Tuotteiden tehokkuuden arviointi pitkän aallonpituuden ultravioletti A1 ja näkyvän valon aiheuttamia biologisia vaikutuksia vastaan
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisesti käytettävien valmisteiden tehokkuutta suojaavan auringonvalon näkyvää valoa ja ultravioletti A1 (UVA1) -osaa vastaan.
Ultraviolettisäteily ja näkyvä valo ovat molemmat auringonvalon komponentteja, jotka saavuttavat maan.
On tärkeää testata näitä paikallisia tuotteita näkyvää valoa ja UVA1-säteilyä vastaan, koska nykyiset aurinkovoideemme eivät ehkä suojaa niitä kovin hyvin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-vuotias tai vanhempi
- Potilaat Fitzpatrickin ihon fototyyppi (SPT) III-IV, joilla on normaali iho
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja siihen liittyvät riskit
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen vitiligo, melasma ja muut pigmenttihäiriöt, lukuun ottamatta tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota
- Anamneesissa asiaankuuluva ihosairaus jossain potilaan kehon osassa (esim. atooppinen ihottuma, ihottuma, vitiligo, auringonpoltto jne.
- Tunnettu fotodermatoosien historia
- Tunnettu valoherkkyyshäiriöiden historia
- Tunnettu melanooman tai ei-melanooman ihosyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ajankohtaiset tuotteet ja käsittelemättömät alueet
Kohde toimii omana kontrollinaan.
Neljää eri tuotetta testataan.
|
Neljä erilaista aurinkovoidetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tutkijan maailmanlaajuisessa arvioinnissa (IGA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Arvioi punoitusta ja pigmentaatiota
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
|
Muutos kolorimetriassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Mittaa punoitusta ja pigmentaatiota
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
|
Muutos diffuusiheijastusspektroskopiassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Mittaa punoitusta ja pigmentaatiota
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .