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Studiare l'associazione tra carenza di acido folico e isolamento sociale per i pazienti anziani

22 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L'isolamento sociale tra gli anziani è un determinante frequente e importante per la salute.

Il rischio di morte prematura è da 2 a 5 volte superiore per le persone socialmente isolate, analogamente per la morbilità, la durata della guarigione e il tasso di complicanze.

La denutrizione è frequente anche per gli anziani con conseguenze potenzialmente gravi. La carenza di vitamine, specialmente nelle vitamine B9 e B12, è spesso associata alla denutrizione tra gli anziani.

L'acido folico (vitamina B9) non è influenzato dall'infiammazione e l'apporto di acido folico è necessariamente esogeno. La vitamina B9 è fornita da frutta e verdura fresca e frattaglie.

I ricercatori hanno osservato un'alta prevalenza di carenza di acido folico per i pazienti anziani socialmente isolati. Gli investigatori hanno ipotizzato che una carenza di acido folico sia associata all'isolamento sociale per le persone anziane.

Lo scopo primario è lo studio dell'associazione tra carenza di acido folico (misurata dal dosaggio della concentrazione plasmatica di vitamina B9) e isolamento sociale valutato dalla Lubben Social Network Scale in 6 domande.

Gli scopi secondari sono lo studio della correlazione tra carenza di acido folico e condizioni sociali, stato nutrizionale, dati biologici, poli farmacia, funzioni cognitive, dipendenza e durata della degenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

71 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 75 anni, ricoverati nel reparto di riabilitazione geriatrica dell'ospedale universitario di Strasburgo

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti ricoverati in cure di riabilitazione geriatrica presso l'ospedale universitario di Strasburgo
  • Età > 75 anni
  • Il paziente ha dato il suo consenso

Criteri di esclusione :

  • Disturbi da malassorbimento digestivo: gastrectomia, resezione intestinale estesa, morbo di Crohn, celiachia, nutrizione parenterale
  • Alcolismo cronico
  • Trattamento con sulfamidici, metotrexato, trattamento antiepilettico (idantoina)
  • Emodialisi
  • Pazienti sottoposti a misura di tutela (curatela, tutela, tutela giudiziaria)
  • Il paziente si rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carenza di acido folico
Quelli con una carenza di acido folico
Altro: Scala Social Network Lubben - 6
Una breve intervista orale per completare la Lubben Social Network Scale in auto-sondaggio, tradotta in francese. Contiene 6 domande su 30 punti, i punteggi più alti sono associati a un maggiore impegno sociale, i punteggi più bassi, in particolare sotto i 12/30, sono associati all'isolamento sociale.
Nessuna carenza
Quelli senza carenza di acido folico
Altro: Scala Social Network Lubben - 6
Una breve intervista orale per completare la Lubben Social Network Scale in auto-sondaggio, tradotta in francese. Contiene 6 domande su 30 punti, i punteggi più alti sono associati a un maggiore impegno sociale, i punteggi più bassi, in particolare sotto i 12/30, sono associati all'isolamento sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della concentrazione plasmatica della vitamina B9 mediante esame del sangue effettuato durante il normale ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 10 settimane
La carenza di acido folico viene valutata dosando la concentrazione plasmatica di vitamina B9 attraverso un esame del sangue effettuato durante il normale ricovero ospedaliero. La carenza di acido folico è definita da una concentrazione inferiore a 3 ng/mL.
10 settimane
Misura dell'isolamento sociale di Lubben Social Network Scale in 6 domande
Lasso di tempo: 10 settimane
L'isolamento sociale è misurato dai risultati del punteggio nel sondaggio automatico LSNS-6. Un punteggio inferiore a 12/30 è associato all'isolamento sociale.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7483

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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