Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A termékek hatékonyságának értékelése a hosszú hullámhosszú ultraibolya A1 és a látható fény által kiváltott biológiai hatások ellen

2022. január 27. frissítette: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
A tanulmány célja, hogy értékelje a helyi készítmények hatásosságát a látható fény és a napfény ultraibolya A1 (UVA1) része elleni védelemben. Az ultraibolya sugárzás és a látható fény egyaránt a napfény összetevői, amelyek elérik a Földet. Fontos, hogy ezeket a helyi készítményeket látható fény és UVA1 ellen teszteljük, mert előfordulhat, hogy jelenlegi fényvédőink nem védenek túl jól ezek ellen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb beteg
  • Fitzpatrick bőrfototípusú (SPT) III-IV. betegek normál bőre
  • A beteg képes megérteni a vizsgálat követelményeit és a kapcsolódó kockázatokat

Kizárási kritériumok:

  • Vitiligo, melasma és egyéb pigmentációs rendellenességek a közelmúltban, a gyulladás utáni hiperpigmentáció kivételével
  • A kórelőzményben szereplő releváns bőrbetegség a páciens testének bármely részén (pl. atópiás dermatitisz, ekcéma, vitiligo, napégés stb.
  • A fotodermatózisok ismert története
  • Fényérzékenységi rendellenességek ismert története
  • Melanoma vagy nem melanómás bőrrák ismert kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Aktuális termékek és kezeletlen területek
Az alany saját kontrollként fog szolgálni. Négy különböző terméket tesztelnek.
Drog: Fényvédő szerek
Négy különböző fényvédő krém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyomozói globális értékelésben (IGA)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
Felméri az erythemát és a pigmentációt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
Változás a kolorimetriában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
Méri a bőrpírt és a pigmentációt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
Változás a diffúz reflexiós spektroszkópiában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét
Méri a bőrpírt és a pigmentációt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Együttműködők

L'Oreal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 18.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13223

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fényvédő szerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel