장파장 자외선 A1 및 가시광선에 의한 생물학적 영향에 대한 제품의 효능 평가
2022년 1월 27일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
이 연구의 목적은 햇빛의 가시 광선 및 자외선 A1(UVA1) 부분에 대한 보호를 제공하는 국소 제품의 효능을 평가하는 것입니다.
자외선과 가시광선은 모두 지구에 도달하는 햇빛의 구성 요소입니다.
현재 당사의 자외선 차단제가 이러한 가시광선과 UVA1에 대해 잘 보호하지 못할 수 있기 때문에 이러한 국소 제품을 가시광선 및 UVA1에 대해 테스트하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18세 이상
- 피부 건강이 정상인 Fitzpatrick 피부 광형(SPT) III-IV 환자
- 연구의 요구 사항과 관련된 위험을 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 염증 후 과다색소침착을 제외한 백반증, 기미 및 기타 색소침착 장애의 최근 병력
- 환자 신체의 어느 부분에 대한 관련 피부 상태의 병력(예: 아토피 피부염, 습진, 백반증, 일광화상 등
- 광 피부병의 알려진 병력
- 감광성 장애의 알려진 병력
- 흑색종 또는 비흑색종 피부암의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 국소 제품 및 미처리 부위
주제는 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
네 가지 제품이 테스트됩니다.
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네 가지 다른 자외선 차단제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자의 전반적인 평가(IGA)의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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홍반 및 색소 침착 평가
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학습 완료까지, 평균 1주일
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색채계의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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홍반 및 색소침착 측정
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학습 완료까지, 평균 1주일
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확산반사 분광법의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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홍반 및 색소침착 측정
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학습 완료까지, 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 18일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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