Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti produktů proti dlouhovlnnému ultrafialovému záření A1 a biologickým účinkům indukovaným viditelným světlem

27. ledna 2022 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost topických přípravků při poskytování ochrany proti viditelnému světlu a ultrafialové části slunečního záření A1 (UVA1). Ultrafialové záření a viditelné světlo jsou obě složky slunečního světla, které dopadají na Zemi. Je důležité testovat tyto topické produkty proti viditelnému světlu a UVA1, protože naše současné opalovací krémy proti nim nemusí příliš dobře chránit.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta 18 let a starší
  • Pacienti Fitzpatrickův kožní fototyp (SPT) III-IV s normálním zdravím kůže
  • Pacient schopen porozumět požadavkům studie a souvisejícím rizikům

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza vitiliga, melasmatu a dalších poruch pigmentace s výjimkou pozánětlivé hyperpigmentace
  • Anamnéza relevantního kožního onemocnění na kterékoli části těla pacienta (např. atopická dermatitida, ekzém, vitiligo, spálení sluncem atd.
  • Známá historie fotodermatóz
  • Známá anamnéza poruch fotosenzitivity
  • Známá anamnéza melanomu nebo nemelanomové rakoviny kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Topické přípravky a neošetřené oblasti
Předmět bude sloužit jako jejich vlastní kontrola. Testovány budou čtyři různé produkty.
Lék: Opalovací přípravky
Čtyři různé opalovací krémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v globálním hodnocení vyšetřovatele (IGA)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
Hodnotí erytém a pigmentaci
po ukončení studia v průměru 1 týden
Změna kolorimetrie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
Měří erytém a pigmentaci
po ukončení studia v průměru 1 týden
Změna v difuzní reflexní spektroskopii
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
Měří erytém a pigmentaci
po ukončení studia v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Spolupracovníci

L'Oreal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluncem poškozená kůže

Klinické studie na Opalovací přípravky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit