏提供。
研究人员观察到与社会隔绝的老年患者叶酸缺乏症的患病率很高。 研究人员假设叶酸缺乏与老年人的社会孤立有关。
主要目的是研究叶酸缺乏（通过服用维生素 B9 的血浆浓度来测量）与通过 Lubben 社交网络量表在 6 个问题中评估的社交隔离之间的关联。
次要目的是研究叶酸缺乏与社会条件、营养状况、生物数据、综合用药、认知功能、依赖性和住院时间长短之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Strasbourg、法国、67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
71年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
斯特拉斯堡大学医院老年康复护理住院75岁以上患者
描述
纳入标准：
- 在斯特拉斯堡大学医院接受老年康复护理的住院患者
- 年龄 > 75 岁
- 患者已同意
排除标准 ：
- 消化吸收不良：胃切除术、扩大肠切除术、克罗恩病、乳糜泻、肠外营养
- 慢性酒精中毒
- 磺胺类药物、甲氨蝶呤、抗癫痫药（乙内酰脲）治疗
- 血液透析
- 采取保护措施（监护、监护、司法保护）的患者
- 患者拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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叶酸缺乏症
叶酸缺乏者
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一次简短的口头采访，以完成自动调查中的 Lubben 社交网络量表，法语翻译。
它包含 6 个 30 分的问题，较高的分数与更多的社会参与有关，较低的分数，特别是低于 12/30，与社会孤立有关。
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无缺陷
没有叶酸缺乏症的人
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一次简短的口头采访，以完成自动调查中的 Lubben 社交网络量表，法语翻译。
它包含 6 个 30 分的问题，较高的分数与更多的社会参与有关，较低的分数，特别是低于 12/30，与社会孤立有关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定期入院抽血化验血浆维生素B9浓度
大体时间：10周
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叶酸缺乏症是通过在定期入院时进行的血液测试来评估维生素 B9 的血浆浓度。
叶酸缺乏定义为浓度低于 3 ng/mL。
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10周
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Lubben Social Network Scale 在 6 个问题中测量社会孤立
大体时间：10周
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社会隔离是通过 LSNS-6 自动调查的得分结果来衡量的。
低于 12/30 的分数与社会孤立有关。
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine JEHL、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月23日
初级完成 (实际的)
2020年1月23日
研究完成 (实际的)
2020年8月13日
研究注册日期
首次提交
2019年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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