产品抗长波紫外线 A1 和可见光诱导生物效应的功效评价
2022年1月27日 更新者：Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
本研究的目的是评估局部产品在提供针对阳光中可见光和紫外线 A1 (UVA1) 部分的保护方面的功效。
紫外线辐射和可见光都是到达地球的太阳光的组成部分。
对这些外用产品进行可见光和 UVA1 测试非常重要，因为我们目前的防晒霜可能无法很好地抵御这些。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的患者
- Fitzpatrick 皮肤照片类型 (SPT) III-IV 且皮肤健康正常的患者
- 患者能够理解研究的要求和所涉及的风险
排除标准：
- 最近有白斑病、黄褐斑和其他色素沉着病史，但炎症后色素沉着过度除外
- 患者身体任何部位的相关皮肤病史（例如 特应性皮炎、湿疹、白斑、晒伤等。
- 已知的光照性皮肤病史
- 已知的光敏性障碍病史
- 已知的黑色素瘤或非黑色素瘤皮肤癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：外用产品和未处理区域
该主题将作为他们自己的控制。
将测试四种不同的产品。
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四种不同的防晒霜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究者整体评估 (IGA) 的变化
大体时间：通过学习完成，平均1周
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评估红斑和色素沉着
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通过学习完成，平均1周
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比色法的变化
大体时间：通过学习完成，平均1周
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测量红斑和色素沉着
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通过学习完成，平均1周
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漫反射光谱的变化
大体时间：通过学习完成，平均1周
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测量红斑和色素沉着
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通过学习完成，平均1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月5日
初级完成 (实际的)
2021年1月18日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月26日
首次发布 (实际的)
2019年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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