- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04180800
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Folsäuremangel und sozialer Isolation bei älteren Patienten
Soziale Isolation bei älteren Menschen ist eine häufige und wichtige Determinante für die Gesundheit.
Das Risiko eines vorzeitigen Todes ist für sozial isolierte Menschen 2- bis 5-mal höher, ebenso für Morbidität, Heilungsdauer und Komplikationsrate.
Auch bei älteren Menschen kommt es häufig zu Denutrition mit potenziell schwerwiegenden Folgen. Vitaminmangel, insbesondere bei den Vitaminen B9 und B12, wird bei älteren Menschen häufig mit Unterernährung in Verbindung gebracht.
Folsäure (Vitamin B9) wird nicht durch Entzündungen beeinflusst und die Folsäurezufuhr ist zwangsläufig exogen. Vitamin B9 wird durch frisches Obst und Gemüse sowie Innereien bereitgestellt.
Die Forscher beobachteten eine hohe Prävalenz von Folsäuremangel bei sozial isolierten älteren Patienten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein Folsäuremangel bei älteren Menschen mit sozialer Isolation einhergeht.
Der Hauptzweck ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Folsäuremangel (gemessen durch Dosierung der Plasmakonzentration von Vitamin B9) und sozialer Isolation, bewertet durch die Lubben Social Network Scale in 6 Fragen.
Die sekundären Zwecke sind die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Folsäuremangel und sozialen Bedingungen, Ernährungszustand, biologischen Daten, Polypharmazie, kognitiven Funktionen, Abhängigkeit und Krankenhausaufenthaltsdauer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patienten, die in der geriatrischen Rehabilitationspflege im Universitätsklinikum Straßburg stationär aufgenommen wurden
- Alter > 75 Jahre
- Der Patient hat sein Einverständnis gegeben
Ausschlusskriterien :
- Verdauungsmalabsorptionsstörung: Gastrektomie, ausgedehnte Darmresektion, Morbus Crohn, Zöliakie, parenterale Ernährung
- Chronischer Alkoholismus
- Behandlung mit Sulfamiden, Methotrexat, Antiepileptikum (Hydantoin)
- Hämodialyse
- Patienten unter Schutzmaßnahmen (Pflege, Vormundschaft, Rechtsschutz)
- Der Patient verweigert die Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Folsäuremangel
Diejenigen mit einem Folsäuremangel
|
Ein kurzes mündliches Interview zur Vervollständigung der Lubben Social Network Scale in Auto-Survey, übersetzt ins Französische.
Es enthält 6 Fragen zu 30 Punkten, höhere Punktzahlen sind mit mehr sozialem Engagement verbunden, niedrigere Punktzahlen, insbesondere unter 12/30, sind mit sozialer Isolation verbunden.
|
|
Kein Mangel
Diejenigen ohne Folsäuremangel
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Ein kurzes mündliches Interview zur Vervollständigung der Lubben Social Network Scale in Auto-Survey, übersetzt ins Französische.
Es enthält 6 Fragen zu 30 Punkten, höhere Punktzahlen sind mit mehr sozialem Engagement verbunden, niedrigere Punktzahlen, insbesondere unter 12/30, sind mit sozialer Isolation verbunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Plasmakonzentration von Vitamin B9 durch Bluttest bei regulärer Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Der Folsäuremangel wird durch die Dosierung der Plasmakonzentration von Vitamin B9 durch einen Bluttest, der bei einer regulären Krankenhauseinweisung durchgeführt wird, bestimmt.
Folsäuremangel wird durch eine Konzentration unter 3 ng/mL definiert.
|
10 Wochen
|
|
Messung der sozialen Isolation durch Lubben Social Network Scale in 6 Fragen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die soziale Isolation wird anhand der Ergebnisse der automatischen LSNS-6-Umfrage gemessen.
Eine Punktzahl unter 12/30 wird mit sozialer Isolation in Verbindung gebracht.
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine JEHL, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7483
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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