長波長紫外線A1および可視光による生物学的影響に対する製品の有効性評価
2022年1月27日 更新者：Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
この研究の目的は、太陽光の可視光および紫外線 A1 (UVA1) 部分に対する保護を提供する局所用製品の有効性を評価することです。
紫外線と可視光線は、地球に到達する太陽光の成分です。
現在の日焼け止めは可視光とUVA1に対して十分に保護できない可能性があるため、これらの局所製品を可視光とUVA1に対してテストすることが重要です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 皮膚の健康状態が正常なフィッツパトリック皮膚フォトタイプ（SPT）III～IVの患者
- -研究の要件と関連するリスクを理解できる患者
除外基準:
- 炎症後色素沈着を除く、白斑、黒皮症、およびその他の色素沈着障害の最近の病歴
- 患者の体の任意の部分の関連する皮膚状態の病歴（例： アトピー性皮膚炎、湿疹、白斑、日焼けなど
- 光皮膚症の既知の病歴
- -光線過敏症の既知の病歴
- -黒色腫または黒色腫以外の皮膚がんの既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：局所製品と未治療部位
サブジェクトは自身のコントロールとして機能します。
4 つの異なる製品がテストされます。
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4種類の日焼け止め
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治験責任医師の包括的評価（IGA）の変更
時間枠：研究完了まで、平均1週間
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紅斑と色素沈着を評価します
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研究完了まで、平均1週間
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測色の変化
時間枠：研究完了まで、平均1週間
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紅斑と色素沈着を測定
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研究完了まで、平均1週間
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拡散反射分光法の変化
時間枠：研究完了まで、平均1週間
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紅斑と色素沈着を測定
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研究完了まで、平均1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (実際)
2021年1月18日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。