Studerer sammenhengen mellom folsyremangel og sosial isolasjon for eldre pasienter
Sosial isolasjon blant eldre er en hyppig og viktig helsedeterminant.
Risikoen for for tidlig død er 2 til 5 ganger høyere for sosialt isolerte personer, tilsvarende for sykelighet, varighet av tilheling og komplikasjonsfrekvens.
Denernæring er også hyppig for eldre mennesker med potensielt alvorlige konsekvenser. Vitaminmangel, spesielt i B9- og B12-vitaminer, er ofte assosiert med denernæring blant eldre mennesker.
Folsyre (vitamin B9) påvirkes ikke av betennelse, og folsyreinntekten er nødvendigvis eksogen. Vitamin B9 er levert av frisk frukt og grønnsaker, og innmat.
Etterforskerne observerte en høy prevalens av folsyremangel hos sosialt isolerte eldre pasienter. Etterforskerne kom med hypotesen om at folsyremangel er assosiert med sosial isolasjon for eldre mennesker.
Hovedformålet er studiet av sammenhengen mellom folsyremangel (målt ved dosering av plasmakonsentrasjon av vitamin B9) og sosial isolasjon evaluert av Lubben Social Network Scale i 6 spørsmål.
De sekundære formålene er studiet av sammenhengen mellom folsyremangel og sosiale forhold, ernæringsstatus, biologiske data, polyfarmasi, kognitive funksjoner, avhengighet og liggetid på sykehus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter innlagt i geriatrisk rehabilitering ved Strasbourg universitetssykehus
- Alder > 75 år
- Pasienten har gitt sitt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fordøyelsesmalabsorpsjonsforstyrrelse: gastrektomi, utvidet tarmreseksjon, Crohns sykdom, cøliaki, parenteral ernæring
- Kronisk alkoholisme
- Behandling med sulfamider, metotreksat, antiepileptisk behandling (hydantoin)
- Hemodialyse
- Pasienter under beskyttelsestiltak (kuratorskap, vergemål, rettslig beskyttelse)
- Pasienten nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Folsyremangel
De med folsyremangel
|
Ett kort muntlig intervju for å fullføre Lubben Social Network Scale i auto-undersøkelse, oversatt til fransk.
Den inneholder 6 spørsmål på 30 poeng, høyere score er assosiert med mer sosialt engasjement, lavere score, spesielt under 12/30, er assosiert med sosial isolasjon.
|
|
Ingen mangel
De uten folsyremangel
|
Ett kort muntlig intervju for å fullføre Lubben Social Network Scale i auto-undersøkelse, oversatt til fransk.
Den inneholder 6 spørsmål på 30 poeng, høyere score er assosiert med mer sosialt engasjement, lavere score, spesielt under 12/30, er assosiert med sosial isolasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for plasmakonsentrasjon på vitamin B9 ved blodprøve tatt ved vanlig sykehusinnleggelse
Tidsramme: 10 uker
|
Folsyremangel vurderes ved å dosere plasmakonsentrasjonen av vitamin B9 gjennom blodprøve tatt ved vanlig sykehusinnleggelse.
Folsyremangel er definert ved en konsentrasjon under 3 ng/ml.
|
10 uker
|
|
Mål for sosial isolasjon av Lubben Social Network Scale i 6 spørsmål
Tidsramme: 10 uker
|
Sosial isolasjon måles ved poengresultater på LSNS-6 auto-undersøkelse.
En skåre lavere enn 12/30 er assosiert med sosial isolasjon.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7483
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .