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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Folsäuremangel und sozialer Isolation bei älteren Patienten

22. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Soziale Isolation bei älteren Menschen ist eine häufige und wichtige Determinante für die Gesundheit.

Das Risiko eines vorzeitigen Todes ist für sozial isolierte Menschen 2- bis 5-mal höher, ebenso für Morbidität, Heilungsdauer und Komplikationsrate.

Auch bei älteren Menschen kommt es häufig zu Denutrition mit potenziell schwerwiegenden Folgen. Vitaminmangel, insbesondere bei den Vitaminen B9 und B12, wird bei älteren Menschen häufig mit Unterernährung in Verbindung gebracht.

Folsäure (Vitamin B9) wird nicht durch Entzündungen beeinflusst und die Folsäurezufuhr ist zwangsläufig exogen. Vitamin B9 wird durch frisches Obst und Gemüse sowie Innereien bereitgestellt.

Die Forscher beobachteten eine hohe Prävalenz von Folsäuremangel bei sozial isolierten älteren Patienten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein Folsäuremangel bei älteren Menschen mit sozialer Isolation einhergeht.

Der Hauptzweck ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Folsäuremangel (gemessen durch Dosierung der Plasmakonzentration von Vitamin B9) und sozialer Isolation, bewertet durch die Lubben Social Network Scale in 6 Fragen.

Die sekundären Zwecke sind die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Folsäuremangel und sozialen Bedingungen, Ernährungszustand, biologischen Daten, Polypharmazie, kognitiven Funktionen, Abhängigkeit und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

71 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 75 Jahre, die in der geriatrischen Rehabilitationspflege im Universitätsklinikum Straßburg stationär aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten, die in der geriatrischen Rehabilitationspflege im Universitätsklinikum Straßburg stationär aufgenommen wurden
  • Alter > 75 Jahre
  • Der Patient hat sein Einverständnis gegeben

Ausschlusskriterien :

  • Verdauungsmalabsorptionsstörung: Gastrektomie, ausgedehnte Darmresektion, Morbus Crohn, Zöliakie, parenterale Ernährung
  • Chronischer Alkoholismus
  • Behandlung mit Sulfamiden, Methotrexat, Antiepileptikum (Hydantoin)
  • Hämodialyse
  • Patienten unter Schutzmaßnahmen (Pflege, Vormundschaft, Rechtsschutz)
  • Der Patient verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Folsäuremangel
Diejenigen mit einem Folsäuremangel
Ein kurzes mündliches Interview zur Vervollständigung der Lubben Social Network Scale in Auto-Survey, übersetzt ins Französische. Es enthält 6 Fragen zu 30 Punkten, höhere Punktzahlen sind mit mehr sozialem Engagement verbunden, niedrigere Punktzahlen, insbesondere unter 12/30, sind mit sozialer Isolation verbunden.
Kein Mangel
Diejenigen ohne Folsäuremangel
Ein kurzes mündliches Interview zur Vervollständigung der Lubben Social Network Scale in Auto-Survey, übersetzt ins Französische. Es enthält 6 Fragen zu 30 Punkten, höhere Punktzahlen sind mit mehr sozialem Engagement verbunden, niedrigere Punktzahlen, insbesondere unter 12/30, sind mit sozialer Isolation verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Plasmakonzentration von Vitamin B9 durch Bluttest bei regulärer Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Folsäuremangel wird durch die Dosierung der Plasmakonzentration von Vitamin B9 durch einen Bluttest, der bei einer regulären Krankenhauseinweisung durchgeführt wird, bestimmt. Folsäuremangel wird durch eine Konzentration unter 3 ng/mL definiert.
10 Wochen
Messung der sozialen Isolation durch Lubben Social Network Scale in 6 Fragen
Zeitfenster: 10 Wochen
Die soziale Isolation wird anhand der Ergebnisse der automatischen LSNS-6-Umfrage gemessen. Eine Punktzahl unter 12/30 wird mit sozialer Isolation in Verbindung gebracht.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7483

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Folsäuremangel

Klinische Studien zur Lübben Social Network Scale - 6

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